每經(jīng)記者 淡忠奎    每經(jīng)編輯 張海妮    

“這幾年中國創(chuàng)新藥上市數(shù)量不斷增加，說明我們在新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高，并且從仿制、跟隨（follow on）開始逐漸進(jìn)入到自主創(chuàng)新階段。”

10月27日-29日，由四川大學(xué)校友總會主辦、每日經(jīng)濟(jì)新聞作為主辦媒體的四川大學(xué)校友上市公司高質(zhì)量發(fā)展大會在成都舉行，五糧液為大會獨(dú)家合作伙伴。10月28日下午，美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）原總會主席、SAPA中國候任主席戴衛(wèi)國參加生物醫(yī)藥科技研討會，談及對生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的最新觀察和思考。

數(shù)據(jù)顯示，2018年以來國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)136款創(chuàng)新藥上市，顯示出我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主的轉(zhuǎn)型進(jìn)一步提速。在這種背景下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)哪些新的變化？在技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的鏈路中，還存在哪些堵點(diǎn)？我們又該如何更好地“走出去”和“引進(jìn)來”？

圍繞上述問題，戴衛(wèi)國接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》（以下簡稱NBD）記者的專訪。他表示，近年來中國在生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得很大成績，但仍然存在一些薄弱環(huán)節(jié)。

“從整個產(chǎn)業(yè)角度而言，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制初步建立，但是整體創(chuàng)新鏈需要加強(qiáng)、完善，尤其是源頭創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度和質(zhì)量，這應(yīng)該是我們接下來的著力點(diǎn)。”他說。

戴衛(wèi)國 圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝

談創(chuàng)新生態(tài)：產(chǎn)學(xué)研有一定基礎(chǔ)，但整體過程還有薄弱點(diǎn)

NBD：近年來，我國對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新尤為重視，近五年就有逾百款新藥誕生。據(jù)您觀察，這些年國內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)發(fā)生了哪些變化？

戴衛(wèi)國：這幾年中國在生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥方面取得很大的成績。有幾個明顯的特點(diǎn)：

第一，政府支持力度持續(xù)加強(qiáng)。國家出臺一系列政策支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新，這對產(chǎn)業(yè)整體的發(fā)展起到很好的推進(jìn)作用。

第二，中國對生物醫(yī)藥研發(fā)的投資提升，無論政府，還是企業(yè)的投入都大大增加了?，F(xiàn)在生物醫(yī)藥的投資規(guī)模跟過去相比有很大的提升，尤其是像恒瑞醫(yī)藥等一批優(yōu)秀的藥企研發(fā)投入金額都是比較高的。

第三，國家在生物醫(yī)藥藥品的審批制度上出臺了很多政策，包括優(yōu)先審批，比如對突破性療法等的優(yōu)先審評，大大加快了藥品上市的審批時間，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有很大的促進(jìn)作用。

第四，這幾年中國創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增加，新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高，并且從仿制、跟隨（follow on）開始逐漸進(jìn)入到自主創(chuàng)新階段。

第五，從產(chǎn)業(yè)角度看，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制初步建立，醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)是一個系統(tǒng)過程，建立高效、完整的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)欠浅Ｖ匾摹?/p>

NBD：目前還有哪些比較突出的短板？

戴衛(wèi)國：從新藥研發(fā)的角度講，我們現(xiàn)在還是原創(chuàng)藥比較少，大部分集中在仿制及跟隨（follow on)，雖然有一些自主創(chuàng)新藥，但數(shù)量相對較少。

另外，中國人才性的成長很快，特別是年輕一代科學(xué)家，但是總的來說高層次人才及團(tuán)隊數(shù)量相對較少。還有就是我們研發(fā)投入在大幅增加，但是和國際上先進(jìn)國家相比，還是比較低，尤其是在原創(chuàng)性研發(fā)上（耗時長）需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

此外，我覺得從整個產(chǎn)業(yè)的角度，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制初步建立，但是整體創(chuàng)新鏈需要加強(qiáng)、完善，尤其是成果轉(zhuǎn)化率比較低。 

這些薄弱點(diǎn)也制約著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度和質(zhì)量，應(yīng)該是我們接下來的著力點(diǎn)。

談成果轉(zhuǎn)化：缺少復(fù)合型人才，不能看低“轉(zhuǎn)化”

NBD：您的工作經(jīng)歷涉及生物藥產(chǎn)學(xué)研各環(huán)節(jié)，您認(rèn)為我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的過程中還存在哪些難點(diǎn)、堵點(diǎn)？

戴衛(wèi)國：第一點(diǎn)就是我們生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)化率低。我們的大學(xué)及研究所技術(shù)、成果特別多，但是變成產(chǎn)品的比較少，轉(zhuǎn)化率比較低。

原因之一就是缺少復(fù)合型人才。在做藥物開發(fā)時，需要考慮其成藥性及產(chǎn)品可能的生產(chǎn)及應(yīng)用。我們許多科學(xué)家做出他們認(rèn)為世界上最好性能的一個產(chǎn)品，但實際上可能在產(chǎn)業(yè)化中卻無法生產(chǎn)、無法放大，沒有辦法產(chǎn)業(yè)化。在現(xiàn)實中這樣的例子太多了。所以，希望在培養(yǎng)復(fù)合型人才的鍛煉或者培訓(xùn)上加大力度。

第二點(diǎn)，需要在“轉(zhuǎn)化”上花更多功夫，未來應(yīng)該多建立一些轉(zhuǎn)化中心。比如，很多教授的技術(shù)直接交給工廠，中間的環(huán)節(jié)是缺少的，牽涉資金投入、人才，還有在政策的支持等方面都存在一定缺陷。學(xué)校及研究單位搞研發(fā)，工廠做生產(chǎn)，中間環(huán)節(jié)花的功夫不夠或注意不足，也是我們目前生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率較低的一個因素。

在這一領(lǐng)域，四川大學(xué)華西醫(yī)院做出了不少有益的嘗試。比如，華西醫(yī)院劉進(jìn)教授是很有名的麻醉師，他從麻醉臨床出發(fā)做轉(zhuǎn)化，取得非常好的成就。另外華西魏于全院士的專家團(tuán)隊在開發(fā)新冠疫苗以及腫瘤疫苗等方面的成果也都有很好的例子。

開發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)品，聚集研究、技術(shù)開發(fā)是非常重要的，但是同時需要花很多的人力、物力去做轉(zhuǎn)化，“不能去看低這個環(huán)節(jié)”。

談國際交流：要“看得遠(yuǎn)”，力爭有影響力的大項目

NBD：當(dāng)前階段，我們國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在逐步由仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主轉(zhuǎn)變，生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際交流與合作尤為重要。在您看來，我們應(yīng)該如何更好地“走出去”和“引進(jìn)來”？

戴衛(wèi)國：這方面非常重要。以前中國生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品出海非常少，但最近幾年我們在新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高。尤其是有些企業(yè)，在幾年前就布局了一些很有希望的領(lǐng)域，比如抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），發(fā)展勢頭都不錯，和國外MNC合作，出海成績顯著。科倫博泰的ADC出海就是一個非常好的例子。

走出去第一步是增加相互了解。多參與國際學(xué)術(shù)及商業(yè)交流、推廣活動，讓別人了解你的企業(yè)及需求，同時介紹我們的技術(shù)及產(chǎn)品，推動在全球范圍內(nèi)營銷創(chuàng)新產(chǎn)品，達(dá)成合作。

在此過程中，我們的銷售能力需要進(jìn)一步提升。

此外，我們要更多地在海外建立辦事處，建立研發(fā)中心，積極開展研發(fā)項目，這些都是增進(jìn)國內(nèi)外企業(yè)交流比較好的辦法。同時，也要根據(jù)需要，派遣企業(yè)科研人員出國培訓(xùn)交流，學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)。

最后，利用好境外資源及國內(nèi)生產(chǎn)優(yōu)勢，參與全球供應(yīng)鏈。

至于“引進(jìn)來”，一方面鼓勵跨國公司在國內(nèi)設(shè)立研發(fā)中心，尤其是開展合作研發(fā)；另一方面加大力度引進(jìn)先進(jìn)的生物醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品和人才，尤其是具有國際視野的高端、復(fù)合型人才，加快本土企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

在“引進(jìn)來”的過程中，我們要更多引進(jìn)一些有影響力的產(chǎn)業(yè)項目，能夠?qū)φ麄€技術(shù)平臺建設(shè)，以及整個產(chǎn)業(yè)上下游的發(fā)展起到很大的促進(jìn)作用。發(fā)揮集中一點(diǎn)、以點(diǎn)帶面的作用，既有集中，又有可持續(xù)性。

當(dāng)然，在放寬外資準(zhǔn)入門檻，以及加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的完善，對“引進(jìn)來”也會有非常重要的促進(jìn)作用。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝