每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

去年以來，國內(nèi)醫(yī)藥投研領(lǐng)域散發(fā)出明顯涼意。根據(jù)藥監(jiān)局本月發(fā)布的《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》，創(chuàng)新藥IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）同比增長3.59％，NDA（新藥上市許可申請(qǐng)）數(shù)量同比減少50.72％，藥監(jiān)局建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥數(shù)量亦“腰斬”。

行業(yè)是否處在寒冬之中？大小公司如何過冬？與“真創(chuàng)新”相匹配的政策環(huán)境是怎樣的？在新發(fā)展階段，企業(yè)在期待什么？

9月25日至27日，第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州舉行。針對(duì)前述問題，來自行業(yè)協(xié)會(huì)、國內(nèi)外藥企、投資機(jī)構(gòu)的多位業(yè)內(nèi)人士給出了他們的答案——呼喚市場(chǎng)政策。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，一個(gè)商品最終的價(jià)值是靠市場(chǎng)檢驗(yàn)的，可以用產(chǎn)業(yè)政策來刺激投資，但可持續(xù)性的發(fā)展，需要一個(gè)良性的市場(chǎng)。

圖片來源：主辦方供圖

融資變少、合作變多 當(dāng)下也可以是最好的時(shí)代

從2015年藥品審評(píng)審批制度改革起，中國醫(yī)藥行業(yè)踏入了Me-too（仿制）到Me-better（仿制中創(chuàng)新）蛻變的春天。但作為國內(nèi)腫瘤藥理“老兵”，中國工程院院士丁健感覺，在全球經(jīng)濟(jì)跌宕間，中國生物醫(yī)藥已處寒冬。

《中國生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》顯示，2023年上半年，在一級(jí)市場(chǎng)獲得融資的國內(nèi)企業(yè)共196家，同比下降21.6%；總?cè)谫Y額達(dá)310億元，同比下降28.6%。初創(chuàng)企業(yè)靠一張研發(fā)管線圖IPO的日子一去不復(fù)返，頭部企業(yè)的掌門人也開始思考新的發(fā)展路線，先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生就是其中一位。

任晉生認(rèn)為，整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)并沒有發(fā)生變化，所謂寒冬是因?yàn)檫^去幾年行業(yè)里的熱資太多，企業(yè)自我感覺太好了，當(dāng)行業(yè)回歸到原本的價(jià)值，資本市場(chǎng)估值低于市場(chǎng)預(yù)期?，F(xiàn)在是一個(gè)特別重要的、涌現(xiàn)出一系列擴(kuò)大合作的機(jī)會(huì)。

“我們對(duì)創(chuàng)新藥的重視其實(shí)醒悟得還比較晚，投入的強(qiáng)度還不夠大膽，思想還不夠解放......下一步我們的任務(wù)是勇敢地走出去，加大研發(fā)投入，不然我們沒法走出一條自己的路。”任晉生說。

出海代表企業(yè)百濟(jì)神州的全球總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱也認(rèn)為，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已是必然趨勢(shì)，企業(yè)要特別注意兩方面：一是在臨床布局方面要做多人種的全球試驗(yàn)，對(duì)資金和團(tuán)隊(duì)能力有較高要求；二是在商業(yè)化方面，優(yōu)先雇傭有國際藥企從業(yè)經(jīng)歷的當(dāng)?shù)厝硕钱?dāng)?shù)刂袊?，提高業(yè)務(wù)開展效率。

而最早進(jìn)入中國市場(chǎng)的跨國藥企代表阿斯利康對(duì)中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然充滿信心。阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊坦言，最壞的時(shí)候也可能是最好的時(shí)候，今年以來，阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金簽了包括ADC、細(xì)胞治療、基因治療在內(nèi)的多項(xiàng)早期項(xiàng)目，其中不少高質(zhì)量項(xiàng)目仍然能賣出較高的價(jià)錢。“這可能意味著合作的新機(jī)會(huì)。”

“盡量不要去追熱的靶點(diǎn)，還是要追早期的項(xiàng)目?，F(xiàn)在我們特別看早期的、大學(xué)院校的合作，如果中早期數(shù)據(jù)沒明確但是Me-first（首創(chuàng)），我們就會(huì)投資，如果看到數(shù)據(jù)，立刻戰(zhàn)略合作。”王磊說。

產(chǎn)業(yè)政策落地不足 業(yè)內(nèi)呼吁更佳市場(chǎng)政策

政策端需要持續(xù)改革也是業(yè)內(nèi)的普遍聲音。丁健認(rèn)為，雖然國內(nèi)在審評(píng)制度、監(jiān)管制度和地方扶持上出臺(tái)了很多政策，但政策落地還不夠。

吳曉濱直言，“給我們政策比錢還重要”。他表示，生物制藥工業(yè)的發(fā)展中，政策是最重要的。“過去幾年，醫(yī)藥改革的最大成果是消滅了‘我不是藥神’砸鍋賣鐵買藥的情況，但隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向海外，國家管理思路可能需要一個(gè)很大的轉(zhuǎn)變，讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出價(jià)格的洼地。”

對(duì)此，宋瑞霖做了進(jìn)一步明確：“國內(nèi)目前不缺產(chǎn)業(yè)政策，缺的是市場(chǎng)政策，具體來說各級(jí)政府出臺(tái)的相關(guān)政策指向大多是Me Too，但想要的卻是First In class（首創(chuàng)藥），這是不可行的。”

宋瑞霖 圖片來源：主辦方供圖

“真正的優(yōu)勢(shì)政策是要看能為產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)多少市場(chǎng)。”宋瑞霖對(duì)記者表示，資本不會(huì)因?yàn)槟硞€(gè)產(chǎn)業(yè)政策就投資項(xiàng)目，一定是看到未來市場(chǎng)才會(huì)投資。以新能源汽車為例，其發(fā)展壯大的主要原因不在于補(bǔ)貼相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策，而在于投放新能源汽車進(jìn)入搖號(hào)、地方出租車改新能源汽車等市場(chǎng)政策，為新能源汽車企業(yè)提供、創(chuàng)造市場(chǎng)。

宋瑞霖認(rèn)為，一個(gè)商品的最終價(jià)值要靠市場(chǎng)檢驗(yàn)，國家可以用產(chǎn)業(yè)政策來刺激投資，但可持續(xù)性發(fā)展需要的是一個(gè)良性的市場(chǎng)。目前，中國醫(yī)藥創(chuàng)新還比較弱小，既需要市場(chǎng)在價(jià)格方面更包容，也要敢于讓國產(chǎn)藥物能夠得到應(yīng)用，打通醫(yī)保入院最后一公里。

“現(xiàn)在要建立一個(gè)后半部的市場(chǎng)，需要讓水能夠流起來，而不是前面投了很多錢，到最后走不動(dòng)，那么創(chuàng)新鏈條就會(huì)擁堵，擁堵的結(jié)果是沒有了源頭。沒有人愿意做創(chuàng)新、沒有人愿意投資創(chuàng)新。”宋瑞霖說。

好消息是，與業(yè)內(nèi)聲音呼應(yīng)，政策暖風(fēng)正緩緩吹來。記者注意到，今年7月，上海市醫(yī)保局等七部門聯(lián)合印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，提出9大類、28條重點(diǎn)支持措施，提出加強(qiáng)“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)協(xié)同，建立完善多元支付機(jī)制，推動(dòng)將更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)支付范圍，提升創(chuàng)新藥械的可及性和可負(fù)擔(dān)性。