每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

1月26日開盤，“呼吸機”概念股怡和嘉業(yè)漲停，截至收盤報117.37元。

消息面上，全球醫(yī)療器械龍頭飛利浦發(fā)布了針對美國客戶的睡眠與呼吸產(chǎn)品組合變化通知，稱在美國和美國本土，飛利浦偉康（Respironics）將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品。

記者注意到，按照2020年銷售額，國際家用無創(chuàng)呼吸機設備市場中瑞思邁和飛利浦占據(jù)近80%的份額，但在飛利浦呼吸機召回風波發(fā)生后，以怡和嘉業(yè)（301367.SZ，股價117.37元，市值75億元）為代表的國產(chǎn)企業(yè)正憑借高性價比迅速搶占國際市場份額。

但奇怪的是“墻內(nèi)開花墻外香”，國內(nèi)的家用呼吸機市場一直很難賣。

飛利浦旗下呼吸機產(chǎn)品正式退出美國市場

持續(xù)發(fā)酵三年半的飛利浦呼吸機召回事件，最終以多款產(chǎn)品退市收尾。

根據(jù)飛利浦官網(wǎng)的產(chǎn)品組合更新，在美國和美國本土，飛利浦偉康將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，而不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品，其中自2024年1月25日起停售的產(chǎn)品多達9款。

飛利浦偉康擬停售的部分睡眠和呼吸產(chǎn)品。 圖片來源：Philips官網(wǎng)

這幾年，飛利浦偉康一直面對持續(xù)的審查和監(jiān)管挑戰(zhàn)。2021年6月，公司宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機，稱患者使用這些設備時可能會吸入一種會降解并釋放有害的、可能致癌的泡沫顆粒和氣體；之后事件不斷發(fā)酵，僅2021年一年，飛利浦在全球召回的呼吸設備數(shù)量高達520萬臺，遠高于最初預計的300萬至400萬臺。

去年12月，東方財富證券研報系統(tǒng)梳理了飛利浦自2021年4月份以來面臨的FDA一級召回事件，發(fā)現(xiàn)召回事件持續(xù)至2023年4月，召回產(chǎn)品型號不斷增加，最新召回產(chǎn)品涉及飛利浦重新設計的呼吸機產(chǎn)品，短期來看，飛利浦回歸市場充滿不確定性。

無獨有偶。今年1月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩確定為I級召回，召回原因是“在某些情況下，當磁鐵靠近某些醫(yī)療植入物和設備（小于2英寸）時，它可能會破壞它們的功能或位置，可能導致嚴重傷害或死亡”。

與飛利浦一樣，瑞思邁也是全球呼吸機領先企業(yè)，其總部位于澳大利亞。在召回事件發(fā)生之前，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場和通氣面罩市場高度集中，瑞思邁和飛利浦為主要競爭者，2020年兩者合計市場份額均超過75%。

兩大龍頭接連出事，全球無創(chuàng)呼吸機市場和面罩市場似乎要重新洗牌了，只是瑞思邁目前只有呼吸機面罩被召回，呼吸機銷售未受影響。

怡和嘉業(yè)呼吸機“補空”，北美市占率達20%

2022年10月登陸A股的怡和嘉業(yè)抓住了召回事件引發(fā)的呼吸機市場空缺，在北美市場成功“補位”。

根據(jù)招股說明書，怡和嘉業(yè)是一家呼吸健康領域醫(yī)療設備與耗材產(chǎn)品制造商，主要產(chǎn)品包括家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務。

分產(chǎn)品看，家用無創(chuàng)呼吸機及耗材產(chǎn)品是怡和嘉業(yè)的主要收入來源，2019年~2021年，這兩種產(chǎn)品占怡和嘉業(yè)主營業(yè)務收入的比例分別為96.31%、84.49%及84.73%，兩種產(chǎn)品收入比例約為2∶1；但到了2022年，家用呼吸機的收入同比增長194.95%至11.71億元，在公司主營業(yè)務收入中的占比升至82.74%，同比提升20多個百分點，與耗材產(chǎn)品的收入比例將近6∶1。

從業(yè)績看，在飛利浦啟動呼吸機召回的2021年，怡和嘉業(yè)的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為6.63億元和1.46億元，雖然受疫情影響公司主營業(yè)務毛利下滑20.99%，但剔除疫情影響后收入和毛利同比增幅高達109.59%和57.15%。

2022年，受飛利浦呼吸機召回事件的影響，公司在美國市場的訂單大幅增長，實現(xiàn)營收14.15億元，同比增長113.64%；歸母凈利潤3.80億元，同比增長161.0%。資料顯示，在飛利浦缺席市場期間，怡和嘉業(yè)與美國本土企業(yè)3B公司合作，借助高性價比優(yōu)勢積極搶占市場，整合銷售渠道，彼時在北美市場市占率已達到20%。

2023年10月，怡和嘉業(yè)在調(diào)研紀要中披露，根據(jù)最新沙利文數(shù)據(jù)，公司家用無創(chuàng)呼吸機在全球市場市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），國內(nèi)市場占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機品牌中國市場排名第一。

26日下午，記者致電怡和嘉業(yè)證券部，截至發(fā)稿未獲接聽。記者注意到，之前市場曾擔心飛利浦召回呼吸機完成后，瑞思邁和怡和嘉業(yè)在北美市場的份額會下降，此次飛利浦不再在美國銷售呼吸機，瑞思邁和怡和嘉業(yè)作為主要玩家，未來或將持續(xù)受益。

呼吸睡眠疾病認知不足，國內(nèi)家用呼吸機市場還待發(fā)育

沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場達到約27.1億美元。預計到2025年，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模將達到55.8億美元。而在中國，這兩個數(shù)字分別為12.3億元人民幣和33.3億元人民幣。

記者注意到，即便怡和嘉業(yè)抓住機會擴展國際市場，導致境外收入占比增加，但在之前境外收入也一直是公司營收大頭。2018年至2022年，公司境內(nèi)收入占比僅為37.73%、54.79%、29.88%、30.03%、15.28%。而早在2022年，就有呼吸健康領域從業(yè)人士對記者表示，國內(nèi)家用呼吸機市場發(fā)育很不充分。

國內(nèi)對呼吸和睡眠疾病認識不足是主要原因。目前，慢性阻塞性肺疾?。–OPD）和睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）患者是家用無創(chuàng)呼吸機的主要受眾，但前者在國內(nèi)的實際診斷率均不足26.8%，控制率遠低于美國同指標數(shù)據(jù)；后者的診斷治療率不到1%，遠低于美國20%的診斷率，中國大量的OSA患者亟需有效診治和精細化慢病管理。

中國及美國COPD診療現(xiàn)狀對比 圖片來源：招股說明書

不過，如果加強市場教育，家用呼吸機在國內(nèi)的潛在市場是巨大的。數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國COPD患病人數(shù)高達1.05億人左右，預計到2025年，患病人數(shù)將達到1.09億左右；從2016年至2020年，中國30—69歲OSA患病人數(shù)從1.8億人上升至2.0億人。預計到2025年，中國OSA患病人數(shù)將增加到2.1億人左右。

根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書，以2020年中國家用無創(chuàng)呼吸機銷售額計，排名前五分別為飛利浦偉康（28.4%）、瑞思邁（26.6%）、公司（15.6%）、魚躍醫(yī)療（7.3%）、律維施泰因（5.5%）。

除了全球呼吸機市場洗牌，疫情之后，國內(nèi)呼吸機市場也在加速淘汰和小廠出清。

與此同時，頭部企業(yè)也在跟緊國內(nèi)市場需求，努力擴展新增量。比如根據(jù)《健康消費趨勢洞察》，醫(yī)療器械正在向“小型化、智能化”升級，呼吸機推出手機大小的“口袋系列”。瑞思邁電商負責人李雷曾表示，在2023年天貓雙11搶先購階段，家用呼吸機成交同比有三位數(shù)增長。針對睡眠呼吸暫停綜合癥推出的口袋呼吸機，成交額同比增長超100%。

（封面圖片來源：每經(jīng)特約記者 李子雨 攝）