每經(jīng)記者 趙李南    每經(jīng)編輯 董興生    

12月18日，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價39.81元，市值698億元）在其微信公眾號發(fā)布《聲明函》?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，華東醫(yī)藥發(fā)布《聲明函》的主要原因系公司認(rèn)為其合作方違約。

華東醫(yī)藥稱，杭州誠澤醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“誠澤醫(yī)藥”）違反協(xié)議約定，未經(jīng)許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產(chǎn)品的市場宣傳和產(chǎn)品推廣活動。

值得注意的是，誠澤醫(yī)藥“違規(guī)”宣傳的產(chǎn)品涉及利拉魯肽注射液。就在今年7月初，華東醫(yī)藥公告稱拿到了利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可。

對于利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥曾披露稱，將在今年完成終端鋪貨單體藥店數(shù)量3萬家的目標(biāo)。

稱誠澤醫(yī)藥違反協(xié)議約定

據(jù)華東醫(yī)藥《聲明函》，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）與誠澤醫(yī)藥于今年12月簽署了關(guān)于利拉魯肽（利魯平）特定市場推廣服務(wù)協(xié)議（以下簡稱“協(xié)議”）。

圖片來源：華東醫(yī)藥官方微信截圖

華東醫(yī)藥稱，上述協(xié)議的主要內(nèi)容為委托誠澤醫(yī)藥在特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行利拉魯肽注射液（利魯平）預(yù)填充裝和筆芯（以下簡稱“協(xié)議產(chǎn)品”）的市場推廣服務(wù)。

華東醫(yī)藥表示，近日，誠澤醫(yī)藥違反協(xié)議約定，未經(jīng)許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產(chǎn)品的市場宣傳和產(chǎn)品推廣活動。

“對此，公司嚴(yán)正聲明：誠澤醫(yī)藥的上述違約市場宣傳和產(chǎn)品推廣行為未獲得任何授權(quán)或許可，且嚴(yán)重違反了協(xié)議中對誠澤醫(yī)藥合法合規(guī)開展市場推廣服務(wù)的要求，需立刻停止上述行為。公司對此不承擔(dān)任何責(zé)任，同時保留相關(guān)合同救濟(jì)措施及對造成相關(guān)損失進(jìn)行索賠的權(quán)利。”華東醫(yī)藥稱。

記者注意到，關(guān)于誠澤醫(yī)藥的公開資料較少。國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，誠澤醫(yī)藥成立于今年9月，注冊資本為500萬元人民幣，法定代表人為王志強(qiáng)，100%股東為王志英。今年12月12日，誠澤醫(yī)藥進(jìn)行了負(fù)責(zé)人變更、市場主體類型變更、地址變更和投資人變更等。

上市公司已取得利拉魯肽“減肥”適應(yīng)癥上市許可

據(jù)華東醫(yī)藥此前公告，利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，臨床用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制。

利拉魯肽的原研廠家為丹麥諾和諾德公司，原研藥商品名為“諾和力”（Victoza），2009年7月首先在歐盟上市，2010年1月在美國上市，2011年10月在中國上市銷售。原研廠家在我國的利拉魯肽化合物專利于2017年到期，在美國和歐盟于2022年到期。

2016年，中美華東參股的公司在國內(nèi)獲得利拉魯肽注射液臨床試驗(yàn)批件。隨后，中美華東通過受讓的方式，取得了利拉魯肽新藥技術(shù)的獨(dú)占權(quán)利。2022年7月，中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得受理。

今年7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。華東醫(yī)藥稱，利拉魯肽注射液為中國內(nèi)地第一款獲批的GLP-1類減肥藥物，將滿足更多肥胖和超重患者的用藥選擇。

圖片來源：公告截圖

對于利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥曾披露，將在今年完成終端鋪貨單體藥店數(shù)量3萬家的目標(biāo)。

今年10月底，華東醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時表示：“作為公司在GLP-1領(lǐng)域的第一個獲批產(chǎn)品，公司也十分重視該產(chǎn)品的上市推廣和市場渠道覆蓋工作。截至目前，公司利拉魯肽注射液已在國內(nèi)幾百家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售，數(shù)量還在快速增長中。此外，院外市場也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極進(jìn)行布局。目前合作開發(fā)的連鎖藥店的總部數(shù)量已經(jīng)接近200家，國內(nèi)的百強(qiáng)連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋，或完成溝通談判，目前正在積極鋪貨中，計(jì)劃在年內(nèi)完成3萬家終端鋪貨單體藥店數(shù)量的目標(biāo)。”

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1253211108