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永太科技:全資子公司制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)

2023-12-28 19:17:14

永太科技(002326)12月28日晚間公告,近日,公司全資子公司永太藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的通知,永太藥業(yè)向美國FDA申報(bào)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)獲得批準(zhǔn)。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用于治療胃食管反流病,還用于糜爛性反流性食管炎,與適當(dāng)?shù)目咕幝?lián)合使用,可根除幽門螺旋桿菌,從而使與其感染相關(guān)的消化性潰瘍愈合等。

責(zé)編 姚祥云

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