每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 盧祥勇 陳俊杰    

近日，北京朗迪制藥有限公司（下稱朗迪制藥）因違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元。

作為國(guó)民補(bǔ)鈣老品牌，朗迪制藥在市場(chǎng)上素有“鈣王”之稱，旗下多款產(chǎn)品被稱為“朗迪鈣”。不過，在2023年國(guó)家藥品抽檢中，該公司的32批次產(chǎn)品被檢出維生素D3含量偏低，不符合規(guī)定。這32批次產(chǎn)品包括碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），銷售數(shù)量共93萬余盒。

10月24日，朗迪制藥方面表示，消費(fèi)者已購買相關(guān)批次產(chǎn)品的可以退貨。

“朗迪鈣”系列產(chǎn)品。圖片來源：朗迪制藥網(wǎng)站

違法所得618萬余元

公司解釋不會(huì)對(duì)人體造成傷害

10月16日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布了對(duì)朗迪制藥的處罰內(nèi)容。行政處罰信息顯示，在2023年國(guó)家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，朗迪制藥的相關(guān)批次藥品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期間，朗迪制藥自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），其含量測(cè)定項(xiàng)的維生素D3不符合規(guī)定。

具體來說，這32批次的產(chǎn)品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸鈣D3片（Ⅱ）。

根據(jù)公布的處罰信息，32批次的不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)931669盒，除成品留樣的242盒外均已售出。經(jīng)核算，朗迪制藥銷售上述批次藥品的實(shí)際銷售額618萬余元，被認(rèn)定為違法所得；32批次不合格藥品的總貨值為670萬余元。

召回產(chǎn)品批次 圖片來源：朗迪制藥官網(wǎng)

北京市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)朗迪制藥的處罰內(nèi)容包括：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天；沒收已召回的不合格藥品5萬多盒；沒收違法所得618萬余元；罰款13403萬余元。這些罰沒款，合計(jì)超過1.4億元。

10月24日，朗迪制藥方面回應(yīng)媒體稱“誠懇接受”市場(chǎng)監(jiān)管部門的處罰決定，將提升代加工生產(chǎn)的質(zhì)量管控和工藝要求，“堅(jiān)定不移加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)”。消費(fèi)者已購買相關(guān)批次產(chǎn)品的可以退貨。

實(shí)際上，早在今年7月17日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾發(fā)布公告稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定，其中朗迪制藥旗下明星產(chǎn)品碳酸鈣D3被“點(diǎn)名”，涉及北京振東朗迪制藥公司，山西振東制藥有限公司生產(chǎn)的共32批次產(chǎn)品不符合含量測(cè)定，產(chǎn)品中維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)。

7月19日，朗迪制藥在公司旗下的公眾號(hào)“朗迪大健康”發(fā)布官方聲明致歉，并稱“經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對(duì)人體造成傷害”。

朗迪制藥官網(wǎng)顯示，朗迪作為朗迪制藥旗下鈣制劑品牌，連續(xù)多年居鈣制劑銷售榜前列。其碳酸鈣D3片、碳酸鈣D3顆粒分別于2009年和2010年上市，用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，幫助防治骨質(zhì)疏松。

圖片來源：朗迪官網(wǎng)截圖

朗迪鈣一直是朗迪制藥的明星產(chǎn)品，廣告語為“適合中國(guó)人體質(zhì)的鈣”。從銷售業(yè)績(jī)看，朗迪鈣一直排在同類產(chǎn)品前列。振東制藥（300158.SZ）2020年年報(bào)中提到，朗迪鈣以26%的市場(chǎng)占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領(lǐng)域全國(guó)第一。

曾是振東制藥子公司

從此次公布的行政處罰內(nèi)容看，朗迪制藥方面委托生產(chǎn)的藥企為山西振東制藥公司。在2021年8月之前，振東制藥與朗迪制藥曾是母子公司。

2016年，振東制藥斥資26.46億元收購康遠(yuǎn)制藥（后改名為“朗迪制藥”）100%的股權(quán)，此后業(yè)績(jī)節(jié)節(jié)升高，兩家公司實(shí)現(xiàn)“雙贏”——2020年，振東制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入48.48億元，歸母凈利潤(rùn)2.62億元，其中朗迪制藥的貢獻(xiàn)值分別為7.5億元和3.61億元；振東制藥的《2019年度總經(jīng)理工作報(bào)告》曾提到“2019年，碳酸鈣D3占領(lǐng)全國(guó)藥店銷售市場(chǎng)65%，遙遙領(lǐng)先其它同類品種，終端實(shí)銷同比增長(zhǎng)21.2%”。

不過，隨著振東制藥“聚焦醫(yī)美市場(chǎng)，深耕腫瘤領(lǐng)域，減少多元發(fā)展，實(shí)施戰(zhàn)略瘦身”的發(fā)聲，朗迪制藥只能走向獨(dú)立，2021年8月17日，振東制藥擬以58億元的價(jià)格出售朗迪制藥100%的股權(quán)，同時(shí)宣布與朗迪制藥簽署《藥品委托生產(chǎn)合同》，約定朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3片（II）、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品，委托期限自《股權(quán)出售協(xié)議》所述交割日起生效，有效期為十年。

值得注意的是，在朗迪制藥公布的召回產(chǎn)品批次中，生產(chǎn)日期最早的為2021年2月1日，早于兩家公司“分手”時(shí)間。那么，當(dāng)朗迪制藥被重罰時(shí)，振東制藥為何能全身而退？10月24日，上海明倫律師事務(wù)所律師王智斌接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，一般情況下受托方按照委托方的生產(chǎn)參數(shù)要求進(jìn)行加工生產(chǎn)，最終由委托方即商品售賣方承擔(dān)藥品質(zhì)量相關(guān)責(zé)任。以朗迪制藥被罰事件為例，盡管其與振東制藥曾為關(guān)聯(lián)公司，但二者目前至少形式上已不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，因此僅需由委托方朗迪制藥承擔(dān)售賣不合格藥品的責(zé)任。

據(jù)媒體報(bào)道，振東制藥方面曾表示與朗迪制藥只是代加工關(guān)系，其停業(yè)整頓與公司沒有關(guān)系。10月24日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過微信聯(lián)系振東制藥方面，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

此外，記者注意到，10月22日，振東制藥發(fā)布2023年三季報(bào)，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.84億元，同比下降0.55%；歸母凈利潤(rùn)-87.42萬元，同比下降103.53%；第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.51億元，歸母凈利潤(rùn)-1541.66萬元，分別同比下降20.74%和15654.59%。

記者|林姿辰?編輯|盧祥勇 陳俊杰?杜波

校對(duì)|劉思琦

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