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新冠檢測(cè)概念股九安醫(yī)療漲停 公司:甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已開(kāi)始FDA認(rèn)證流程

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-04 15:05:28

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月4日,新冠檢測(cè)概念逆勢(shì)走強(qiáng),九安醫(yī)療漲停。消息面上,近日,中國(guó)疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質(zhì)斌介紹,近期,JN.1變異株在國(guó)外全球范圍內(nèi)快速上升,已經(jīng)成為主要流行株,部分國(guó)家疫情上升的幅度比較大。當(dāng)前國(guó)內(nèi)新冠的形勢(shì)處于低水平流行,JN.1占比也比較低,但也呈上升趨勢(shì),有可能逐步發(fā)展成為國(guó)內(nèi)流行株。

4日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電九安醫(yī)療,截至發(fā)稿未獲接聽(tīng),但記者注意到,2023年12月22日,“互動(dòng)易”平臺(tái)上已有投資者提問(wèn)“對(duì)于最新的新冠病毒JN.1貴公司試劑盒是否能夠檢測(cè)出來(lái)?檢測(cè)合格率在多少?”,對(duì)此,九安醫(yī)療回復(fù)稱(chēng)公司在密切關(guān)注新的變異病毒,后續(xù)需通過(guò)生物信息學(xué)比對(duì)和實(shí)際毒株測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)兩項(xiàng)驗(yàn)證加以確認(rèn)。

另外,根據(jù)九安醫(yī)療1月3日發(fā)布的公告,在在研產(chǎn)品方面,持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGMS)是公司的募投項(xiàng)目之一,屬于公司核心戰(zhàn)略相關(guān)項(xiàng)目,現(xiàn)在正在加緊實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,公司計(jì)劃CGMS上市后推向中、美市場(chǎng);公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始FDA認(rèn)證相關(guān)流程,公司將加快進(jìn)度,爭(zhēng)取早日推出新品,滿(mǎn)足更多用戶(hù)的測(cè)試需求。

九安醫(yī)療表示,目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。目前三聯(lián)檢還沒(méi)有確定最終的銷(xiāo)售價(jià)格,預(yù)計(jì)甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品零售定價(jià)會(huì)比新冠單檢高一些。公司希望保持iHealth的美譽(yù)度,提供性能可靠、使用方便、高性?xún)r(jià)比產(chǎn)品給消費(fèi)者。公司在中國(guó)、美國(guó)都有工廠(chǎng),不一定單一產(chǎn)地。IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)周期并不長(zhǎng),不用擔(dān)心產(chǎn)能,只考慮需求端。

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