每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2023年12月28日 星期四 丨

NO.1 康樂衛(wèi)士擬赴港上市 

12月26日，康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司計劃發(fā)行H股股票并申請在港交所上市。作為一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，康樂衛(wèi)士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。目前，康樂衛(wèi)士多項臨床試驗已處于沖刺時刻。其中，公司九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗已進入病例監(jiān)測階段，并正在進行30個—36個月訪視。 

點評：這是6月29日北交所與港交所簽署合作備忘錄后，首家預(yù)備“北+H”兩地上市的企業(yè)，此時距離公司3月登陸北交所，剛過去不到10個月。

NO.2 我國發(fā)布第三批鼓勵仿制藥品目錄 

12月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，對國內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺的藥品進行遴選論證，制定《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。第三批目錄收錄39個品種，涉及75個品規(guī)、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、放射性診斷劑、心血管系統(tǒng)用藥等12個方面治療用藥。 

點評：仿制藥是藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，對一些臨床急需而原研藥品價格居高不下的藥品，國內(nèi)仿制藥有望實現(xiàn)替代。

NO.3 一家核藥企業(yè)賣了292億元 

12月26日，BMS和RayzeBio宣布了一項最終合并協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Bristol Myers Squibb將以每股62.5美元的現(xiàn)金價格收購核藥生物技術(shù)公司RayzeBio，總股本價值約41億美元（約292億元人民幣），扣除估計獲得的現(xiàn)金（RayzeBio賬上約有5億美元現(xiàn)金）后約36億美元。該交易已獲得Bristol Myers Squibb和RayzeBio董事會的一致批準(zhǔn)。 

點評：RayzeBio成立于2020年，今年9月登陸納斯達克。此次收購也表明跨國藥企正加緊布局核藥。

NO.4 國產(chǎn)創(chuàng)新藥繼續(xù)出海 

復(fù)星醫(yī)藥12月27日公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司于近日收到美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療經(jīng)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌獲Fast Track Designation（即快速通道資格）認證的函。 

點評：快速通道是FDA為用于治療嚴(yán)重疾病和解決未被滿足臨床需求的藥物設(shè)置的一項助力開發(fā)及加速審評的程序，藥物獲得快速通道資格意味著有望加速獲批。