每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

在剛剛過去的第六屆進博會期間，丹納赫集團旗下生命科學技術服務提供商Cytiva（思拓凡）發(fā)布了《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》（以下簡稱“彈性指數(shù)”），從供應鏈彈性、制造敏捷性、研發(fā)生態(tài)、人才儲備以及政策法規(guī)五個維度，評估全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的趨勢與挑戰(zhàn)。

調查顯示，2023年全球生物制藥彈性總體上有所減弱，從2021年的6.6分降至6.08分。其中，供應鏈彈性和制造敏捷性有所改善，但人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)以及政策法規(guī)三個方面的表現(xiàn)有所下降。

2023年與2021年生物制藥彈性指數(shù)各領域得分 圖片來源：《2023年全球生物制藥彈性指數(shù)》

在接受包括每日經(jīng)濟新聞在內的多家媒體采訪時，Cytiva中國總裁周敏濤表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去幾年經(jīng)歷了爆發(fā)式發(fā)展以后，目前進入了調整期。但這種調整對產(chǎn)業(yè)來說是有好處的，很多不成熟的資本和低質量發(fā)展的企業(yè)會離場。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個長期的產(chǎn)業(yè)，盡管未來的情況不好預測，但我們相信創(chuàng)新藥始終還是驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個非常重要的因素。”

Cytiva中國總裁周敏濤 受訪者供圖

中國生物制藥彈性有所下降

根據(jù)彈性指數(shù)，在綜合指數(shù)表現(xiàn)中，瑞士、英國和新加坡排名前三，而中國是參與調研的非發(fā)達國家中得分最高的國家，其中供應鏈彈性和生產(chǎn)敏捷性表現(xiàn)尤為亮眼，分別超過北美和歐洲，但在人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)等方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)?？v向對比，在2023年全球生物制藥彈性指數(shù)調研中，中國的表現(xiàn)較兩年前有所下降，這主要歸因于國內從業(yè)者認為產(chǎn)業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、專業(yè)人才儲備、平均藥物審批速度等領域的發(fā)展速度不及預期。

這樣的變化也反映了在新冠疫情期間，由于對新冠疫苗和藥物的需求激增，政府和產(chǎn)業(yè)界對這兩個支柱的需求增強，同時外部環(huán)境對其他支柱需要的迫切性受到了壓縮。這也可能是有關方面為了在特定領域暫時取得快速進展而采取短期解決方案，卻未增強長期彈性的結果。

對此，周敏濤在回復《每日經(jīng)濟新聞》記者提問時指出，國內研發(fā)生態(tài)指數(shù)的下降主要是因為前沿療法的興起，比如mRNA技術、小核酸、細胞治療等，這些療法都還處于比較早期的階段，需要有大量的研發(fā)人才。因此，要解決兩方面的問題，“首先是源頭創(chuàng)新，把前沿科學落地為藥物制造技術，比如mRNA以前就停留在科學研究里，由于疫情要實現(xiàn)從科學到技術的轉化，這是源頭創(chuàng)新問題。另外一個就是創(chuàng)新轉化問題，這個在實驗室可以，但最后能不能實現(xiàn)商業(yè)化？這兩方面都需要有科學家和研發(fā)人員的努力。”

此外，根據(jù)彈性指數(shù)，全球生物醫(yī)藥市場中，供應鏈彈性是中國表現(xiàn)最好的支柱，超過北美，且對新型療法的適應性強。具體可以體現(xiàn)在，中國在藥物生產(chǎn)原材料市場，包括API藥物活性成分，藥物非活性成分以及藥物容器等方面，產(chǎn)業(yè)自足程度都比較高。中國CDMO的總體得分超過了其他所有地區(qū)的平均水平。79%的中國受訪者相信，在推出細胞與基因療法方面，中國具備很強的適應性，高于其他亞洲國家。

與此同時，中國制造敏捷性超過歐洲，積極通過投資數(shù)字化和自動化解決方案提升效率。83%的中國受訪者認為，中國在使用先進數(shù)字化技術方面相當或非常高效，50%的高管表示公司正在加大數(shù)智化技術的投資。

不過也可以發(fā)現(xiàn)，中國生物醫(yī)藥企業(yè)的基礎研究仍相對薄弱，需要更多支持。目前，中國研發(fā)投入低于歐美發(fā)達國家，國內研發(fā)投入排在前十的藥企，占營收比例平均10%左右，低于發(fā)達國家20%的平均水平。同時，盡管中國的生物醫(yī)學論文發(fā)表數(shù)量排名全球第二，但大多數(shù)并非核心研究。此外，行業(yè)發(fā)展對人才儲備提出更高要求，如何找到滿足GMP標準的制造人才、供應鏈人才和研發(fā)人才，是中國生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年

加速中國市場本土化進程是Cytiva全球的戰(zhàn)略重點之一。周敏濤也表示，“無論中國還是世界，未來十年一定是創(chuàng)新藥大力發(fā)展的十年，創(chuàng)新藥研發(fā)時間很長、風險大，需要行業(yè)各界努力形成生態(tài)，支持創(chuàng)新藥從實驗室最后走到商業(yè)化。中國在研發(fā)生態(tài)方面，無論是人才、基礎設施、投入、生態(tài)等方面跟全球相比仍有差距，也意味著我們仍有更多的路要走。”

面對中國市場對個性化和先進的生物治療藥物需求的不斷增長。2022年第五屆進博會期間，Cytiva宣布在華增資6000萬元人民幣，在上海生物工藝中心的基礎上打造中國科創(chuàng)中心。而在今年9月，中國科創(chuàng)中心已在浦東張江落成。據(jù)稱，該科創(chuàng)中心匯聚生物制藥人才培訓、新型療法孵化、智能制造與服務、一次性技術研發(fā)、驗證服務、先進系統(tǒng)與定制化生物工藝解決方案八大功能，為生物制藥行業(yè)提供貫穿上下游的產(chǎn)品、技術、服務和創(chuàng)新解決方案。

此前在被問及Cytiva的本土化戰(zhàn)略時，周敏濤對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，Cytiva的本土化戰(zhàn)略分為三個方面：一方面是供應鏈和制造的本土化，公司目前在中國已經(jīng)有兩個制造中心，分別位于北京和浙江桐廬。“我們在上海有一個比較大的物流中心，接下來還會進一步推進一些關鍵產(chǎn)品在中國的本土化。”

另一方面是創(chuàng)新的本土化。Cytiva在中國也有亞洲最大的一次性技術的研發(fā)中心，公司也會與更多中國企業(yè)建立開放性的合作，共同推動創(chuàng)新。

第三方面是商業(yè)的本土化，作為上游企業(yè)，Cytiva對產(chǎn)業(yè)非常熟悉。國內的生物制藥企業(yè)，無論在早期階段還是已經(jīng)進入成熟階段，跟Cytiva多多少少都有一些合作。“由于我們對于產(chǎn)業(yè)比較熟悉，我們會扮演一個角色，把社會各界，包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)、政府、基金、企業(yè)，通過某些方式聚攏在一起，做一些促進性的、穿針引線的工作，搭建一些平臺來推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，所以科創(chuàng)中心其實也扮演著這樣的功能。”