每經(jīng)編輯 盧祥勇    

2023年7月，上海醫(yī)藥集團旗下子公司生產(chǎn)的獨家藥品注射用硫酸多黏菌素B突然宣布從2303元/支降為270元/支、降幅接近90%，引發(fā)業(yè)界關注。

此后在2023年12月，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱上藥第一生化），以及武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢匯海）、武漢科德醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢科德）、湖北民康制藥有限公司（以下簡稱民康制藥）因濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實施以不公平的高價銷售制劑的行為，被上海市場監(jiān)管部門處罰，罰沒款合計12.19億元。

2024年1月4日，據(jù)國家醫(yī)保局最新消息，違規(guī)藥企再被約談，上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格從270元/支進一步降低至123元/支，并保證穩(wěn)定供應。

遭巨額罰款后

違規(guī)藥企承諾再降價

據(jù)“國家醫(yī)保局”微信公號消息稱，國家醫(yī)保局再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價。

2023年上半年，有關部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，同時將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格虛抬至2303元/支以上，以高于國外售價數(shù)十倍的不合理高價在國內(nèi)銷售，在短短5年時間內(nèi)實現(xiàn)年銷售金額至40余億元，獲取巨額不當利益。

接到相關部門移交問題線索后，為避免不合理高價持續(xù)損害患者合法權益，國家醫(yī)保局提前介入，于2023年6月首次約談上藥第一生化。經(jīng)提醒告誡，企業(yè)承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格從每支2303-2918元降至每支270元，并承諾后續(xù)根據(jù)調(diào)查情況和原料藥真實采購情況進一步降低掛網(wǎng)價格。

近日，相關違法違規(guī)行為查實后，國家醫(yī)保局第二次約談上藥第一生化，督促履行價格整改承諾。兩次約談后，注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格進一步降低至123元/支，累計降幅達95.8%以上，按2022年用量測算，僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。同時，上藥第一生化主動開展自查自糾，積極轉(zhuǎn)變銷售模式，剔除原料藥采購、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費用，并主動降低硫酸魚精蛋白注射液等17個藥品的掛網(wǎng)價格，平均降幅25.5%。

股權關系顯示，上藥第一生化為上海醫(yī)藥全資子公司，注射用硫酸多黏菌素B作為其主要藥品，醫(yī)療機構在2022年的合計實際采購量為71.6萬瓶。以2303元（50單位）的中標價格計算，該藥品為上海醫(yī)藥貢獻了約16.5億元的營收。

根據(jù)上海醫(yī)藥年報，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領域為全身性抗感染，該產(chǎn)品于2019年上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前注射用硫酸多黏菌素B在國內(nèi)的生產(chǎn)單位僅有上藥第一生化一家。

青海省人民醫(yī)院曾對注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細科普：多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物，由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢，而成為該類感染的最后一道防線。（編者注：革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原構成中占有重要的地位。同時,革蘭氏陰性桿菌對臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴重。）

94元/克原料藥被推高至3.5萬元

2023年12月，國家市場監(jiān)管總局通報顯示，上海市市場監(jiān)督管理局于2023年7月對上藥生化等4家公司濫用市場支配地位行為立案調(diào)查。2023年12月，上海市市場監(jiān)督管理局依法對本案作出行政處罰決定。處罰決定顯示，2017年12月至2023年6月期間，四家藥企濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實施了以不公平的高價銷售制劑的行為，排除、限制了市場競爭，損害了患者利益和社會公共利益。

國家市場監(jiān)管總局通報顯示，由于注射用硫酸多黏菌素B具有更快的起效時間、相對更少的副作用，是國內(nèi)外指南和專家共識的推薦用藥，多家醫(yī)院均認為其不可完全替代。

武漢匯海、武漢科德、民康制藥（統(tǒng)稱武漢匯海）三家公司實際控股股東相同，人員、辦公地點混同，統(tǒng)一決策，分工協(xié)作，共同實施了涉案行為，并共享壟斷利潤。

為引進和控制其原料藥，2010年，武漢匯海與丹麥雅賽利公司簽訂了協(xié)議，成為丹麥雅賽利中國市場代理商。2016年開始，武漢匯海給予丹麥雅賽利中國區(qū)銷售負責人好處費，要求其不向其他企業(yè)銷售該原料藥，因此控制了中國市場整個原料藥的供應。

另一邊，武漢匯海忙于找生產(chǎn)廠家。由于全國只有上藥第一生化有生產(chǎn)資格，但一直未投產(chǎn)該藥。武漢匯海遂與上藥第一生化達成合作意向，向上藥第一生化供應原料藥，上藥第一生化負責藥品申報和生產(chǎn)，并授予其制劑獨家經(jīng)銷權，上藥第一生化從中收取加工費。上藥第一生化申請生產(chǎn)資質(zhì)，2017年拿到了藥監(jiān)局生產(chǎn)批文，成為中國唯一的生產(chǎn)企業(yè)。

2016年，國家開始實行“兩票制”政策，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品價格。受“兩票制”限制，武漢匯海不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。為此，武漢匯海在上藥第一生化的配合下，通過虛高原料藥銷售價格，從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤。

由于原料藥貨款金額較大，武漢匯海安排了湖北、江西等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”、層層加價，將從丹麥雅賽利公司進口價格73元/克至94元/克采購的原料藥，逐步推高至1.8萬元/克至3.5萬元/克銷售給上藥第一生化用以生產(chǎn)制劑，從中獲取利潤。這造成了該藥價高是因為原料藥價高的假象。

僅2022年，武漢匯海違法所得是6.1億元，上藥第一生化為3.3億元。武漢匯海與上藥第一生化行為構成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品的行為。

上述案件于2023年7月被立案調(diào)查后，上海醫(yī)藥集團六名高管被查。2023年9月，上海醫(yī)藥原副總裁潘德青、上海上柯醫(yī)藥總經(jīng)理李平、上藥第一生化原總經(jīng)理陳彬華、上藥第一生化原副總經(jīng)理黃臻輝四人被查。2023年11月，上海醫(yī)藥董事長周軍、上海醫(yī)藥原副總裁顧浩亮接受調(diào)查。

編輯|盧祥勇 杜恒峰

校對|何小桃

封面圖來源：視覺中國VCG111321598414

每日經(jīng)濟新聞綜合自國家醫(yī)保局微信、國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站、紅星新聞