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2023世界銀屑病日 | “減少復(fù)發(fā)”是患者主要訴求,生物制劑治療仍存諸多痛點(diǎn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-10-29 18:24:15

◎值得注意的是,能顯著延長復(fù)發(fā)間隔的創(chuàng)新藥生物制劑在患者群體中的使用率并不高。依據(jù)《中國銀屑病診療指南》(2022版),目前,國內(nèi)外指南建議可以將生物制劑作為中重度斑塊狀銀屑病的一線治療,但報(bào)告指出,目前生物制劑的使用范圍還遠(yuǎn)未能與其療效和認(rèn)可度匹配,受訪患者中有超過94%的患者符合生物制劑的治療條件,但使用者仍是少數(shù)。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

冬季將至,國內(nèi)約670萬的銀屑病患者群體或?qū)⒃俅蚊媾R“遍身生瘡,奇癢異常”的加重期,其中部分患者可能已經(jīng)與這一皮膚疾病糾纏十幾年,每年難逃復(fù)發(fā)之痛。

10月29日是世界銀屑病日,《中國銀屑病患者復(fù)發(fā)洞察調(diào)研報(bào)告》(以下簡稱《報(bào)告》)正式發(fā)布,該報(bào)告由北京白求恩公益基金會(huì)發(fā)起,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)“生命與醫(yī)學(xué)”科學(xué)倡導(dǎo),楊森中國公益支持,覆蓋30個(gè)省份,427位患者參與。

報(bào)告顯示,生物制劑作為創(chuàng)新治療方式顯著改善了銀屑病患者的預(yù)后,但符合生物制劑治療條件的超過94%的銀屑病患者中,接受生物制劑治療的仍是少數(shù)。銀屑病生物制劑仍存在價(jià)格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點(diǎn)。

“減少復(fù)發(fā)”是患者主要訴求,生物制劑使用者仍是少數(shù)

作為一種免疫介導(dǎo)的慢性皮膚疾病,銀屑病有個(gè)貼切的俗稱“牛皮癬”,即患者皮損表現(xiàn)如牛皮般堅(jiān)厚難愈。曾國藩曾在一封信件中提到“余遍身生瘡,奇癢異常,極以為苦”,就是銀屑病的典型癥狀。

根據(jù)報(bào)告,調(diào)研樣本包括216名男性患者和111名女性患者。從患者畫像看,這種紅斑覆蓋多層銀白鱗屑的痛苦多降臨在18-35歲青年人和35歲以上的中年人身上,男性發(fā)病率更高。

報(bào)告顯示,銀屑病較難完全治愈,存在一定的遺傳性,血緣家族中就有此病的患者約為三成。多數(shù)患者患病時(shí)間較長,平均患病時(shí)間為八年以上,十年以上病程高達(dá)65%,隨著患病年限增長,患者復(fù)發(fā)更為頻繁。下肢、頭皮、軀干是患者復(fù)發(fā)頻率較高的身體部位,同時(shí)也是最難改善的TOP3部位,復(fù)發(fā)在3次以內(nèi)的患者認(rèn)為,頭皮部位的皮損最難改善。

具體來說,在調(diào)研中,患者平均復(fù)發(fā)次數(shù)約8次,復(fù)發(fā)超過10次以上的患者接近六成;停藥后平均復(fù)發(fā)間隔接近6個(gè)月,近七成患者感知復(fù)發(fā)有規(guī)律可循,其中近四成患者停藥后,復(fù)發(fā)間隔在3個(gè)月以內(nèi)。

復(fù)發(fā)給患者日常生活帶來了嚴(yán)重的困擾。調(diào)研顯示,銀屑病給患者的生活質(zhì)量造成了較大影響,超九成患者認(rèn)為生活質(zhì)量受到影響,其中五成認(rèn)為影響非常嚴(yán)重。

在身體上,約六成患者患有并發(fā)癥,超三成患者存在焦慮、抑郁情緒,35歲以上患者常伴有關(guān)節(jié)炎、心腦血管疾病;超過80%的患者在心理和生理方面存在嚴(yán)重困擾,超過60%的患者認(rèn)為銀屑病給生活與工作/學(xué)習(xí)帶來困擾。69%的患者表示,“減少復(fù)發(fā)”是其選擇治療方式時(shí)主要考慮的因素。

值得注意的是,能顯著延長復(fù)發(fā)間隔的創(chuàng)新藥生物制劑在患者群體中的使用率并不高。依據(jù)《中國銀屑病診療指南》(2022版),目前,國內(nèi)外指南建議可以將生物制劑作為中重度斑塊狀銀屑病的一線治療,但報(bào)告指出,目前生物制劑的使用范圍還遠(yuǎn)未能與其療效和認(rèn)可度匹配,受訪患者中有超過94%的患者符合生物制劑的治療條件,但使用者仍是少數(shù)。

圖片來源:《報(bào)告》截圖

生物制劑存在用針頻率高、無法維持長期效果等痛點(diǎn)

銀屑病的治療方式包括外用藥物、中醫(yī)治療、口服西藥、光療、生物制劑等,近年來,生物制劑銷售額已顯著高于化藥。西南證券研報(bào)顯示,根據(jù)PDB(藥物綜合數(shù)據(jù)庫)樣本醫(yī)院分析,2020年以及之前,化學(xué)藥卡泊三醇占據(jù)了抗銀屑病藥物市場的領(lǐng)頭羊地位,2021年起,司庫奇尤單抗快速放量,2022年在樣本醫(yī)院銷售占比超65%,占據(jù)第一。

司庫奇尤單抗是一種白介素-17A抑制劑(IL-17A)。報(bào)告指出,白介素-17A抑制劑在患者中使用度(77%)最高,其他生物制劑——腫瘤壞死因子-α抑制劑(23%)、白介素-12/23抑制劑(12%)、白介素-23抑制劑(5%)的實(shí)用度依次降低。

目前,國外已經(jīng)有四款I(lǐng)L-17A抗體藥物上市,分別是諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來制藥的依奇珠單抗、協(xié)和發(fā)酵麒麟的柏達(dá)魯單抗、優(yōu)時(shí)比制藥的比吉利珠單抗,其中前三款藥物已在國內(nèi)上市,其中司庫奇尤單抗的醫(yī)保價(jià)格為870元/針,依奇珠單抗的醫(yī)保價(jià)格為1218元/針。國內(nèi)公司中,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH,股價(jià)45.4元,市值2896.07億元)、時(shí)代陽光、智翔金泰的同類藥品已走到申請上市階段,三生國?。?88336.SH,股價(jià)22.15元,市值136.62億元)和康方生物的在研藥品已走到三期臨床。

圖片來源:西南證券研報(bào)

基于弗若斯特沙利文“中國銀屑病患病人數(shù)于2030年達(dá)到約685萬人”的預(yù)測,IL-17A抗體藥物擁有廣闊的市場。但不容忽視的是,銀屑病生物制劑仍存在價(jià)格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等方面的痛點(diǎn),如何消除患者對于用針安全性的顧慮,提升患者的認(rèn)知廣度與深度,是生物制劑廠家的重要著力點(diǎn)。

另外,目前銀屑病尚無法根治,中重度銀屑病患者即便接受了系統(tǒng)治療改善病情,還應(yīng)持續(xù)控制疾病進(jìn)展。報(bào)告指出,在接受生物制劑治療過程中,部分患者因?yàn)楂@得了生物制劑遠(yuǎn)超預(yù)期的療效而開始忽視生活方式管理,因此增加了疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);有患者表示由于目前使用的生物制劑給藥頻率較高,自己忙于工作或?qū)W習(xí),難以定期到醫(yī)院復(fù)診取藥;還有部分患者提到存在依從性不佳、自行減藥,導(dǎo)致療效不佳,這些行為都為復(fù)發(fā)埋下了隱患。

封面圖片來源:視覺中國-VCG111321598414

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