每經(jīng)編輯 方奕奕

9月1日，由市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委等部門聯(lián)合主辦的中國質(zhì)量（成都）大會在四川成都正式開幕。該會議是我國質(zhì)量領域規(guī)格較高、規(guī)模較大、影響較廣的國際性質(zhì)量會議。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)代表，益佰制藥受邀參與本次大會。在大會上，益佰制藥方面表示，此次參會是受到貴州省市場監(jiān)督管理局推薦，能夠作為地方企業(yè)代表參與此次制造行業(yè)的質(zhì)量盛會，即是對益佰制藥的肯定，也是對公司持續(xù)精進制造工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量體系的激勵。

近年來，益佰制藥在生產(chǎn)質(zhì)量與研發(fā)質(zhì)量方面兩手并舉，目前已成為擁有化學制劑、中成藥、生物制劑、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療服務的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥工業(yè)集團。公司還曾獲得“中國醫(yī)藥制造業(yè)百強”稱號、“中國AAA級信用企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)線最佳工業(yè)企業(yè)”等獎項及榮譽，并作為貴州省內(nèi)唯一入選的醫(yī)藥企業(yè)成功入選工業(yè)和信息化部國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。

首登中國質(zhì)量大會舞臺

9月1日，以“經(jīng)濟復蘇中的質(zhì)量變革與合作”為主題的中國質(zhì)量（成都）大會在四川成都正式開幕。中國質(zhì)量大會是我國質(zhì)量領域規(guī)格較高、規(guī)模較大、影響較廣的國際性質(zhì)量會議。

據(jù)悉，本屆大會由市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、中央廣播電視總臺等部門聯(lián)合主辦，來自全球40個國家和地區(qū)，7個國際和區(qū)域組織，世界五百強企業(yè)代表，以及國內(nèi)相關部門、科研院所近八百多位代表參加大會。各方代表共同探討新形勢下的熱點話題和質(zhì)量管理前沿內(nèi)容。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)及制藥工業(yè)企業(yè)代表，益佰制藥也受邀參與本次大會。近年來，益佰制藥在產(chǎn)品工藝、品質(zhì)及創(chuàng)新方面屢獲殊榮。今年6月，益佰制藥成功入選“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”子榜單“2022年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”，位列42名；已連續(xù)18年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜。

2022年10月，貴州省工商聯(lián)與貴州省企業(yè)聯(lián)合會共同發(fā)布2022貴州民營企業(yè)100強榜單。在本次榜單中，益佰制藥榮登貴州省民營企業(yè)100強榜單第20名，同時榮登貴州省制造業(yè)民營企業(yè)20強榜單第10名。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)代表以及貴州省首家上市民營企業(yè)，益佰制藥登上中國質(zhì)量大會的舞臺，是對其制藥工藝水平與研發(fā)生產(chǎn)實力的又一次最佳印證。

早在2021年，益佰制藥董事長竇啟玲就曾提到，“創(chuàng)新是公司發(fā)展的源動力，而品質(zhì)是企業(yè)賴以生存的根本。藥品來不得半點虛假”。

自公司成立以來，益佰制藥就以“卓越的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品提供者，優(yōu)秀的健康醫(yī)療服務領航者”為使命，在經(jīng)濟市場大潮中，恪守“健康100、品質(zhì)100、感恩100、創(chuàng)新100”價值觀，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效符合環(huán)保要求的產(chǎn)品。“讓世間疾病患者有質(zhì)量好、價格實惠的好藥得到及時治療或者享受到高效、高水平的醫(yī)療服務。”這是竇啟玲的初心、也是益佰制藥的企業(yè)使命。

生產(chǎn)質(zhì)量與研發(fā)質(zhì)量并舉

對于醫(yī)藥企業(yè)而言，品質(zhì)與創(chuàng)新是不可分割的兩個議題。在中國質(zhì)量大會現(xiàn)場，益佰制藥質(zhì)量總監(jiān)黃彩河介紹了公司近年來的研發(fā)創(chuàng)新成果。

2014年9月，經(jīng)國家科技部立項批準，以益佰制藥為依托單位，由貴州醫(yī)科大學和貴州中醫(yī)藥大學為共建單位聯(lián)合組建的國家苗藥工程技術研究中心（以下簡稱“苗藥工程中心”）開始建設。

該工程中心主要從苗藥創(chuàng)新藥物基礎和應用研究，苗藥新制劑新劑型研究，苗藥大品種二次開發(fā)，苗藥資源保護和開發(fā)等方面開展苗藥綜合研究，獲得多項研究成果，并于2018年7月通過國家科技部驗收。苗藥工程中心是國家科技部設立的唯一一個民族藥工程技術研究中心，是貴州省第一個國家級藥物研究工程技術研究中心，也是貴州省第一個建設在民營企業(yè)的國家級工程技術研究中心。

苗藥工程中心的設立標志著貴州苗藥特色產(chǎn)業(yè)研究進入國家級創(chuàng)新行業(yè)，也標志著建設依托單位和共建單位苗藥產(chǎn)品開發(fā)達到全國領先水平，還體現(xiàn)了項目依托單位和共建單位產(chǎn)學研合作進入新階段。

近年來，依托于該苗藥工程中心，益佰制藥開發(fā)了更多具有特色的中藥品種，提升研發(fā)效率，注重研發(fā)質(zhì)量與時效，并積極執(zhí)行研發(fā)注冊申報計劃。并對具有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的苗藥大品種進行二次開發(fā)，開展中藥配方顆粒品種專屬工藝研究和質(zhì)量標準研究，持續(xù)根據(jù)國家標準發(fā)布情況，開展對中藥配方顆粒的研究、生產(chǎn)、備案，計劃完成多個品種的國標備案。繼續(xù)完成國家重大創(chuàng)新藥、苗藥研究與開發(fā)項目。

黃彩河介紹稱，今年來，公司在新藥研發(fā)方面繼續(xù)推進珍珠滴丸申報上市相關工作，并繼續(xù)推進其他在研品種如YBR-6002項目和YBR-6005項目的的研發(fā)工作。同時，還積極對注射用洛鉑、艾迪注射液等已有品種中獨家或類獨家的產(chǎn)品繼續(xù)進行挖掘，開展艾迪注射液增加規(guī)格補充申請的相關研究工作；在技術優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量標準、循證醫(yī)學證據(jù)、適應癥范圍增加等方面進行研究，持續(xù)進行藥品再注冊工作。

而在生產(chǎn)工藝與品質(zhì)管控上，益佰制藥一直在升級。多年來，公司堅定走包括高品質(zhì)管理、高水平生產(chǎn)和高質(zhì)量品控等要素在內(nèi)的“高品質(zhì)綜合管理理念”之路，大力推動質(zhì)量體系建設，不斷提高質(zhì)量管理水平為手段，嚴格風險管控，提升生存發(fā)展能力。

2022年11月，益佰制藥美安新廠建設項目已取得新增生產(chǎn)地址的藥品生產(chǎn)許可證，公司將按法規(guī)要求完成美安廠區(qū)產(chǎn)品的上市銷售。黃彩河表示，公司將推行精益生產(chǎn)管理模式，以提高化藥生產(chǎn)工藝技術水平和提升公司產(chǎn)品質(zhì)量、促進公司化學仿制藥的研發(fā)進程、多途徑實現(xiàn)公司豐富產(chǎn)品線，以實現(xiàn)公司長期健康可持續(xù)發(fā)展目標。