每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月10日，HPV疫苗概念股萬泰生物（603392.SH，股價76.8元，市值973.98億元）、智飛生物（300122.SZ，股價52.32元，市值1255.68億元）、沃森生物（300142.SZ，股價21.66元，市值348.15億元）股價齊下跌，截至收盤跌幅分別為5.94%、5.61%、1.23%。消息面上，默沙東于9日宣布九價HPV疫苗的9—14歲女性二劑次接種程序（0，6—12月）已獲批。這意味著壟斷全球九價HPV市場長達(dá)6年的跨國藥企，開始提供更“低價”的接種方案。

值得注意的是，目前國內(nèi)其他HPV疫苗均已簡化接種劑次，9—14歲女性只需接種二針；在美國，默沙東的九價HPV疫苗也被CDC（美國疾病控制與預(yù)防中心）建議9—14歲女性接種兩針即可。

兩批次接種程序在國內(nèi)“姍姍來遲”，似乎是默沙東應(yīng)對國產(chǎn)競品的未雨綢繆。即便按照正常上市時間推算，萬泰生物的九價HPV疫苗將于2025年前后獲批上市，留給默沙東的獲客窗口期只剩1年。

兩劑次程序“對齊”國產(chǎn)疫苗 接種成本將下降上千元

根據(jù)平安證券研報，按照2023年中標(biāo)價格，默沙東的九價HPV疫苗是國內(nèi)價格最貴的HPV疫苗，其單針價格高達(dá)1298元—1310元，幾乎是國產(chǎn)二價HPV疫苗的4倍；但從批簽發(fā)量看，適齡女性群體對高價次HPV疫苗的需求只增不減——2023年上半年，默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)1467.8176萬支，同比增長57.85%。

1月10日上午，默沙東有關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，公司研發(fā)的九價HPV疫苗只是針對9—14歲年齡段的女性接種者在接種程序上獲得了新增二劑次的審批，單針劑量沒有變化，單劑的價格也沒有調(diào)整。

新接種程序的獲批，意味著對應(yīng)的免疫接種成本將便宜上千元。

值得一提的是，在中國市場，默沙東是最晚調(diào)整HPV疫苗接種劑次的生產(chǎn)廠家。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，目前國內(nèi)共有四家廠商提供HPV疫苗，包括默沙東、葛蘭素史克、沃森生物和萬泰生物，其中沃森生物與萬泰生物的二價HPV疫苗自上市時，就已簡化接種劑次，9—14歲女性可采用2針程序（0、6月）；葛蘭素史克的二價HPV疫苗亦于2022年5月獲批兩劑次接種程序，適用于9—14歲女性。

資料顯示，9—14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，這部分人群接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。“0，6—12月”的二劑次接種程序簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進(jìn)一步推動國內(nèi)小年齡段女性接種率提高。

實際上，早在2022年12月20日，世界衛(wèi)生組織曾發(fā)布HPV疫苗立場文件，建議9—14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗，15—20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗，21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個月。

記者也注意到，CDC官網(wǎng)建議9—14歲兒童只接種兩劑HPV疫苗，因為“從目前的科學(xué)研究中獲得的數(shù)據(jù)表明，在9—14歲的兒童中，間隔至少6個月接種兩劑HPV疫苗與接種三劑一樣好或更好”，該頁面的最后審核日期為2021年11月1日。

提前“防”國產(chǎn)九價HPV疫苗 多只疫苗股應(yīng)聲下跌

作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司，默沙東在HPV疫苗領(lǐng)域的成功有目共睹。根據(jù)公司財報，2023年前三季度HPV疫苗產(chǎn)品共實現(xiàn)收入70.15億美元，同比增長29%，是除了K藥以外公司最“吸金”的藥物。

分地區(qū)看，70.15億美元的營收中，有17.18億美元來自美國地區(qū)，同比減少5%；來自國際市場的收入為52.97億美元，同比增長46%。與此同時，2023年前三季度，中國市場為默沙東帶來了52.55億美元的收入，占比13%，是在歐美地區(qū)之外，公司第二大海外市場。

但中國的競爭者正帶來直接的壓力。根據(jù)西南證券11月研報，國產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計將于2025年后陸續(xù)上市，涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等，其中萬泰生物和康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）進(jìn)展最快，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。2023年12月下旬，萬泰生物的九價HPV疫苗被傳將提前上市，引發(fā)股市狂歡。

同時，根據(jù)默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)的代理商——智飛生物的年報，2022年公司的代理業(yè)務(wù)（默沙東占其采購比例的93.16%）毛利率為28.66%，同比減少4.40個百分點。

在這一背景下，默沙東九價HPV疫苗兩劑次接種，未雨綢繆的意味明顯。此前，公司還曾在人群、產(chǎn)能上下功夫。例如，2022年8月30日，公司宣布九價HPV疫苗的適用人群由16—26歲女性拓展到9—45歲女性，擴展后人群與二價HPV疫苗的適用人群一致；默沙東中國總裁田安娜曾表示，公司投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能。2017—2020年，HPV疫苗供應(yīng)量幾乎翻了一番，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴大，到2023年供應(yīng)量預(yù)計將再翻一番。

另外，2021年，默沙東已在中國啟動了關(guān)于評價九價HPV疫苗在男性中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性的三期臨床試驗，目前其男性九價HPV疫苗正處于“申請上市”階段。

在國產(chǎn)九價HPV疫苗正式登場前，這些輪番防守很可能對二價HPV疫苗造成“降維打擊”。10日收盤，萬泰生物、智飛生物、沃森生物的股價跌幅分別為5.94%、5.61%、1.23%。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111409432711