每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏

11月24日，武田中國宣布其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）批準，用于與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。迄今為止，富馬酸伏諾拉生片與抗生素聯(lián)用根除幽門螺桿菌的新適應(yīng)癥已在日本、美國等全球15個國家及地區(qū)獲批。

根據(jù)武田中國方面提供的資料，幽門螺桿菌是目前唯一確定的與胃癌發(fā)生密切相關(guān)的細菌性病原體，被列為I類致癌因子。中國是胃癌高疾病負擔國家，胃癌發(fā)病率位列所有惡性腫瘤中的第4位、死亡率的第3位。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國感染相關(guān)癌癥病例約78萬，其中34萬歸因于幽門螺桿菌感染，約占43.6%。

北京大學第三醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師周麗雅教授表示，提高幽門螺桿菌首次根除率是至關(guān)重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐藥的影響，再次根除的成功率將大大降低，且可能導致疾病進展。

值得注意的是，此前國內(nèi)幽門螺旋桿菌治療普遍使用的就是四聯(lián)用藥的治療方案，四聯(lián)用藥指質(zhì)子泵抑制劑（PPI）+抗生素1+抗生素2+鉍劑，療程10-14天，根治率約90%。而以富馬酸伏諾拉生片為基礎(chǔ)的四聯(lián)方案是國內(nèi)目前首個獲批的含鉍四聯(lián)方案，其獲批主要基于一項在中國人群多中心Ⅲ期研究。根據(jù)2022年歐洲消化疾病周（UEGW）大會發(fā)布的數(shù)據(jù)，基于富馬酸伏諾拉生的幽門螺桿菌根除新方案根除率達94.1%，在中國人群中為根除率排名第一。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1311621140