每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 易啟江    

一款所謂“減肥神藥”，連假藥都可以分到至少上億元的份額。

“給我100萬都不會(huì)再打了，副作用太致命。”“第二天直接吐了6次，膽汁都吐出來了。”

很多用戶在社交平臺(tái)上分享打“減肥針”后的體驗(yàn)，讓人膽顫心驚。但明知道副作用那么大，為何仍有許多人前赴后繼？是減肥真的有效，還是為美瘋狂？

IC photo

今年，浙江省諸暨市公安局偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)和銷售司美格魯肽假藥的案件。據(jù)通報(bào)，截至偵破時(shí)，此類“三無”假藥產(chǎn)品已經(jīng)流入全國20多個(gè)省份，銷售金額逾億元。

雖然司美格魯肽一直被國內(nèi)很多人奉為“減肥神藥”，但目前其獲批適應(yīng)癥僅針對治療2型糖尿病。2022年，司美格魯肽在國內(nèi)的銷售額達(dá)22億元?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者近期調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些假冒偽劣的“減肥針”仍然在電商平臺(tái)、社交平臺(tái)等渠道泛濫并隱秘銷售。記者進(jìn)一步追蹤發(fā)現(xiàn)，這些“減肥針”的原料來源非?？梢?。

甚至有原料供應(yīng)商隱晦表示，可以直接提供現(xiàn)成的司美格魯肽口服制劑。而目前，原研廠家諾和諾德生產(chǎn)的口服司美格魯肽制劑尚未在國內(nèi)獲批上市。

AB輕盈素、轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、一針瘦 原料來源不簡單

“當(dāng)天4點(diǎn)用的，凌晨1點(diǎn)開始狂吐，一晚上沒睡好覺，第二天直接吐了6次，膽汁都吐出來了。現(xiàn)在是第三天，還是四肢無力、胸悶氣短。”在某社交平臺(tái)上，一位用戶分享了她使用一款名為“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”的減肥針后的體驗(yàn)。

在這條帖子的評論區(qū)，還有很多用戶有類似反饋。有人直接附上了自己正在醫(yī)院就醫(yī)的照片，并稱“給我100萬都不會(huì)再打了，副作用太致命”。有人提醒，這類藥物的警告包括胰腺炎、膽囊問題、低血糖、急性腎損傷、糖尿病視網(wǎng)膜病變、心率加快和自殺行為等等，呼吁不要濫用藥物。

但在另一邊，“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”又被宣傳成安全無虞的正規(guī)產(chǎn)品。一名賣家不間斷在朋友圈分享客戶的成功瘦身案例，“五天瘦十斤”“坐躺瘦”等話術(shù)撩撥著減肥人群的心。該賣家還聲稱，自家產(chǎn)品“械字號備案+三證齊全+檢測齊全”，暗示產(chǎn)品安全正規(guī)。這些營銷話術(shù)讓很多有身材焦慮、又不想運(yùn)動(dòng)的“懶人”躍躍欲試。

“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”究竟是什么？為何能宣稱具有減肥功效？記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”是目前在售的減肥針中的一種。

日前，記者以“AB輕盈素”“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”“一針瘦”“暴瘦針”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，在電商平臺(tái)隨即出現(xiàn)了大量相關(guān)商品。在部分社交平臺(tái)上，也可以看到相關(guān)產(chǎn)品的使用感受或推薦。但無一例外的是，這些產(chǎn)品的詳情頁中不會(huì)出現(xiàn)詳細(xì)介紹，僅稱“了解詳情需添加客服微信或電話聯(lián)絡(luò)”。

這些隱秘銷售的產(chǎn)品是什么？一則新聞或許能給人啟示。今年5月，浙江省諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊(duì)偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)和銷售司美格魯肽假藥的案件。據(jù)通報(bào)，截至偵破時(shí)，此類“三無”假藥產(chǎn)品已經(jīng)流入全國20多個(gè)省份，銷售金額逾億元。

司美格魯肽注射劑由諾和諾德原研并生產(chǎn)，已在國內(nèi)獲批上市，目前其獲批適應(yīng)癥僅針對治療2型糖尿病。但由于其減重功效，司美格魯肽更多是作為“減肥針”為大眾所熟知。

據(jù)《南方周末》等媒體此前報(bào)道，被查獲的這批減肥假藥名為“AB輕盈素組合”，其生產(chǎn)核心是拿到含有司美格魯肽的原料，再由不法分子通過一些化工材料和配比制成。諸暨市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法隊(duì)中隊(duì)長應(yīng)曉翔表示，從液相色譜檢驗(yàn)項(xiàng)目來看，送檢樣品“檢出與司美格魯肽參照物保留時(shí)間相同的色譜波峰”，這就意味著“AB輕盈素”含有和司美格魯肽原料相同的成分。

盡管浙江諸暨警方已經(jīng)查處了部分“AB輕盈素組合”的減肥假藥，但還是有相似的產(chǎn)品流入市場、并最終賣給消費(fèi)者。

“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”“一針瘦”“暴瘦針”是否與“AB輕盈素組合”同款？從用戶反饋的一些適應(yīng)癥和記者調(diào)查的情況來看，這些產(chǎn)品的原料都不那么簡單。

原料藥企人士：“醫(yī)美行業(yè)是原料應(yīng)用灰色地帶”

根據(jù)前述浙江警方披露情況來看，市場上流傳的司美格魯肽假藥的核心，是拿到司美格魯肽原料。

對于原料藥生產(chǎn)與流通，我國有明確的法律規(guī)定。在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的登記備案平臺(tái)上，會(huì)對相應(yīng)原料藥品種登記備案號上標(biāo)注“已有上市制劑使用該原料（A）”，表示對應(yīng)原料藥可供相應(yīng)關(guān)聯(lián)審評藥品上市時(shí)使用。

記者在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心查詢后發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽原料登記號共有4條，分別由浙江湃肽生物、湖北健翔生物、江蘇諾泰奧賽諾生物制藥、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物申請，更新日期從今年1月至4月不等。但記者注意到，前述登記信息“與制劑共同審評審批結(jié)果”均顯示為“I”，表示尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔材/包材。

換句話說，到目前為止，我國沒有經(jīng)正式注冊備案的司美格魯肽原料藥，即使有原料藥，也只能用作科研或出口。

有國內(nèi)某多肽原料藥企業(yè)人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“由于目前沒有國產(chǎn)企業(yè)的司美格魯肽制劑獲批，即使原料藥登記備案了，也無法銷售給下游企業(yè)做制劑生產(chǎn)用。”

那么前面提到的假藥中的原料藥，又是怎么來的？記者在某化工原料采購網(wǎng)站上輸入“司美格魯肽”，共出現(xiàn)了29家國內(nèi)供應(yīng)商，公開標(biāo)價(jià)均高于5000元/克。（另有數(shù)據(jù)指出：GMP級司美格魯肽原料單價(jià)超過3萬元/克）。在部分供應(yīng)商的產(chǎn)品詳情頁中，標(biāo)注了所售司美格魯肽中間體用途為“科研和出口”。

隨后，記者以買家名義撥打了兩家司美格魯肽中間體供應(yīng)商的電話。在記者明確表示并非科研和出口用途，而是用于生產(chǎn)注射用針劑的情況下，兩家供應(yīng)商均表示可以供貨。

記者明確表示手上只有妝字號，但希望采購司美格魯肽原料生產(chǎn)注射劑。對方并沒有明確表示是否可以供貨，而是先問起了記者的需求量，“這個(gè)東西還是有風(fēng)險(xiǎn)的，我要知道你們量要的大不大。”

后續(xù)交談中，該供應(yīng)商人員表示，可以提供司美格魯肽原料，價(jià)格為4000元/克到5000元/克，純度規(guī)格在99以上。更低純度的司美格魯肽中間體最低價(jià)則在3000元/克左右。除了可以提供原料外，該人員還示意記者，可以直接從工廠拿司美格魯肽口服制劑成品。

“口服的，我們批發(fā)價(jià)是600元一瓶，7天的量，宣傳可以說正常飲食情況下一瓶瘦5斤到7斤。產(chǎn)品一般包裝成外國貨，說明書之類的都有，”對方進(jìn)一步透露，“渠道差不多就那些，美容院之類的，之前也有客戶直接找我們拿這種口服產(chǎn)品，自己就不用生產(chǎn)了。”

另一家供應(yīng)商在記者表明生產(chǎn)注射劑的需求后，也表示可以供貨，“你要貨量在10克以內(nèi)的話，每克4000元左右，10克到100克，價(jià)格可以做到3800元/克。純度都在99以上。”

這家工廠的工作人員表示，“有GMP資質(zhì)的正規(guī)藥廠不可能賣原料給你，但我們家都是一個(gè)級別的貨，東西都是一樣的。”

他還表示，其工廠生產(chǎn)的司美格魯肽中間體是出口用。如果要供貨給記者，記者需要找一家貿(mào)易公司簽合同，“合同上寫的是貿(mào)易公司，但發(fā)貨可以直接發(fā)給你。賣這個(gè)東西主要（考慮的）就是安全性，其他沒什么限制。”

由此看來，在市場公開渠道獲得司美格魯肽原料并不難，多個(gè)原料供應(yīng)商也在明知違法的情況下超出規(guī)定范圍銷售司美格魯肽中間體。前述多肽原料企業(yè)內(nèi)部人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)也表示，“找我們買司美格魯肽原料的客戶多是做仿制、做研發(fā)用，我可以賣。但如果（下游客戶）又把原料賣出去了，或者沒有做仿制研發(fā)用，這個(gè)我們也沒有辦法。”

他還表示，醫(yī)美行業(yè)實(shí)際上是司美格魯肽原料應(yīng)用的一大灰色地帶。“原料相對于制劑來說還是便宜的，原料按克計(jì)價(jià)，制劑則是按每毫克千倍的價(jià)格去計(jì)算，非常有利可圖。”但他也強(qiáng)調(diào)，“做這種事情的一般是醫(yī)美行業(yè)的小規(guī)模工廠、作坊，不管是多肽行業(yè)的上市公司還是成規(guī)模的公司，都不敢干這事。”

智霖律師事務(wù)所高級合伙人、律師路達(dá)對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，具備銷售、科研或出口用原料藥資質(zhì)的供應(yīng)商，在明知客戶生產(chǎn)制劑或注射用化妝品的前提下，仍然將原料藥對外銷售，涉嫌違反藥品管理法第45條的規(guī)定，并適用第124條進(jìn)行處罰的情形。如果上述行為危害到人體健康，還可能觸及刑法修正案（十一）設(shè)立的妨害藥品管理罪，有可能構(gòu)成刑事犯罪。

但路達(dá)還表示，由于藥品管理法在2019年12月進(jìn)行修訂，刑法修正案（十一）則是2020年底發(fā)布，2021年上半年開始實(shí)施，都是較新的法律條款，因此目前相關(guān)案例仍較為匱乏。

由司美格魯肽注射劑帶動(dòng)起來的“減肥針”市場蛋糕誘人，2022年，司美格魯肽在國內(nèi)銷售額為22億元。以至于假藥都可以分到上億元的份額。但在司美格魯肽減重適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批、使用正規(guī)藥品都有超適應(yīng)癥用藥嫌疑的背景下，濫用假冒偽劣藥物，無疑給消費(fèi)者帶來更加巨大的健康風(fēng)險(xiǎn)。

減肥針賣家：“給幾千家美容院做貼牌”

正如前文所述，本應(yīng)用于科研或出口的司美格魯肽原料藥，卻兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了國內(nèi)的醫(yī)美行業(yè)，這些原料藥又是以什么形式流入消費(fèi)者手中的？

每經(jīng)記者多番調(diào)查發(fā)現(xiàn)，類似藥物依然在電商、社交平臺(tái)等渠道隱秘銷售。

記者根據(jù)線索添加了兩名銷售相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)店客服微信，其中一名銷售人員對記者表示，他銷售的產(chǎn)品名為“xixi西溪細(xì)胞保存液”和“xixi西溪細(xì)胞保存粉”，主要成分為“最新黑科技小分子活性肽”，其他成分還包括海藻提取物、酶、肽，原理是“控糖、分解脂肪、提高飽腹感以及加強(qiáng)新陳代謝，多效合一”。對方表示，“一盒的量可以減掉3斤到8斤，基本用了第二天就瘦。”

記者注意到，該產(chǎn)品為注射劑。客服稱，他銷售的產(chǎn)品是械字號備案，肚子上扎一下，15秒結(jié)束，購買后將給記者發(fā)送注射視頻，“一看就會(huì)”。

當(dāng)記者提出對產(chǎn)品的安全擔(dān)憂時(shí)，對方發(fā)來了產(chǎn)品的檢測報(bào)告。報(bào)告顯示，該產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目包括汞、砷、鉛、鎘及菌落總數(shù)等，但其使用的檢測方法均為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，當(dāng)記者問及如何體現(xiàn)產(chǎn)品有“械字號備案”并能夠進(jìn)行注射時(shí)，對方直言，“你打瘦臉針嗎？針本來就只有醫(yī)院能打，為啥美容院都在做？本來就是灰色地帶，這還有啥質(zhì)疑的？”

為了進(jìn)一步佐證自己產(chǎn)品的安全性，該客服還稱自家給幾千家美容院做貼牌，安全性、正規(guī)性不用質(zhì)疑，最大的副作用就是會(huì)吐，除此以外沒有別的（副作用）。當(dāng)記者問從他們家拿多大的量才算大時(shí)，對方表示，“上千盒的都有。”

但當(dāng)記者問到，該產(chǎn)品是否就是司美格魯肽的同類產(chǎn)品時(shí)，該客服進(jìn)行了否認(rèn)。

另一家銷售“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”的店鋪客服則表示，“‘轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白’，是人體內(nèi)的一種天然胃腸小分子多肽，抑制胃腸道蠕動(dòng)和胃液分泌，以抑制食欲，主動(dòng)減少攝食行為。并延緩胃內(nèi)容物排空，深度減少能量吸收，脾胃運(yùn)動(dòng)加快，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)減重的目的。”該產(chǎn)品也是注射使用，使用方法為7天一次。禁忌事項(xiàng)包括使用前后一小時(shí)內(nèi)禁止進(jìn)食、喝水；嚴(yán)重心臟病、哮喘、皮膚病、哺乳期不能使用等。

該客服提示稱，絕大多數(shù)人使用“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白”產(chǎn)品后會(huì)有飽腹感，不想吃飯，同時(shí)出現(xiàn)頭暈、乏力、惡心等反應(yīng)，一般兩至三天自行消失。這些禁忌癥與注射反應(yīng)均與司美格魯肽注射劑如出一轍。

當(dāng)記者問到該產(chǎn)品的生產(chǎn)地和備案號時(shí)，客服僅表示產(chǎn)品生產(chǎn)地在廣州，但對備案字號避而不談。

對方發(fā)來的產(chǎn)品檢測報(bào)告顯示，產(chǎn)品的測試委托單位為廣州某醫(yī)藥生物科技有限公司。產(chǎn)品檢測項(xiàng)目依然是“菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、汞、砷、鉛、鎘檢測”。檢測依據(jù)為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）第四章、第五章。檢測報(bào)告未顯示該產(chǎn)品可以注射使用。

針對化妝品是否可以注射使用的問題，對方表示，“檢測只是‘檢測成分是否含有對人體有害的物質(zhì)’，況且產(chǎn)品是美國那邊的，如果你想要國內(nèi)的械字號報(bào)告，可以拿產(chǎn)品自己花錢去做。”但前述報(bào)告顯示，無論是該產(chǎn)品的送檢廠家還是生產(chǎn)廠址，都位于廣州，與該客服聲稱的“美國產(chǎn)品”自相矛盾。

當(dāng)記者問及該產(chǎn)品與司美格魯肽是否為同類產(chǎn)品時(shí)，對方表示，“我們產(chǎn)品的主要成分是轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，和你說的那個(gè)（司美格魯肽）操作后反應(yīng)相似。但不是（司美格魯肽）。”

上述賣家雖然拒不承認(rèn)所售產(chǎn)品就是司美格魯肽注射劑“假藥”，但銷售注射用化妝品，本身已經(jīng)是違法行為。

廣州三廣生物：只負(fù)責(zé)代工生產(chǎn)

記者注意到，產(chǎn)品名為“xixi西溪細(xì)胞保存液”和“xixi西溪細(xì)胞保存粉”的生產(chǎn)企業(yè)為廣州三廣生物科技有限公司。經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)咨詢、交流；生物技術(shù)推廣服務(wù)；化妝品制造；化妝品及衛(wèi)生用品零售、批發(fā)；醫(yī)療用品及器材零售（不含藥品及醫(yī)療器械）等。

這家企業(yè)雖然有化妝品的制造與銷售資質(zhì)，但依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”，明確了化妝品只能施用于人體表面。

此外，《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中規(guī)定，化妝品具體的作用部位也都僅限于人體表面。也就是說，即使是具有化妝品生產(chǎn)銷售資質(zhì)的企業(yè)制造并銷售的化妝品，也不應(yīng)該以注射作為其使用方法，更不可能出現(xiàn)所謂的“注射用妝字號”產(chǎn)品。

今年的“3·15”國際消費(fèi)者權(quán)益日晚會(huì)也曝光了一批頂著“妝字號”備案銷售的美容針劑，這些產(chǎn)品不僅對人的安全風(fēng)險(xiǎn)極大，而且產(chǎn)品價(jià)格不透明，生產(chǎn)資質(zhì)不全，利潤高達(dá)10倍。例如某生物科技公司生產(chǎn)的“葡聚多肽”，是一類以葡萄糖為單元分子、以糖苷鍵連接的多聚糖，“葡聚多肽”在人體內(nèi)可以被分解吸收和代謝，因此不屬于“器械”，該生物公司可能涉嫌非法制售假藥針劑，情節(jié)嚴(yán)重的或構(gòu)成“生產(chǎn)銷售假藥罪”。無論是在法律規(guī)定還是使用者人身安全方面，這類產(chǎn)品都構(gòu)成了明確違規(guī)和嚴(yán)重威脅。

值得一提的是，就連廣州三廣生物科技有限公司的護(hù)膚品制造項(xiàng)目，也曾被勒令停止。2017年8月的一則法律文書顯示，廣州鐵路運(yùn)輸?shù)谝环ㄔ翰枚?，?zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行云環(huán)保監(jiān)［2016］888號《環(huán)境保護(hù)行政處罰決定書》，責(zé)令被執(zhí)行人（廣州三廣生物科技有限公司）停止護(hù)膚品制造項(xiàng)目生產(chǎn)，本裁定為終審裁定。

同時(shí)，該公司實(shí)控人張三廣旗下其他公司也曾因涉嫌使用明示或暗示醫(yī)療作用和功效的詞語宣傳化妝品而遭受行政處罰，如使用“抗敏”宣傳甘草精原液、“祛痤瘡”宣傳祛痘水等。

8月15日下午，記者撥打了廣州三廣生物科技有限公司在某采購網(wǎng)站上的公開電話。接電話的人表示，自己是廣州三廣生物科技有限公司的工作人員，并承認(rèn)“xixi西溪細(xì)胞保存液”和“xixi西溪細(xì)胞保存粉”由他們公司生產(chǎn)制造。

當(dāng)問及該產(chǎn)品是否為注射劑及功效是否為減肥用時(shí)，對方表示，“我們只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，至于客戶那邊是怎么宣傳的，怎么使用和產(chǎn)品用途，我們這邊都不是很清楚。”

記者進(jìn)一步問三廣生物是否有注射劑生產(chǎn)資質(zhì)。對方回答稱，公司是一家化妝品代工廠，客戶下單后就按需生產(chǎn)，“根據(jù)我們的營業(yè)執(zhí)照資質(zhì)，我們應(yīng)該不可以生產(chǎn)注射劑，但凍干粉一類可以生產(chǎn)。部分原料是客戶提供，也有一部分是我們（提供）。”

該人士還對記者強(qiáng)調(diào)，如果出問題或被投訴，消費(fèi)者應(yīng)該去跟銷售方解決，“跟我們沒關(guān)系。”

而前文中提到的“轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白凍干粉組合”生產(chǎn)企業(yè)為廣州某醫(yī)藥生物科技有限公司。企查查顯示，今年4月，這家公司因登記的住所或經(jīng)營場所無法聯(lián)系而被列入經(jīng)營異常。

記者注意到，在多家電商平臺(tái)上，還有多種變換了名稱的類似產(chǎn)品在售。在社交平臺(tái)上，雖然有大量“踩雷”或風(fēng)險(xiǎn)提示出現(xiàn)，但同樣也有許多宣稱“打了之后瘦了好幾十斤”“這個(gè)比司美格魯肽便宜多了”等蠱惑性較強(qiáng)的聲音出現(xiàn)。截至發(fā)稿前，前述減肥藥賣家仍然在朋友圈頻繁而高調(diào)地宣傳著產(chǎn)品。

封面圖片來源：IC photo