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特寶生物:怡培生長激素上市申請獲受理,產(chǎn)品線有望進一步豐富(國金證券研報)

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-11 10:08:52

每經(jīng)AI快訊,2024年1月10日,國金證券發(fā)布研報點評特寶生物(688278)。

事件簡評

2024年1月10日,公司發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于公司在研產(chǎn)品怡培生長激素注射液境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,公司怡培生長激素注射液(曾用名:Y型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)、Y型PEG化重組人生長激素注射液)境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可經(jīng)審查,予以受理。

經(jīng)營分析

長效生長激素競爭格局良好,公司產(chǎn)品線有望進一步豐富。截至2023年末,國內獲批上市的長效生長激素廠商僅有金賽藥業(yè),長效生長激素競爭格局良好。根據(jù)公司公告,怡培生長激素注射液上市申請分類為治療用生物制品1類,是公司自主研發(fā)的長效人生長激素,擬用于治療內源性生長激素分泌不足所致的兒童生長障礙。怡培生長激素注射液采用40kDY型分支聚乙二醇(YPEG)分子對人生長激素(rhGH)進行單分子修飾,優(yōu)選高生物學活性、非N-末端位點為主的修飾組分,在保證療效的同時,旨在降低給藥劑量,獲得更佳的長期藥物安全性。怡培生長激素注射液未來如能獲批上市,將進一步豐富公司的產(chǎn)品線,增強公司整體競爭力。

慢乙治愈持續(xù)深入,核心產(chǎn)品派格賓有望維持高增速。慢乙肝臨床治愈從早期探索到國際認可再到快速深入發(fā)展,目前已進入新的階段。目前多項研究證實核苷經(jīng)治人群、非活動性HBsAg攜帶狀態(tài)人群、兒童慢乙肝、孕婦產(chǎn)后采用基于聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)治療的臨床治愈率均可達30%以上甚至更高。公司持續(xù)推進以派格賓為基礎的乙肝臨床治愈研究,相繼支持了“珠峰”等多項乙肝臨床治愈及肝癌防控公益項目,深挖派格賓市場潛力。隨著慢乙肝抗病毒治療人群不斷擴大、乙肝臨床治愈科學證據(jù)的不斷積累和認知的持續(xù)提升,結合市場獨占地位,未來派格賓銷售有望實現(xiàn)持續(xù)突破。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計公司2023-2025年分別實現(xiàn)歸母凈利潤4.71(+64%)、6.72(+43%)、9.02(+34%)億元,對應當前EPS分別為1.16元、1.65元、2.22元,對應當前P/E分別為43、30、22倍。維持“買入”評級。

風險提示

新產(chǎn)品審批不及預期;新產(chǎn)品銷售推廣不及預期風險;技術成果無法有效轉化風險。

(來源:慧博投研)

免責聲明:本文內容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風險自擔。

(編輯 趙橋)

 

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