每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標。本次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材。

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元。擬中選結果在當天下午產(chǎn)生，本次集采中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預計每年可節(jié)約費用67億元。共有128家企業(yè)參與本次集采，126家擬中選，中選率98%。

如何評價企業(yè)在第四批國家高值醫(yī)用耗材集采中的表現(xiàn)？本次集采對國內外企業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？在本次集采現(xiàn)場，《每日經(jīng)濟新聞》（以下簡稱NBD）記者就這些問題對國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪、首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松進行了專訪。

本次集采將推動更多企業(yè)獲得新注冊證

NBD：您如何評價企業(yè)在集采現(xiàn)場的表現(xiàn)？

高雪：整體來說，企業(yè)還是比較積極地參與集采，而且將很多新的產(chǎn)品都納入到本次集采范圍，這也讓我們感受到企業(yè)是非常配合國家政策的。

高雪 圖片來源：受訪者

NBD：本次集采涉及的品牌比較多，而且國內外企業(yè)在市場競爭中也是相互角力，這次集采對于雙方來說意味著什么？

高雪：對于國內企業(yè)來說，可以不斷提升競爭力，然后可以覆蓋更多的市場范圍；對于進口企業(yè)來說，也是在響應國家的號召，將更多國際上出現(xiàn)的新產(chǎn)品納入到國內市場。

NBD：本次集采對人工晶體、運動醫(yī)學高值醫(yī)用耗材這兩個行業(yè)的發(fā)展會產(chǎn)生怎樣的影響？

高雪：我認為會不斷促進行業(yè)中的企業(yè)去取得更多新的注冊證。從我們掌握的情況來看，有很多企業(yè)都是在2022年底以及2023年初才取得新的注冊證。我覺得通過這次集采，會促進它們不斷去研發(fā)新的產(chǎn)品，然后將它們投入到臨床使用中。

NBD：同樣是高值耗材集采，本次集采與之前的骨科集采相比，從企業(yè)的角度來看最大的不同是什么？

高雪：之前在骨科集采時，關節(jié)和脊柱方面的企業(yè)基本沒有什么變化，換句話說沒有太多新的面孔。這次運動醫(yī)學和人工晶體就不同了，有很多新企業(yè)都是剛剛拿到證書，是新面孔。

從這次的兩個產(chǎn)品品類來看，也是符合未來的趨勢。人工晶體是白內障手術的必需品，而運動醫(yī)學用于運動和勞動損傷，在當今全民健康的背景下，人們健身需求增多，也導致臨床上運動醫(yī)學耗材的需求增大。

集采將更有助于促進企業(yè)研發(fā)新品

NBD：人工晶體在國內目前還是一個進口產(chǎn)品占主導的市場格局，本次集采會對未來的市場產(chǎn)生怎樣的影響？

高雪：從數(shù)據(jù)來看，頭幾年，進口企業(yè)的確占據(jù)了較高的份額，但是如果看需求量的話，其實對國內企業(yè)產(chǎn)品的需求量也不弱于外資企業(yè)。比如愛博諾德，這次就有26萬的需求量?？梢哉f，國內企業(yè)的需求量是在逐年增加的。而反觀進口企業(yè)，他們的需求量現(xiàn)在也并沒有達到壟斷的地位。

NBD：有說法認為集采降價可能導致企業(yè)不愿意投入研發(fā)，您如何看待這一說法？

高雪：很多人認為集采降價后，導致企業(yè)可能不愿投入研發(fā)，其實這是一個悖論。只有通過價格的競爭，將一些行業(yè)內大家都能生產(chǎn)的產(chǎn)品價格降下來，才會促使更多的企業(yè)去沖刺新產(chǎn)品，研發(fā)新的產(chǎn)品供患者使用。

我們看到，不管是國家組織的藥品集采還是耗材集采，都有更多的企業(yè)投入到新品研發(fā)當中，這也表明集采起到了一個促進作用。

國家組織前三批次高值耗材集采結果

對集采產(chǎn)品的供應 再怎么強調都不過分

NBD：這次在開標前，國家醫(yī)用耗材聯(lián)采辦特地連續(xù)組織兩次說明會。強調在集采產(chǎn)品供應中，企業(yè)是第一責任人。為什么會特意強調供應，是否意味著此前集采供應情況不理想？

蔣昌松：我覺得供應這個事情，再怎么強調都不過分。強調并不意味著之前做得不好。在集采的前期，尤其是疫情那三年，對供應鏈產(chǎn)生了一定的影響，再加上可能有些產(chǎn)品的報量偏保守，所以企業(yè)在集采落地執(zhí)行的第一個月，往往會出現(xiàn)供應緊張的問題。

這次再次強調供應問題，我覺得就是相當于再提醒一下大家，到時候不能因為供應問題而產(chǎn)生信用評價的后果，比如給企業(yè)記一個信用不良之類的，這對企業(yè)不好。因為現(xiàn)在完善了信用評價的措施之后，供應不好的企業(yè)就會納入黑名單，未來參加集采的資格和中選的資格可能都會受影響。所以再次提醒大家，我覺得是一個好的做法。

NBD：有企業(yè)認為自家產(chǎn)品有突破創(chuàng)新，所以在集采時應予以價格方面的優(yōu)待，對此您如何看待，集采與保護企業(yè)創(chuàng)新之間的關系是什么？

蔣昌松：這需要特別個性化、一對一地針對性分析企業(yè)的突破創(chuàng)新到底是什么，到底有多大的創(chuàng)新成分。就目前能夠來參加集采的、符合申報資格的企業(yè)，集采組織方肯定都是經(jīng)過了詳細的調研論證之后，認為它們的成本、價值、價格之間不應該有太大的差別。

進口企業(yè)參與度漸高 國內企業(yè)報價更理性

NBD：國外企業(yè)占市場主導的產(chǎn)品集采，其降幅是否不如國內企業(yè)占主導的集采產(chǎn)品降幅？

蔣昌松：并不是這樣，反而是進口的降幅往往會更大，因為它原來賣的價格高，要想中選的話，它的價格會降得更多，才能確保中選。種植牙集采就是一個很好的例證，從種植牙的集采結果來看，國外主流的產(chǎn)品都已納入集采，而且都中選了。

NBD：從過往的歷史來看，第一批到第四批高值耗材集采，國內外企業(yè)最大的變化是什么？

蔣昌松：從進口企業(yè)來看，第一批到第四批最大的變化是參與程度發(fā)生了改變。比如第一批心臟支架集采的時候，主流進口企業(yè)比如雅培，它是沒有中標的?，F(xiàn)在第四批集采的時候，幾大主流進口企業(yè)的產(chǎn)品，像運動醫(yī)學方面的施樂輝、強生等，以及人工晶體方面的愛爾康、蔡司等，基本都是全線中選。

國內企業(yè)最大的變化是報價更理性。第一批集采的時候，報價都很低，大家普遍都是400多、500多元。從這次集采來看，大家就比較理性了，報價大都在1000多元。

所以，我覺得國內企業(yè)最大變化是報價越來越理性，進口企業(yè)是參與程度越來越高。

NBD：本次集采文件指出，增材制造（3D打印類）可以自愿參加，此次集采對3D打印的市場和應用會帶來哪些影響？

蔣昌松：3D打印屬于新技術，“可自愿參加”這個說法，一是由于本來市場上就只有一兩家，競爭很不充分。二是由于是創(chuàng)新的技術，社會各界都在呼吁創(chuàng)新技術不要集采，所以尊重大家的意愿。

由于運動醫(yī)學和人工晶體對3D打印的應用很少，所以本次集采對3D打印的影響并不大。

封面圖片來源：受訪者提供