每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

1.藥明生物CEO回應市場四大質(zhì)疑

12月7日，藥明生物（HK02269，股價29.25港元，市值1245億港元）召開媒體溝通會議，公司首席執(zhí)行官陳智勝出面回應公司近期遇到的風暴，具體包括：為何下調(diào)業(yè)績預期、CXO行業(yè)（指醫(yī)藥外包行業(yè)）增速下滑階段內(nèi)公司業(yè)務發(fā)展規(guī)劃如何以及如何看待行業(yè)競爭等問題。

2.西比曼生物科技宣布與阿斯利康就新型GPC3裝甲型CAR-T療法在中國達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議

12月8日，西比曼生物科技集團對外宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的裝甲型CAR-T療法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的轉(zhuǎn)化生長因子-β受體II（TGFβRII）顯性負裝甲發(fā)現(xiàn)平臺設(shè)計、并由西比曼在中國生產(chǎn)。

點評：肝細胞癌(HCC)是中國最常見的癌癥之一，也是中國癌癥死亡的主要原因之一，每年新增病例46.6萬例，約占全球新增病例總數(shù)的50%。記者注意到，該公司在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2023年年會上公布了一項在中國開展的研究者發(fā)起試驗（IIT），初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)數(shù)據(jù)，顯示C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和穩(wěn)健的PK/PD特征。

3.再生元（Regeneron）宣布其LINKER-MM1關(guān)鍵臨床積極結(jié)果

分析顯示，在復發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者中，接受其在研雙特異性抗體linvoseltamab治療的患者展現(xiàn)深度和持久的緩解，客觀緩解率（ORR）達71%。

點評：Linvoseltamab是一種在研BCMA x CD3靶向雙特異性抗體，旨在將多發(fā)性骨髓瘤細胞上的BCMA與表達CD3的T細胞橋接，以促進T細胞活化和癌細胞殺傷。Linvoseltamab已被美國FDA授予快速通道資格用以治療多發(fā)性骨髓瘤。

4.賽諾菲披露12款新潛在重磅療法

賽諾菲（Sanofi）公司在研發(fā)日上介紹了該公司的研發(fā)策略和重點研發(fā)項目。該公司高管表示，其研發(fā)管線中有12款新分子實體（NME）具有成為重磅藥物的潛力。

點評：這12款潛在重磅療法中，9款針對免疫學和炎癥（I&I）領(lǐng)域。免疫學和炎癥領(lǐng)域是近年來蓬勃發(fā)展的新藥開發(fā)領(lǐng)域之一，根據(jù)風投機構(gòu)Atlas Venture的2023年度盤點，這一領(lǐng)域目前有超過330款在研新藥，靶向165個靶點，治療75種適應癥。

5.澤璟制藥與遠大生命科學集團達成合作

澤璟制藥宣布與遠大生命科學集團全資子公司遠大生命科學（遼寧）有限公司（以下簡稱“遠大遼寧”）就重組人凝血酶達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議，澤璟制藥同意授權(quán)遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨家市場推廣服務商。

點評：重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內(nèi)唯一基于重組基因技術(shù)生產(chǎn)并獲得III期臨床試驗成功的重組人凝血酶產(chǎn)品。