每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

在剛剛過去的第六屆進(jìn)博會期間，丹納赫集團(tuán)旗下生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商Cytiva（思拓凡）發(fā)布了《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》（以下簡稱“彈性指數(shù)”），從供應(yīng)鏈彈性、制造敏捷性、研發(fā)生態(tài)、人才儲備以及政策法規(guī)五個維度，評估全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的趨勢與挑戰(zhàn)。

調(diào)查顯示，2023年全球生物制藥彈性總體上有所減弱，從2021年的6.6分降至6.08分。其中，供應(yīng)鏈彈性和制造敏捷性有所改善，但人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)以及政策法規(guī)三個方面的表現(xiàn)有所下降。

2023年與2021年生物制藥彈性指數(shù)各領(lǐng)域得分 圖片來源：《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》

在接受包括每日經(jīng)濟(jì)新聞在內(nèi)的多家媒體采訪時，Cytiva中國總裁周敏濤表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去幾年經(jīng)歷了爆發(fā)式發(fā)展以后，目前進(jìn)入了調(diào)整期。但這種調(diào)整對產(chǎn)業(yè)來說是有好處的，很多不成熟的資本和低質(zhì)量發(fā)展的企業(yè)會離場。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個長期的產(chǎn)業(yè)，盡管未來的情況不好預(yù)測，但我們相信創(chuàng)新藥始終還是驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個非常重要的因素。”

Cytiva中國總裁周敏濤 受訪者供圖

中國生物制藥彈性有所下降

根據(jù)彈性指數(shù)，在綜合指數(shù)表現(xiàn)中，瑞士、英國和新加坡排名前三，而中國是參與調(diào)研的非發(fā)達(dá)國家中得分最高的國家，其中供應(yīng)鏈彈性和生產(chǎn)敏捷性表現(xiàn)尤為亮眼，分別超過北美和歐洲，但在人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)等方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)?？v向?qū)Ρ?，?023年全球生物制藥彈性指數(shù)調(diào)研中，中國的表現(xiàn)較兩年前有所下降，這主要歸因于國內(nèi)從業(yè)者認(rèn)為產(chǎn)業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、專業(yè)人才儲備、平均藥物審批速度等領(lǐng)域的發(fā)展速度不及預(yù)期。

這樣的變化也反映了在新冠疫情期間，由于對新冠疫苗和藥物的需求激增，政府和產(chǎn)業(yè)界對這兩個支柱的需求增強，同時外部環(huán)境對其他支柱需要的迫切性受到了壓縮。這也可能是有關(guān)方面為了在特定領(lǐng)域暫時取得快速進(jìn)展而采取短期解決方案，卻未增強長期彈性的結(jié)果。

對此，周敏濤在回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者提問時指出，國內(nèi)研發(fā)生態(tài)指數(shù)的下降主要是因為前沿療法的興起，比如mRNA技術(shù)、小核酸、細(xì)胞治療等，這些療法都還處于比較早期的階段，需要有大量的研發(fā)人才。因此，要解決兩方面的問題，“首先是源頭創(chuàng)新，把前沿科學(xué)落地為藥物制造技術(shù)，比如mRNA以前就停留在科學(xué)研究里，由于疫情要實現(xiàn)從科學(xué)到技術(shù)的轉(zhuǎn)化，這是源頭創(chuàng)新問題。另外一個就是創(chuàng)新轉(zhuǎn)化問題，這個在實驗室可以，但最后能不能實現(xiàn)商業(yè)化？這兩方面都需要有科學(xué)家和研發(fā)人員的努力。”

此外，根據(jù)彈性指數(shù)，全球生物醫(yī)藥市場中，供應(yīng)鏈彈性是中國表現(xiàn)最好的支柱，超過北美，且對新型療法的適應(yīng)性強。具體可以體現(xiàn)在，中國在藥物生產(chǎn)原材料市場，包括API藥物活性成分，藥物非活性成分以及藥物容器等方面，產(chǎn)業(yè)自足程度都比較高。中國CDMO的總體得分超過了其他所有地區(qū)的平均水平。79%的中國受訪者相信，在推出細(xì)胞與基因療法方面，中國具備很強的適應(yīng)性，高于其他亞洲國家。

與此同時，中國制造敏捷性超過歐洲，積極通過投資數(shù)字化和自動化解決方案提升效率。83%的中國受訪者認(rèn)為，中國在使用先進(jìn)數(shù)字化技術(shù)方面相當(dāng)或非常高效，50%的高管表示公司正在加大數(shù)智化技術(shù)的投資。

不過也可以發(fā)現(xiàn)，中國生物醫(yī)藥企業(yè)的基礎(chǔ)研究仍相對薄弱，需要更多支持。目前，中國研發(fā)投入低于歐美發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)研發(fā)投入排在前十的藥企，占營收比例平均10%左右，低于發(fā)達(dá)國家20%的平均水平。同時，盡管中國的生物醫(yī)學(xué)論文發(fā)表數(shù)量排名全球第二，但大多數(shù)并非核心研究。此外，行業(yè)發(fā)展對人才儲備提出更高要求，如何找到滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的制造人才、供應(yīng)鏈人才和研發(fā)人才，是中國生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年

加速中國市場本土化進(jìn)程是Cytiva全球的戰(zhàn)略重點之一。周敏濤也表示，“無論中國還是世界，未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年，創(chuàng)新藥研發(fā)時間很長、風(fēng)險大，需要行業(yè)各界努力形成生態(tài)，支持創(chuàng)新藥從實驗室最后走到商業(yè)化。中國在研發(fā)生態(tài)方面，無論是人才、基礎(chǔ)設(shè)施、投入、生態(tài)等方面跟全球相比仍有差距，也意味著我們?nèi)杂懈嗟穆芬摺?rdquo;

面對中國市場對個性化和先進(jìn)的生物治療藥物需求的不斷增長。2022年第五屆進(jìn)博會期間，Cytiva宣布在華增資6000萬元人民幣，在上海生物工藝中心的基礎(chǔ)上打造中國科創(chuàng)中心。而在今年9月，中國科創(chuàng)中心已在浦東張江落成。據(jù)稱，該科創(chuàng)中心匯聚生物制藥人才培訓(xùn)、新型療法孵化、智能制造與服務(wù)、一次性技術(shù)研發(fā)、驗證服務(wù)、先進(jìn)系統(tǒng)與定制化生物工藝解決方案八大功能，為生物制藥行業(yè)提供貫穿上下游的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和創(chuàng)新解決方案。

此前在被問及Cytiva的本土化戰(zhàn)略時，周敏濤對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，Cytiva的本土化戰(zhàn)略分為三個方面：一方面是供應(yīng)鏈和制造的本土化，公司目前在中國已經(jīng)有兩個制造中心，分別位于北京和浙江桐廬。“我們在上海有一個比較大的物流中心，接下來還會進(jìn)一步推進(jìn)一些關(guān)鍵產(chǎn)品在中國的本土化。”

另一方面是創(chuàng)新的本土化。Cytiva在中國也有亞洲最大的一次性技術(shù)的研發(fā)中心，公司也會與更多中國企業(yè)建立開放性的合作，共同推動創(chuàng)新。

第三方面是商業(yè)的本土化，作為上游企業(yè)，Cytiva對產(chǎn)業(yè)非常熟悉。國內(nèi)的生物制藥企業(yè)，無論在早期階段還是已經(jīng)進(jìn)入成熟階段，跟Cytiva多多少少都有一些合作。“由于我們對于產(chǎn)業(yè)比較熟悉，我們會扮演一個角色，把社會各界，包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)、政府、基金、企業(yè)，通過某些方式聚攏在一起，做一些促進(jìn)性的、穿針引線的工作，搭建一些平臺來推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，所以科創(chuàng)中心其實也扮演著這樣的功能。”