每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

丨 2024年1月9日 星期二 丨

NO.1 三生制藥蔓迪泡沫劑獲批上市，系國內(nèi)首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型

1月8日，三生制藥發(fā)布公告稱，公司旗下浙江萬晟藥業(yè)有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局提交的蔓迪（5%米諾地爾）泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發(fā)和斑禿的上市申請已獲得批準(zhǔn)。這也是國內(nèi)首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。

點(diǎn)評：蔓迪泡沫劑的優(yōu)勢在于更好的透皮速度、頭皮下蓄積率和更溫和的頭皮耐受性。其上市將進(jìn)一步鞏固三生制藥在脫發(fā)治療領(lǐng)域的地位。

NO.2 四環(huán)醫(yī)藥宣布惠升生物研發(fā)的三款門冬胰島素獲批上市

1月8日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司（簡稱惠升生物）研發(fā)的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療糖尿病。

點(diǎn)評：此次獲批上市是惠升生物從研發(fā)階段正式邁入到糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展階段的里程碑。

NO.3 金賽藥業(yè)EG017軟膏獲批臨床試驗(yàn)

1月8日，長春高新發(fā)布公告稱，控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱金賽藥業(yè)）收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于EG017軟膏的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，國家藥監(jiān)局于2022年7月已同意EG017軟膏開展絕經(jīng)后女性干眼癥的臨床研究，此次獲批準(zhǔn)的干眼癥臨床研究不局限于絕經(jīng)后女性人群。

點(diǎn)評：根據(jù)藥通社數(shù)據(jù)，我國干眼病的發(fā)病率高達(dá)21%—30%（全球排名前列），據(jù)藥渡平臺預(yù)測，到2030年，國內(nèi)干眼癥藥物市場規(guī)模將大幅增長至67億美元，市場前景廣闊，藥物需求巨大。

NO.4 百奧賽圖與Radiance Biopharma達(dá)成HER2/TROP2雙抗ADC協(xié)定

1月8日，百奧賽圖發(fā)布公告，宣布與生物技術(shù)公司Radiance Biopharma Inc.達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇與授權(quán)協(xié)議。該協(xié)議使得Radiance有權(quán)選擇獲得一款百奧賽圖同類首創(chuàng)全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（雙抗ADC）的授權(quán)，用于針對任何人類疾病的治療性產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

點(diǎn)評：根據(jù)協(xié)議，如果Radiance行使了選擇權(quán)，百奧賽圖將有權(quán)獲得選擇權(quán)行使費(fèi)、許可費(fèi)、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個位數(shù)凈銷售額分成；如果Radiance再授權(quán)給第三方，百奧賽圖還將獲得分許可費(fèi)。

NO.5 舶望制藥多款RNAi療法授權(quán)諾華，公司獲1.85億美元的首付款

1月7日，舶望制藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價值高達(dá)41.65億美元。

點(diǎn)評：舶望制藥的成立時間不足三年，目前的管線包括20多個治療心血管和代謝疾病、血液學(xué)、補(bǔ)體途徑疾病、病毒感染和神經(jīng)退行性疾病的治療項(xiàng)目。