記者 金喆

在第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)前夕，董莉君第一次以艾伯維副總裁、艾伯維中國(guó)總經(jīng)理的身份接受媒體采訪。在履新艾伯維以前，董莉君在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過(guò)25年的工作經(jīng)驗(yàn)。

董莉君今年6月加入艾伯維，深刻感受到艾伯維正在進(jìn)入“中國(guó)時(shí)間”。盡管上任剛滿4個(gè)月，她已經(jīng)兩次出差到美國(guó)總部匯報(bào)工作，半個(gè)月前，來(lái)自全球的30多位研發(fā)負(fù)責(zé)人又在上海辦公室開(kāi)會(huì)，熱火朝天地討論如何把first-in-class（新藥）、best-in-class（同類(lèi)最佳）這樣的最佳創(chuàng)新藥盡快帶到中國(guó)。

這是她入行以來(lái)不曾有過(guò)的現(xiàn)象。特別是創(chuàng)新藥獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)間，也變得越來(lái)越快。10月27日，艾伯維JAK抑制劑瑞福(烏帕替尼緩釋片)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這一產(chǎn)品從2022年2月在中國(guó)上市，短短20個(gè)月到現(xiàn)在已獲批7個(gè)適應(yīng)癥。

很多跨國(guó)藥企已經(jīng)嗅到積極的信號(hào)，就像董莉君所說(shuō)，艾伯維已經(jīng)真正把中國(guó)作為第二大市場(chǎng)去思考，中國(guó)在全球研發(fā)體系的地位越來(lái)越高，也越來(lái)越重要，很多在研項(xiàng)目都有中國(guó)的臨床參與者。

今年正好是艾伯維進(jìn)入中國(guó)的第十年，如果說(shuō)過(guò)去是1.0時(shí)代，艾伯維已經(jīng)把其最好的藥物相繼引入中國(guó)，那么到了2.0時(shí)代，艾伯維則要更多地履行企業(yè)責(zé)任、更好地幫助患者，推進(jìn)更多多元化合作，把更多中國(guó)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新解決方案帶到全球。董莉君說(shuō)，作為掌門(mén)人，她接下來(lái)的重點(diǎn)任務(wù)是幫公司在中國(guó)篩選出有潛力的真正創(chuàng)新的藥物方向，尋求更多有意義的合作。

使命：讓患者有藥可用又負(fù)擔(dān)得起

董莉君以前是一名醫(yī)生，這樣的經(jīng)歷在跨國(guó)藥企并不少見(jiàn)。但董莉君很少說(shuō)起自己為什么轉(zhuǎn)行，聊起當(dāng)年的決定，她分享了一件對(duì)她影響很深的事情。

那時(shí)候董莉君在血液科，她記得很清楚，一名30多歲的男性因血項(xiàng)檢測(cè)出異常來(lái)住院，剛來(lái)時(shí)生龍活虎，看不出什么異常，每天晚上都陪著值班醫(yī)生、值班護(hù)士聊天，有時(shí)還買(mǎi)一些零食和大家分享。過(guò)了大概一兩周，這名男性就開(kāi)始發(fā)高燒，急性慢粒白血病復(fù)發(fā)，當(dāng)時(shí)在臨床沒(méi)有什么可用的藥物，從發(fā)高燒到去世不到一個(gè)月的時(shí)間。

這件事情對(duì)董莉君影響很大，作為臨床醫(yī)生，無(wú)藥可治讓她充滿了無(wú)力感。她當(dāng)時(shí)也沒(méi)想多遠(yuǎn)，就希望能在某種程度上推動(dòng)藥物創(chuàng)新，讓患者生病時(shí)有藥可用，也能去過(guò)正常的生活，她覺(jué)得這是件非常有意義的事情。

說(shuō)起當(dāng)年的事情，董莉君還是感觸很深，現(xiàn)在血液腫瘤領(lǐng)域甚至整個(gè)腫瘤治療上都已經(jīng)有了很多創(chuàng)新藥，科學(xué)家們正在共同努力把腫瘤疾病變成慢性病。艾伯維就有一款治療急性髓系白血病（AML）的創(chuàng)新藥物唯可來(lái)，上市后打破了中國(guó)急性髓系白血病治療領(lǐng)域近幾十年無(wú)突破性創(chuàng)新療法的僵局。

記者了解到，急性髓系白血病一般起病較急，病程短，從起病到確診一般不超過(guò)幾個(gè)月。

唯可來(lái)是我國(guó)首個(gè)獲批的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制劑，目前國(guó)內(nèi)尚未有同靶點(diǎn)品種獲批。

有藥可用是幫助患者解決病痛的第一步，更為關(guān)鍵的是讓他們能用得起這些救命藥。但眾所周知，創(chuàng)新藥售價(jià)不低，很多癌癥家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)本來(lái)就大，只能退而求其次選擇其他替代藥物。唯可來(lái)2021年在中國(guó)獲批上市，在沒(méi)有同類(lèi)競(jìng)品上市的情況下，連續(xù)兩年在國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整之際主動(dòng)降價(jià)。

2023年1月18日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布了2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果。唯可來(lái)被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，成為醫(yī)保目錄中唯一的AML靶向治療藥物，極大地降低了患者的負(fù)擔(dān)。除此以外，艾伯維還有一款創(chuàng)新藥瑞福進(jìn)入醫(yī)保目錄。

董莉君覺(jué)得很欣慰，她坦言，創(chuàng)新藥的根本就是要服務(wù)患者，以患者為中心，讓更多患者受益。進(jìn)入醫(yī)保目錄一方面可以提高藥物的可及性，讓患者可負(fù)擔(dān)，同時(shí)也讓他們看到了生存的希望。

“所以在這點(diǎn)上來(lái)說(shuō)，受益于進(jìn)博會(huì)‘溢出效應(yīng)’，以及新藥注冊(cè)改革的紅利獲得加速獲批，真正將展品變成了商品，從圖片變成了藥盒，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)名錄里，我覺(jué)得真的是造福人類(lèi)的。”董莉君發(fā)出由衷感慨。

1.0到2.0時(shí)代：爭(zhēng)取更多中國(guó)創(chuàng)新藥與全球同步

此前很長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)獲批上市的新藥與全球最早上市時(shí)期存在8-10年的時(shí)間差，很多跨國(guó)藥企在中國(guó)申報(bào)上市的產(chǎn)品以已過(guò)專(zhuān)利期的成熟原研藥為主。隨著國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新藥的全面重視和鼓勵(lì)，今天中國(guó)創(chuàng)新藥的獲批效率和進(jìn)入醫(yī)保的速度，正在把這種差距不斷縮短。

分析艾伯維的幾個(gè)產(chǎn)品上市軌跡，也能看出這種不斷向好的勢(shì)頭。2010年，艾伯維的重磅產(chǎn)品，也是連續(xù)11年獲得“藥王”稱(chēng)號(hào)的修美樂(lè)在中國(guó)獲批類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥，比美國(guó)晚7年；2020年獲批用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩病時(shí)，比歐盟晚8年；到目前，修美樂(lè)在全球獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥已超過(guò)17個(gè)，中國(guó)還只有8個(gè)，已全部進(jìn)入醫(yī)保目錄。

而目前被稱(chēng)為“雙子星”之一的瑞福的獲批進(jìn)展幾乎與歐美市場(chǎng)同步。2022年1月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)瑞福用于特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，中國(guó)的獲批時(shí)間僅比美國(guó)晚1個(gè)月。到目前為止，瑞福在中國(guó)獲批7個(gè)適應(yīng)癥，與美國(guó)旗鼓相當(dāng)。

董莉君說(shuō)，2013年艾伯維從雅培拆分，使命就是聚焦復(fù)雜的疾病難題和未來(lái)的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)、發(fā)現(xiàn)和提供更多創(chuàng)新藥。經(jīng)過(guò)十年深耕，艾伯維已經(jīng)在免疫治療領(lǐng)域、血腫領(lǐng)域等五大治療領(lǐng)域有了長(zhǎng)足發(fā)展。中國(guó)總部也同步建立，1.0時(shí)代的任務(wù)就是把全球已經(jīng)研發(fā)的一些創(chuàng)新藥盡快帶到中國(guó)。

在董莉君看來(lái)，1.0時(shí)代的艾伯維中國(guó)在中國(guó)奠定了基礎(chǔ)，也把很多優(yōu)秀的產(chǎn)品帶到中國(guó)市場(chǎng)。下一個(gè)十年，對(duì)于一家年輕企業(yè)來(lái)講，需要站在一個(gè)高度，去展望另一個(gè)高度。艾伯維中國(guó)也要從1.0時(shí)代向2.0時(shí)代邁進(jìn)。作為艾伯維中國(guó)的掌門(mén)人，她需要有清晰的思路，帶領(lǐng)艾伯維中國(guó)駛向更廣闊的星辰大海。

“怎么才能將全球一些優(yōu)秀的技術(shù)手段、創(chuàng)新藥帶到中國(guó)？如何把中國(guó)的創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新方案帶到全球？對(duì)我本人來(lái)講，既興奮也很有挑戰(zhàn)。”董莉君說(shuō)，艾伯維以進(jìn)博會(huì)為原點(diǎn)，去擁抱中國(guó)的一些機(jī)會(huì)，充分地將已有的創(chuàng)新藥引入中國(guó)，與全球同步上市，也希望有機(jī)會(huì)將中國(guó)創(chuàng)新藥企的一些創(chuàng)新、多元合作的方案帶到全球去。

此刻，她也切身感受到艾伯維總部對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)注和支持，這也給了她更多的決心和信心。對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，最大的支持莫過(guò)于創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，她的目標(biāo)是爭(zhēng)取把最佳的創(chuàng)新藥第一時(shí)間帶到中國(guó)。

同時(shí)，董莉君也注意到中國(guó)在艾伯維全球研發(fā)中的地位越來(lái)越高，現(xiàn)在艾伯維中國(guó)的三期項(xiàng)目中約85%是全球多中心的項(xiàng)目，還有一些更早期的研究，都有中國(guó)同時(shí)參與討論。她強(qiáng)調(diào)這是創(chuàng)新藥企的立命根本，可以預(yù)見(jiàn)的是，未來(lái)與全球同步上市的創(chuàng)新藥會(huì)越來(lái)越多。

“中國(guó)市場(chǎng)有巨大的未被滿足的臨床需求。我們不斷提升中國(guó)研發(fā)能力，通過(guò)更早階段參與全球臨床試驗(yàn)，加快創(chuàng)新藥物全球同步在華上市，讓中國(guó)成為全球最重要的市場(chǎng)之一。甚至于如果獲益于中國(guó)的一些政策，能夠做到快速審評(píng)，或許我們還可以?xún)?yōu)先于其他國(guó)家上市。”

記者了解到，艾伯維計(jì)劃到2030年，在中國(guó)推出超過(guò)30個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥，正在進(jìn)行與計(jì)劃中的臨床研究項(xiàng)目有近70個(gè)，全力加速滿足中國(guó)患者巨大的臨床需求。

積極主動(dòng)尋求多元化合作

提到艾伯維，就不得不談修美樂(lè)，這款連續(xù)11年獲得“藥王”稱(chēng)號(hào)的重磅產(chǎn)品，幫助艾伯維奠定了“免疫之王”的地位，也在10多年里貢獻(xiàn)超過(guò)2000億美元的收入，助推艾伯維超越很多傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭，躋身全球制藥企業(yè)前三位。

隨著專(zhuān)利過(guò)期，修美樂(lè)的收入面臨下滑，“藥王”地位也受到后來(lái)者的挑戰(zhàn)。在訪談中，董莉君并不回避這個(gè)話題，她表示，艾伯維已經(jīng)成長(zhǎng)為一家在多個(gè)核心領(lǐng)域具有領(lǐng)導(dǎo)地位的企業(yè)。在免疫領(lǐng)域，烏帕替尼（瑞福）和利生奇珠單抗（Skyrizi）作為艾伯維免疫“雙子星”產(chǎn)品迅速成長(zhǎng)，逐漸成為在免疫領(lǐng)域新的增長(zhǎng)支柱；腫瘤領(lǐng)域，艾伯維擁有血液腫瘤創(chuàng)新藥維奈克拉（唯可來(lái)）與Epcoritamab（艾可瑞妥單抗），還將在實(shí)體瘤領(lǐng)域發(fā)力，非小細(xì)胞肺癌c-Met靶點(diǎn)ADC藥物Teliso-V已被美國(guó)FDA授予“突破性療法認(rèn)定”；此外還在神經(jīng)領(lǐng)域、眼科學(xué)和美學(xué)布局多款重磅產(chǎn)品。這些多元的產(chǎn)品線在未來(lái)可推動(dòng)令人信服的長(zhǎng)期增長(zhǎng)。

據(jù)Evaluate pharma預(yù)測(cè)，到2028年，艾伯維有可能成為全球處方藥銷(xiāo)售額最大的制藥公司。

除了在自研產(chǎn)品上發(fā)力，艾伯維也一直在尋求更多合作機(jī)會(huì)。董莉君說(shuō)，創(chuàng)新藥本土化或者創(chuàng)新藥全球化，共通之處是創(chuàng)新藥要服務(wù)患者、以患者為中心。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，本土化就是要把很多創(chuàng)新藥引入中國(guó)，全球化則是幫助中國(guó)企業(yè)把創(chuàng)新藥帶到全球去。

“中國(guó)制造、服務(wù)全球，這個(gè)概念與創(chuàng)新藥本土化和創(chuàng)新藥全球化是相得益彰的。只要真的站在患者的角度和未被滿足的臨床需求的角度去思考問(wèn)題，可以有很多方面的合作。”董莉君表示，就制藥領(lǐng)域來(lái)講，艾伯維的合作機(jī)會(huì)還是挺多的。比如在資本鏈上的合作，有些創(chuàng)新藥企可能面臨融資難，就有共同尋找合作的可能性。對(duì)于創(chuàng)新鏈，就是圍繞現(xiàn)有的五大業(yè)務(wù)篩選出真正創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)尋求合作。

在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，董莉君說(shuō)自己是行業(yè)的“老人”，但一件事情始終沒(méi)變，不論是從醫(yī)者轉(zhuǎn)行還是如今成為艾伯維中國(guó)的掌門(mén)人，她都希望能夠通過(guò)自己的努力，推動(dòng)藥物最大程度地滿足患者需求，不僅要持續(xù)推出創(chuàng)新藥，更要讓患者用得上、用得起。