每經(jīng)編輯 方奕奕

9月1日，由市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委等部門聯(lián)合主辦的中國質(zhì)量（成都）大會在四川成都正式開幕。該會議是我國質(zhì)量領(lǐng)域規(guī)格較高、規(guī)模較大、影響較廣的國際性質(zhì)量會議。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)代表，益佰制藥受邀參與本次大會。在大會上，益佰制藥方面表示，此次參會是受到貴州省市場監(jiān)督管理局推薦，能夠作為地方企業(yè)代表參與此次制造行業(yè)的質(zhì)量盛會，即是對益佰制藥的肯定，也是對公司持續(xù)精進制造工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量體系的激勵。

近年來，益佰制藥在生產(chǎn)質(zhì)量與研發(fā)質(zhì)量方面兩手并舉，目前已成為擁有化學(xué)制劑、中成藥、生物制劑、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥工業(yè)集團。公司還曾獲得“中國醫(yī)藥制造業(yè)百強”稱號、“中國AAA級信用企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)線最佳工業(yè)企業(yè)”等獎項及榮譽，并作為貴州省內(nèi)唯一入選的醫(yī)藥企業(yè)成功入選工業(yè)和信息化部國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。

首登中國質(zhì)量大會舞臺

9月1日，以“經(jīng)濟復(fù)蘇中的質(zhì)量變革與合作”為主題的中國質(zhì)量（成都）大會在四川成都正式開幕。中國質(zhì)量大會是我國質(zhì)量領(lǐng)域規(guī)格較高、規(guī)模較大、影響較廣的國際性質(zhì)量會議。

據(jù)悉，本屆大會由市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、中央廣播電視總臺等部門聯(lián)合主辦，來自全球40個國家和地區(qū)，7個國際和區(qū)域組織，世界五百強企業(yè)代表，以及國內(nèi)相關(guān)部門、科研院所近八百多位代表參加大會。各方代表共同探討新形勢下的熱點話題和質(zhì)量管理前沿內(nèi)容。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)及制藥工業(yè)企業(yè)代表，益佰制藥也受邀參與本次大會。近年來，益佰制藥在產(chǎn)品工藝、品質(zhì)及創(chuàng)新方面屢獲殊榮。今年6月，益佰制藥成功入選“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”子榜單“2022年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”，位列42名；已連續(xù)18年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜。

2022年10月，貴州省工商聯(lián)與貴州省企業(yè)聯(lián)合會共同發(fā)布2022貴州民營企業(yè)100強榜單。在本次榜單中，益佰制藥榮登貴州省民營企業(yè)100強榜單第20名，同時榮登貴州省制造業(yè)民營企業(yè)20強榜單第10名。

作為貴州省醫(yī)藥企業(yè)代表以及貴州省首家上市民營企業(yè)，益佰制藥登上中國質(zhì)量大會的舞臺，是對其制藥工藝水平與研發(fā)生產(chǎn)實力的又一次最佳印證。

早在2021年，益佰制藥董事長竇啟玲就曾提到，“創(chuàng)新是公司發(fā)展的源動力，而品質(zhì)是企業(yè)賴以生存的根本。藥品來不得半點虛假”。

自公司成立以來，益佰制藥就以“卓越的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品提供者，優(yōu)秀的健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)航者”為使命，在經(jīng)濟市場大潮中，恪守“健康100、品質(zhì)100、感恩100、創(chuàng)新100”價值觀，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效符合環(huán)保要求的產(chǎn)品。“讓世間疾病患者有質(zhì)量好、價格實惠的好藥得到及時治療或者享受到高效、高水平的醫(yī)療服務(wù)。”這是竇啟玲的初心、也是益佰制藥的企業(yè)使命。

生產(chǎn)質(zhì)量與研發(fā)質(zhì)量并舉

對于醫(yī)藥企業(yè)而言，品質(zhì)與創(chuàng)新是不可分割的兩個議題。在中國質(zhì)量大會現(xiàn)場，益佰制藥質(zhì)量總監(jiān)黃彩河介紹了公司近年來的研發(fā)創(chuàng)新成果。

2014年9月，經(jīng)國家科技部立項批準，以益佰制藥為依托單位，由貴州醫(yī)科大學(xué)和貴州中醫(yī)藥大學(xué)為共建單位聯(lián)合組建的國家苗藥工程技術(shù)研究中心（以下簡稱“苗藥工程中心”）開始建設(shè)。

該工程中心主要從苗藥創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，苗藥新制劑新劑型研究，苗藥大品種二次開發(fā)，苗藥資源保護和開發(fā)等方面開展苗藥綜合研究，獲得多項研究成果，并于2018年7月通過國家科技部驗收。苗藥工程中心是國家科技部設(shè)立的唯一一個民族藥工程技術(shù)研究中心，是貴州省第一個國家級藥物研究工程技術(shù)研究中心，也是貴州省第一個建設(shè)在民營企業(yè)的國家級工程技術(shù)研究中心。

苗藥工程中心的設(shè)立標志著貴州苗藥特色產(chǎn)業(yè)研究進入國家級創(chuàng)新行業(yè)，也標志著建設(shè)依托單位和共建單位苗藥產(chǎn)品開發(fā)達到全國領(lǐng)先水平，還體現(xiàn)了項目依托單位和共建單位產(chǎn)學(xué)研合作進入新階段。

近年來，依托于該苗藥工程中心，益佰制藥開發(fā)了更多具有特色的中藥品種，提升研發(fā)效率，注重研發(fā)質(zhì)量與時效，并積極執(zhí)行研發(fā)注冊申報計劃。并對具有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的苗藥大品種進行二次開發(fā)，開展中藥配方顆粒品種專屬工藝研究和質(zhì)量標準研究，持續(xù)根據(jù)國家標準發(fā)布情況，開展對中藥配方顆粒的研究、生產(chǎn)、備案，計劃完成多個品種的國標備案。繼續(xù)完成國家重大創(chuàng)新藥、苗藥研究與開發(fā)項目。

黃彩河介紹稱，今年來，公司在新藥研發(fā)方面繼續(xù)推進珍珠滴丸申報上市相關(guān)工作，并繼續(xù)推進其他在研品種如YBR-6002項目和YBR-6005項目的的研發(fā)工作。同時，還積極對注射用洛鉑、艾迪注射液等已有品種中獨家或類獨家的產(chǎn)品繼續(xù)進行挖掘，開展艾迪注射液增加規(guī)格補充申請的相關(guān)研究工作；在技術(shù)優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量標準、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、適應(yīng)癥范圍增加等方面進行研究，持續(xù)進行藥品再注冊工作。

而在生產(chǎn)工藝與品質(zhì)管控上，益佰制藥一直在升級。多年來，公司堅定走包括高品質(zhì)管理、高水平生產(chǎn)和高質(zhì)量品控等要素在內(nèi)的“高品質(zhì)綜合管理理念”之路，大力推動質(zhì)量體系建設(shè)，不斷提高質(zhì)量管理水平為手段，嚴格風(fēng)險管控，提升生存發(fā)展能力。

2022年11月，益佰制藥美安新廠建設(shè)項目已取得新增生產(chǎn)地址的藥品生產(chǎn)許可證，公司將按法規(guī)要求完成美安廠區(qū)產(chǎn)品的上市銷售。黃彩河表示，公司將推行精益生產(chǎn)管理模式，以提高化藥生產(chǎn)工藝技術(shù)水平和提升公司產(chǎn)品質(zhì)量、促進公司化學(xué)仿制藥的研發(fā)進程、多途徑實現(xiàn)公司豐富產(chǎn)品線，以實現(xiàn)公司長期健康可持續(xù)發(fā)展目標。