每經(jīng)AI快訊，2024年1月14日，東北證券發(fā)布研報點評君實生物（688180）。

事件：

近日，公司董事會選舉NINGLI（李寧）先生為公司第三屆董事會副董事長，不再擔任公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官，將聘任NINGLI（李寧）先生為公司全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司董事長，負責公司海外業(yè)務；公司董事會同意聘任鄒建軍女士為公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官，負責主持公司全面工作。

點評：

新總經(jīng)理/CEO上任，研發(fā)、管理經(jīng)驗豐富，預計將帶來積極變化。鄒建軍受聘成為新任總經(jīng)理/CEO，她擁有多年的知名藥企研發(fā)經(jīng)歷，曾歷任拜耳全球醫(yī)學事務負責人、美國新基醫(yī)藥中國醫(yī)學事務負責人及恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學官，并于2022年4月至2024年1月?lián)尉龑嵣锔笨偨?jīng)理兼全球研發(fā)總裁。她將主持公司全面工作，提升公司多方面競爭力、影響力。

公司研發(fā)端迎來多積極進展，管線持續(xù)推進。鄒建軍負責公司研發(fā)工作后，公司研發(fā)端迎來多積極變化：核心產(chǎn)品拓益？全球已累計開展超過15個腫瘤適應癥的40多項臨床研究，目前國內(nèi)已獲批7項適應癥，累積6項適應癥納入醫(yī)保目錄，同時3項新適應癥NDA已獲NMPA受理，后續(xù)有望實現(xiàn)國內(nèi)10+適應癥獲批。海外方面，特瑞普利單抗成功實現(xiàn)獲FDA批準上市，實現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥里程碑，并已實現(xiàn)累積50多個國家對外授權，預計持續(xù)收獲里程碑款及銷售分成?？笲TLA單抗（Tifcemalimab）用于治療局限期小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥（全球首個）；用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的III期臨床研究正式啟動。預計公司研發(fā)管線將持續(xù)積極進展。

關注公司近期多邊際催化及業(yè)績端改善。特瑞普利單抗預計將于2024年H1獲批三陰性乳腺癌和一線腎癌，如獲批將成為首個獲批該適應癥的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。隨著3個一線適應癥納入新版醫(yī)保目錄（1月開始執(zhí)行）及后續(xù)多適應癥持續(xù)獲批，預計國內(nèi)拓益銷售業(yè)績端將持續(xù)改善。同時，特瑞普利單抗在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關上市申請已獲得受理，預計將不斷拓展海外市場，兌現(xiàn)產(chǎn)品價值。

盈利預測及估值：公司專注于腫瘤等領域創(chuàng)新藥物開發(fā)，潛力可期，預計2023-2025年實現(xiàn)收入13.90/18.47/28.40億元，每股收益-1.97/-1.13/-0.28元/股，維持“買入”評級。

風險提示：研發(fā)管線進度不及預期風險，商業(yè)化不及預期風險等。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)