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新開源:目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗(yàn)430名目標(biāo)患者入組工作

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-11-03 15:39:27

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司參股公司永泰生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“永泰生物”,公司持股1.4%)其核心產(chǎn)品—擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(EAL®)—用于預(yù)防原發(fā)性肝細(xì)胞癌根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱“CDE”)納入突破性治療品種。如何了。

新開源(300109.SZ)11月3日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,作為國(guó)內(nèi)首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品,EAL®獲批后,將改變肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)無(wú)有效治療藥物的現(xiàn)狀,同時(shí)也將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的實(shí)體瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品。目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗(yàn) 430 名目標(biāo)患者入組工作,將于年底前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交該產(chǎn)品的新藥申請(qǐng),預(yù)計(jì) 2024 年該產(chǎn)品上市。具體進(jìn)展存在不確定性,請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)!

(記者 王可然)

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