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正海生物:公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進行

每日經(jīng)濟新聞 2023-12-06 16:28:23

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司,既然公司活性骨產(chǎn)品注冊證,生產(chǎn)許可證都拿到了,產(chǎn)品以轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證的理由無限期搞下去拖著,你們是想干啥?

正海生物(300653.SZ)12月6日在投資者互動平臺表示,公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進行,該產(chǎn)品屬于藥械組合品種,對安全性、有效性要求較高,公司嚴格遵循質(zhì)量體系要求,需從安全性、有效性、穩(wěn)定性等角度對產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)進行驗證,目前轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證工作進展順利

(記者 蔡鼎)

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