每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-06 15:32:31
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘你好,10月公司特瑞普利單抗在FDA獲批后,公司聯(lián)合合作方Dr.Reddy’s以及康聯(lián)達(dá)開展的東南亞地區(qū)注冊(cè)事項(xiàng),是否在在FDA獲批前就已經(jīng)做好相關(guān)準(zhǔn)備工作?目前進(jìn)度如何?
君實(shí)生物(688180.SH)12月6日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,特瑞普利單抗已在美國獲批上市,在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關(guān)上市申請(qǐng)已獲得受理。公司已與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯(lián)達(dá)生技等合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、南非、東南亞等超過50個(gè)國家達(dá)成商業(yè)化合作。公司及各合作伙伴正持續(xù)推進(jìn)特瑞普利單抗在合作區(qū)域的上市申報(bào)進(jìn)程,相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)公告
(記者 蔡鼎)
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