2023-12-27 21:21:49
每經(jīng)AI快訊,據(jù)貴州百靈微信公眾號發(fā)布消息,12月27日晚間,貴州百靈發(fā)布替芬泰項目研究進展公告,公司收到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院《倫理審查批件》,批準(zhǔn)同意開展“替芬泰片與恩替卡韋片相互作用臨床研究”,探索替芬泰對乙型肝炎(HBV)功能性治愈,以解決未被滿足的臨床需求。非臨床研究發(fā)現(xiàn),給予替芬泰后肝臟是主要分布器官;藥效學(xué)研究結(jié)果提示,替芬泰具有抑制HBsAg、抑制DHBV-DNA復(fù)制、可能抑制cccDNA復(fù)制、延緩核苷(酸)類藥物(NAs)的耐藥情況、減少停藥后反跳、保護肝臟等作用;同時,已完成的Ⅰ期臨床試驗中,進一步證實了替芬泰具有較高的安全性。根據(jù)試驗結(jié)果,經(jīng)與國家藥審中心(CDE)反復(fù)多次溝通交流,替芬泰計劃通過Ⅱ期臨床試驗定位在長期NAs治療后低表面抗原(HBsAg)水平的慢性乙型肝炎患者。(每日經(jīng)濟新聞)
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