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澤璟制藥:重組人凝血酶新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批正按照藥監(jiān)局的規(guī)定流程推進(jìn)中

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-12 08:46:21

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):你好!公司重組人凝血酶三項(xiàng)補(bǔ)發(fā)是技術(shù)的資料補(bǔ)充?公司是否完成補(bǔ)充資料的上報(bào)?

澤璟制藥(688266.SH)9月12日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,重組人凝血酶新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批正按照藥監(jiān)局的規(guī)定流程推進(jìn)中,公司已于7月份按照CDE要求提交了補(bǔ)充資料,目前審評(píng)進(jìn)展順利。公司將積極與藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展溝通,爭(zhēng)取早日完成注冊(cè)審評(píng)審批流程。后續(xù)如有需披露的信息,公司將及時(shí)披露

(記者 蔡鼎)

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