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普利制藥:磷酸奧司他韋膠囊于2023年11月收到FDA的上市許可

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-20 10:44:14

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):據(jù)媒體報(bào)道,美國(guó)流感嚴(yán)重,請(qǐng)問(wèn)董秘,在美國(guó)相關(guān)產(chǎn)品布局如何,是否獲得了FDA認(rèn)證

普利制藥(300630.SZ)12月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI),適用于:(1)治療2周年齡及以上人員的急性、無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感患者,患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用;(2)還可用于1歲及以上患者甲型和乙型流感的預(yù)防。普利制藥的磷酸奧司他韋膠囊成功研發(fā)后,提交了美國(guó)的仿制藥申請(qǐng),于2023年7月接受FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查并順利通過(guò),于2023年11月收到FDA的上市許可。在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到政策和市場(chǎng)一些不確定性因素的影響。公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù),敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

(記者 尹華祿)

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