每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

“你家孩子有沒有感染支原體（肺炎）？吃了幾天阿奇（霉素）好的？”

近日，隨著“支原體肺炎”頻上熱搜，全球兒童因感染致死的主要原因——“肺炎”再成大眾關(guān)注焦點。根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)，2019年，肺炎估計造成全球74萬名5歲以下兒童死亡，占5歲以下兒童死亡總數(shù)的14%。

遺憾的是，目前，支原體肺炎尚無可針對性預(yù)防的疫苗，另一種高危的兒童肺炎致病菌“肺炎鏈球菌”雖有對應(yīng)疫苗上市，但PCV疫苗（肺炎鏈球菌疫苗）未被納入免疫規(guī)劃。2021年，國內(nèi)僅有16.13%的嬰兒完成了這一疫苗的完整基礎(chǔ)接種，12.47%獲得了加強劑量。

11月12日是世界肺炎日。11月11日，“擴大免疫規(guī)劃終結(jié)可預(yù)防的兒童肺炎死亡”研討會在北京大學(xué)召開。蓋茨基金會高級項目官杜珩表示，肺炎疫苗免疫規(guī)劃對公共衛(wèi)生、企業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展都有利，現(xiàn)在還未實現(xiàn)是因為各方還沒有到那個點，“大家都需要彼此往前邁一步”。

肺炎鏈球菌，導(dǎo)致兒童重癥肺炎的首要病原菌

作為清華大學(xué)附屬清華長庚醫(yī)院兒科副主任、主任醫(yī)師，晁爽切身感受到今年兒童支原體肺炎的流行程度，“直觀感受，支原體的感染占（肺炎）90%以上”。不僅如此，按照流行周期，兒童支原體肺炎的“大年”將在3~5年后卷土重來。除非能有一款支原體肺炎疫苗橫空出世，將這種肺炎的防治戰(zhàn)線前移。

晁爽 圖片來源：主辦方供圖

但是，作為導(dǎo)致兒童重癥肺炎的首要病原菌，肺炎鏈球菌（又稱肺炎球菌）的對應(yīng)疫苗在國內(nèi)上市5年來，直到2021年，全程接種的平均接種率僅有約12%，至今仍作為非免疫規(guī)劃疫苗使用，需要自費接種。

值得注意的是，肺炎鏈球菌疫苗是世衛(wèi)組織推薦優(yōu)先納入免疫規(guī)劃、國內(nèi)暫未納入的4種疫苗之一，另外3種疫苗分別是預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗、預(yù)防細菌性腦膜炎等的Hib疫苗和預(yù)防腹瀉的輪狀病毒疫苗。其中，宮頸癌疫苗知名度最高，在國內(nèi)供不應(yīng)求。

晁爽認(rèn)為，肺炎鏈球菌疫苗的低接種率，與宣傳不到位、公眾知曉度低有一定關(guān)系。她發(fā)現(xiàn)，很多父母并不了解兒童肺炎和病原學(xué)的基礎(chǔ)知識，科普空間很大。簡單來說，位于喉結(jié)往下的環(huán)狀軟骨是上呼吸道和下呼吸道的分界線，感染原既可以引起上呼吸道感染，也可以引起下呼吸道感染，前者俗稱感冒，后者則包括氣管炎、支氣管炎、細支氣管炎、肺炎等。

晁爽表示，并非最近所有的肺炎案例，都是支原體導(dǎo)致的，其他可能引發(fā)兒童肺炎的病原體還包括肺炎鏈球菌、B型流感嗜血桿菌、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒等，其中肺炎鏈球菌是兒童患者，甚至學(xué)齡前兒童急性呼吸道感染的首要病原菌。

根據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院感染科主任劉綱等發(fā)表在《中華兒科雜志》的一篇研究，在我國，肺炎鏈球菌感染發(fā)展成侵襲性疾病的患兒中，每6人就有1人死亡（總病死率為16.2%），每10人就有1人留下聽力障礙、認(rèn)知障礙等后遺癥（12.2%）。

從經(jīng)濟負(fù)擔(dān)看，中國5歲齡以下兒童CAP（社區(qū)獲得性肺炎）相關(guān)的人均醫(yī)療費用為5722元。2022年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒顯示，2022年，我國公立醫(yī)院細菌性肺炎出院人數(shù)為99.9萬，平均住院8.6天，平均費用8472元。而其中，5歲齡以下兒童占51.1%。

建議通過地方試點、優(yōu)化接種程序探索免疫規(guī)劃路徑

晁爽認(rèn)為，高昂的價格可能是PCV疫苗普及的首要障礙。目前，國內(nèi)一共上市了3款PCV疫苗，每劑次定價約在500元~700元。兒童按照說明書要求，全程接種4劑次的總費用約在2000元~2800元。加上其他非免疫規(guī)劃疫苗，中國兒童從出生到6歲在疫苗接種上的總費用共需約9674元~10994元，對一般家庭來說負(fù)擔(dān)較重。

也正因如此，在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)，非免疫規(guī)劃疫苗接種普遍滯后，人均非免疫規(guī)劃疫苗使用數(shù)量最高與最低省份之間的差異有19倍。PCV疫苗接種率在地區(qū)間也呈現(xiàn)非常大的差異——東部地區(qū)是西部地區(qū)的2~3倍。

為加快PCV疫苗納入免疫規(guī)劃，杜珩建議，通過地方試點、研究優(yōu)化PCV疫苗的接種程序等方式，探索PCV疫苗納入免疫規(guī)劃的可行路徑。同時，政府可以嘗試制定納入時間表，這有助于疫苗生產(chǎn)廠商規(guī)劃研發(fā)和生產(chǎn)布局，最終形成良性的市場價格協(xié)商機制和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，實現(xiàn)多方共贏。

杜珩 圖片來源：主辦方供圖

實際上，13價肺炎球菌結(jié)合疫苗是目前全球最暢銷的疫苗品種之一。艾美疫苗在招股文件中援引相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國肺炎球菌疫苗的市場規(guī)模由2015年的14億元增至2021年的86億元；隨著其他新疫苗出現(xiàn)及13價肺炎疫苗產(chǎn)品銷量不斷增加，國內(nèi)肺炎球菌疫苗總市場規(guī)模預(yù)計將在2030年增至438億元。

在國內(nèi)，已經(jīng)獲批上市的除了輝瑞的13價肺炎疫苗之外，還有兩個國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品，分別為沃森生物（300142.SZ，股價24.03元，市值386.25億元）和民海生物（康泰生物子公司）的PCV13疫苗，適用人群均為2月齡（最小6周齡）嬰幼兒-5歲（6周歲生日前）兒童。

10月17日，國內(nèi)疫苗廠商艾美疫苗發(fā)布消息稱，公司13價肺炎球菌多糖結(jié)合在研疫苗三期臨床試驗已接近尾聲，即將進入統(tǒng)計揭盲工作。如果該疫苗被驗證有效并獲得批準(zhǔn)，將成為第四款獲批上市的13價肺炎疫苗。同時，全球范圍內(nèi)還有更多高價肺炎球菌疫苗正在研發(fā)中，它們有望覆蓋更多肺炎球菌血清型。

但杜珩認(rèn)為，如果不給市場清晰的免疫規(guī)劃納入路線和時間表，企業(yè)會混亂地去“卷”。她告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，如果針對自費市場，目前國內(nèi)的肺炎球菌疫苗無疑已經(jīng)產(chǎn)能過剩，但如果把五歲以下兒童甚至老年人都覆蓋，可能不一定過剩。