每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

2月23日收盤后，宣泰醫(yī)藥（SH688247，股價8.29元，市值37.58億元）發(fā)布2023年度業(yè)績快報，報告期內(nèi)公司共實現(xiàn)營業(yè)收入2.99億元，同比增長20.69%；實現(xiàn)歸母凈利潤6053.77萬元，同比減少34.86%；實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤4689.02萬元，同比減少36.81%。

針對去年業(yè)績增收不增利的情況，宣泰醫(yī)藥解釋稱，主要系公司產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片美國市場進(jìn)入成熟期，權(quán)益分成收入下滑明顯，同時研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收入較去年同期減少，導(dǎo)致公司凈利潤同比下滑。

資料顯示，宣泰醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)主要由仿制藥及CRO/CMO（合同研發(fā)服務(wù)組織/合同生產(chǎn)組織）服務(wù)兩部分構(gòu)成。在高端仿制藥領(lǐng)域，公司已經(jīng)獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等7項仿制藥的藥品批件；在醫(yī)藥外包服務(wù)方面，公司的客戶涵蓋歌禮制藥（HK01672，股價1.82港元，市值19.02億港元）、亞盛醫(yī)藥（HK06855，股價25.5港元，市值74億港元）、再鼎醫(yī)藥（HK09688，股價15.5港元，市值153.8億港元）等多家上市藥企。

其中，泊沙康唑腸溶片是宣泰醫(yī)藥的核心產(chǎn)品。2018年～2020年，宣泰醫(yī)藥營業(yè)收入分別為6125.83萬元、1.39億元、3.19億元，這一業(yè)績增長主要依靠以泊沙康唑腸溶片為主的產(chǎn)品的銷售。資料顯示，宣泰醫(yī)藥的泊沙康唑腸溶片于2019年取得了FDA的“首仿”，主要用于抗真菌感染。而由于泊沙康唑可運用于新冠肺炎所引起的并發(fā)癥治療，再加上彼時宣泰醫(yī)藥生產(chǎn)的泊沙康唑腸溶片是美國市場唯一的首仿藥，因此得以大賣。

宣泰醫(yī)藥曾在投資者調(diào)研紀(jì)要中透露，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2021年公司的泊沙康唑腸溶片在美國的市場占有率為39.58%，與泊沙康唑的原研企業(yè)默沙東形成“四六開”的格局。

2022年，美國FDA新批準(zhǔn)6家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導(dǎo)致美國市場競爭加劇，也直接致使宣泰醫(yī)藥當(dāng)年度營收同比下降21.53%。而在國內(nèi)市場，2023年年初，宣泰醫(yī)藥旗下兩款產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片（商品名“愛宣奧®”）、鹽酸安非他酮緩釋片（II）（商品名“宣普同®”）成功通過醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保目錄。盡管銷量有所增加，但銷售單價下調(diào)也導(dǎo)致公司整體毛利率下降。

宣泰醫(yī)藥還在業(yè)績快報中稱，為應(yīng)對不利局面，公司積極推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。研發(fā)方面，公司共有7項產(chǎn)品獲得國內(nèi)外批準(zhǔn)，其中：泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅳ）以經(jīng)銷商名義獲得以色列藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；美沙拉秦腸溶片（1.2g）、普瑞巴林緩釋片獲得FDA批準(zhǔn)上市，枸櫞酸托法替布緩釋片獲得FDA臨時性批準(zhǔn)；西格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）、枸櫞酸托法替布緩釋片、碳酸司維拉姆片獲得NMPA批準(zhǔn)上市。產(chǎn)品商業(yè)化方面，泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）、西格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）首次納入國家醫(yī)保目錄，熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片中標(biāo)國家集中帶量采購，提升了相應(yīng)產(chǎn)品的銷售規(guī)模及市場占有率。

宣泰醫(yī)藥表示，以上產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展對公司業(yè)績的改善已在2023年下半年得到體現(xiàn)，并將對公司長期經(jīng)營帶來積極影響。