每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

自諾和諾德的司美格魯肽（商品名：Wegovy）橫空出世以來，“GLP-1減肥藥”已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最炙手可熱的賽道之一。

摩根大通日前便提高了對(duì)減肥藥的銷售額預(yù)期，預(yù)計(jì)到2030年，在諾和諾德和禮來制藥的“雙寡頭”控制下，GLP-1受體激動(dòng)劑相關(guān)藥物的年銷售額將超過1000億美元。摩根大通還預(yù)測(cè)，中國減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億美元。

資本市場(chǎng)上，“減肥雙雄”禮來、諾和諾德的市值已分別超過5000億美元、4000億美元；A股市場(chǎng)，常山藥業(yè)（300255.SZ，股價(jià)13.38元，市值125.1億元）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ，股價(jià)13.4元，市值118.35億元）、諾泰生物（688076.SH，股價(jià)39.81元，市值85億元）等減肥藥概念股也迎來了“集體狂歡”。

針對(duì)目前GLP-1在減重適應(yīng)癥上的火熱表現(xiàn)，華領(lǐng)醫(yī)藥（02552.HK，股價(jià)1.53港元，市值16.15億港元）董事長兼首席執(zhí)行官陳力在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)指出，國內(nèi)的Biotech（生物科技）公司要把握好新藥研發(fā)創(chuàng)新的基本邏輯，在立項(xiàng)時(shí)就要對(duì)產(chǎn)品的商業(yè)化有所預(yù)期，確保在經(jīng)過漫長的研發(fā)及臨床后仍能夠保持領(lǐng)先。“如果你今天才開始做一個(gè)靶點(diǎn)，而這個(gè)靶點(diǎn)前面已經(jīng)有3個(gè)藥位于臨床三期了，那等你做到三期要上市的時(shí)候，人家的藥或許已經(jīng)賣了5年，你怎么去解決市場(chǎng)的問題？”

華領(lǐng)醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官陳力 圖片來源：第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì) 

是否入局減肥藥市場(chǎng)？

資料顯示，華領(lǐng)醫(yī)藥是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，于2018年在港交所上市。公司主要聚焦糖尿病領(lǐng)域，其核心產(chǎn)品華堂寧（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年9月30日，華堂寧獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

在陳力看來，原本作為降糖藥的GLP-1在減肥領(lǐng)域大放異彩并非出于偶然。GLP-1之所以能夠從降糖藥中挖掘出減肥的效果，首先要追溯到諾和諾德推出的日制劑Liraglutide（利拉魯肽），在利拉魯肽的臨床使用中，被發(fā)現(xiàn)在起到降糖效果的同時(shí)，還伴隨著并不顯著的減重效果。其后，諾和諾德的科學(xué)家以此為基礎(chǔ)針對(duì)性地研發(fā)了周制劑注射藥，即現(xiàn)在的司美格魯肽（Semaglutide）。

陳力認(rèn)為，這展示出在藥物的研發(fā)過程中，當(dāng)一個(gè)嶄新靶點(diǎn)開始應(yīng)用于臨床時(shí)，其應(yīng)用場(chǎng)景或許還未被完全開發(fā)。實(shí)際上，在藥品上市后，許多臨床專家和科學(xué)家仍舊會(huì)對(duì)這一靶點(diǎn)進(jìn)行持續(xù)、深刻研究，從而不斷擴(kuò)展其在臨床上的使用價(jià)值。

值得注意的是，在減肥藥熱潮的引領(lǐng)之下，目前國內(nèi)藥企在GLP-1新藥研發(fā)領(lǐng)域的內(nèi)卷程度似乎已經(jīng)走上了PD-1的老路。德邦證券研報(bào)顯示，截至今年6月14日，國內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個(gè)，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個(gè)，除了禮來、諾和諾德等外資巨頭進(jìn)軍國內(nèi)GLP-1市場(chǎng)，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等國內(nèi)藥企巨頭也紛紛入場(chǎng)。同時(shí)，從IND申報(bào)數(shù)量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年臨床申請(qǐng)數(shù)量就已達(dá)到47個(gè)，已超過去年全年的35個(gè)，足以窺見GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。

對(duì)于是否要入局減肥藥這一熱門賽道，陳力顯得頗為謹(jǐn)慎，他首先表示，并不排除華堂寧在減肥領(lǐng)域的潛在作用：“目前，我們正在開發(fā)二代的葡萄糖激酶抑制劑?，F(xiàn)在的多格列艾汀是一天2次、一次1片的口服藥，下面我們要開發(fā)出一天1次（的藥物），而且更加關(guān)注糖尿病和肥胖之間的關(guān)系，充分利用多格列艾汀葡萄糖激酶在GLP-1這一靶點(diǎn)和領(lǐng)域，與它相應(yīng)在調(diào)節(jié)器官上的功能，實(shí)現(xiàn)更廣泛的臨床使用。”

但陳力也強(qiáng)調(diào)，相較于追求減肥領(lǐng)域的市場(chǎng)機(jī)遇，華領(lǐng)醫(yī)藥更關(guān)注的是解決未被滿足的疾病領(lǐng)域，如眼底病變、糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域等。“如何通過血糖穩(wěn)態(tài)解決肌體的內(nèi)分泌穩(wěn)態(tài)、免疫穩(wěn)態(tài)和神經(jīng)認(rèn)知相關(guān)的穩(wěn)態(tài)之間的關(guān)系，從而開發(fā)出新的藥物，華領(lǐng)目前圍繞著糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域，以及中樞認(rèn)知領(lǐng)域開展了一些基礎(chǔ)研究和探索。”

跌入谷底的18A企業(yè)，如何渡過難關(guān)？

過去兩年，華領(lǐng)醫(yī)藥所屬的港股18A企業(yè)普遍在資本市場(chǎng)上遇冷。根據(jù)富途港股生物醫(yī)藥B類股指數(shù)（BK1254），自2021年6月創(chuàng)下歷史高位2136.095點(diǎn)以來，港股18A板塊持續(xù)走低，如果以去年10月創(chuàng)下的450.250點(diǎn)歷史低位計(jì)算，整體跌去近八成。其中不乏遭遇急跌的生物醫(yī)藥股，如10月3日，3D Medicines（即思路迪醫(yī)藥）股價(jià)就曾一日暴跌62.28%。

對(duì)于港股18A部分公司股價(jià)腰斬甚至跌幅超過八成的情況，陳力認(rèn)為，這并不單純是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題，由于國際形勢(shì)的變化和調(diào)整，全球?qū)τ谏镝t(yī)藥都在經(jīng)歷估值重塑的過程。

如何渡過眼前的難關(guān)，將在未來很長一段時(shí)間里考驗(yàn)18A企業(yè)。對(duì)此，陳力的建議是，在做創(chuàng)新藥的時(shí)候要盯準(zhǔn)臨床需求，不斷探索新的發(fā)展方向，但也要注意“Focus”，專注于自己最擅長的領(lǐng)域。“Biotech的資金有時(shí)候融了5個(gè)億就覺得很有錢了，就想開5個(gè)臨床試驗(yàn)。但創(chuàng)新藥不是在實(shí)驗(yàn)室做出來的，而是在臨床上做出來的。要管5個(gè)不同的臨床試驗(yàn)，和不同領(lǐng)域的臨床專家打交道，這是非常難的事情。Biotech一定要專注于自己非常強(qiáng)的領(lǐng)域，把它做到最好或者最快，這樣才有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值。”

此外，陳力認(rèn)為，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)合作上仍然存在進(jìn)步的空間。以華領(lǐng)醫(yī)藥自身為例，其在產(chǎn)品研發(fā)和獲批后的商業(yè)化過程中都有著與外部的積極合作，比如商業(yè)化上與拜耳合作，原料藥供應(yīng)上與瑞博制藥合作，供應(yīng)鏈管理上與國藥控股合作，CMC（生產(chǎn)工藝）上與藥明康德/合全藥業(yè)合作等。

“國內(nèi)大的Biopharma（生物制藥），還沒有和Biotech攜手形成緊密的產(chǎn)業(yè)鏈。這造成了Biotech們都想變成Biopharma，而在這個(gè)過程中，許多企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)并沒有預(yù)見到這一轉(zhuǎn)型所需要的投入。”陳力表示。