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全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康:建議加強(qiáng)上市審核部門(mén)與藥品審核部門(mén)的聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-04 19:47:17

◎據(jù)安康觀察,創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大,藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)投入都需要大量資金,因?yàn)橥度胼^大且沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入,許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔(dān)保,很難申請(qǐng)到貸款。融資渠道不暢、資金短缺成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問(wèn)題之一。安康從股權(quán)融資及債權(quán)融資制度建設(shè)、IPO正常化制度建設(shè)、并購(gòu)重組制度建設(shè)和股權(quán)退出制度建設(shè)四個(gè)方面提出建議。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2024年全國(guó)兩會(huì)召開(kāi)之際,3月4日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康擬提交多份建議,其中包括《關(guān)于支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)形成良性金融生態(tài)的建議》。

安康認(rèn)為,創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大,藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)投入都需要大量資金,但融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問(wèn)題之一。

另外,二級(jí)市場(chǎng)較為低迷、一級(jí)市場(chǎng)受挫、新股供給增加但部分上市公司質(zhì)量不均等問(wèn)題亟待解決。

全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康

圖片來(lái)源:企業(yè)供圖

創(chuàng)新生物制藥企業(yè)金融生態(tài)仍待完善

近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)多元化改革發(fā)展,相關(guān)配套制度和細(xì)則不斷完善,上交所、深交所、港交所、北交所充分發(fā)揮差異化互補(bǔ)的職能,整體呈現(xiàn)多渠道、全方位支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的特點(diǎn)。尤其是科創(chuàng)板重點(diǎn)關(guān)注“硬科技”,逐漸吸引聚集了一大批創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)的生物醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市。

據(jù)安康觀察,創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大,藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)投入都需要大量資金,因?yàn)橥度胼^大且沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入,許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔(dān)保,很難申請(qǐng)到貸款。融資渠道不暢、資金短缺成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問(wèn)題之一。

自2023年6月以來(lái),二級(jí)市場(chǎng)較為低迷,證監(jiān)會(huì)加強(qiáng)逆周期調(diào)節(jié),階段性收緊IPO工作,科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)也隨之趨嚴(yán),近半年多來(lái)沒(méi)有科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)擬上市公司獲得受理。創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的一級(jí)市場(chǎng)VC/PE融資隨之受挫,缺乏資本支持,創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)被迫暫停大量創(chuàng)新產(chǎn)品管線的研發(fā)計(jì)劃,科研創(chuàng)新意愿亦隨之降低。若長(zhǎng)此以往,會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升構(gòu)成重大影響。

另外,隨著注冊(cè)制推進(jìn),2023年共有313家企業(yè)首發(fā)上市,44家A股公司被強(qiáng)制退市,隨著新股供給的增加,資本市場(chǎng)大幅波動(dòng),特別是44家公司被強(qiáng)制退市,使得持有上述公司股票的投資者的資金大幅縮水;上市公司中有部分上市公司質(zhì)量不高,甚至有些上市公司靠保殼度日,亟需通過(guò)并購(gòu)重組或者借殼上市等方式提高上市公司質(zhì)量。

建議放開(kāi)企業(yè)申請(qǐng)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的審理

為解決上述問(wèn)題,安康從股權(quán)融資及債權(quán)融資制度建設(shè)、IPO正?;贫冉ㄔO(shè)、并購(gòu)重組制度建設(shè)和股權(quán)退出制度建設(shè)四個(gè)方面提出建議。

例如,對(duì)于股權(quán)融資,可以在政府層面設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,產(chǎn)業(yè)基金投資可以與政府補(bǔ)助掛鉤,充分發(fā)揮引導(dǎo)基金的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)作用,產(chǎn)業(yè)基金在生物制藥企業(yè)IPO及并購(gòu)重組后退出;對(duì)于債權(quán)融資,銀行可以開(kāi)發(fā)適合創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的信貸產(chǎn)品,抵押物可以是臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可證書(shū)、MAH證書(shū)乃至在研項(xiàng)目的收益權(quán)。

對(duì)于IPO正常化制度建設(shè),建議證監(jiān)會(huì)在受理環(huán)節(jié)加快推行全市場(chǎng)注冊(cè)制,進(jìn)一步提升股權(quán)融資的市場(chǎng)化水平,在從嚴(yán)審核的前提下放開(kāi)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市受理;在審核環(huán)節(jié)提升上市審核部門(mén)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心等藥品審核部門(mén)的聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào),在創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)上市審核中,進(jìn)一步落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為核心的理念,篩選出真正在國(guó)際上具有競(jìng)爭(zhēng)力的硬科技創(chuàng)新生物企業(yè)上市融資,并對(duì)國(guó)內(nèi)能解決“卡脖子”問(wèn)題、臨床急需,承擔(dān)過(guò)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司給予優(yōu)先審核和優(yōu)先發(fā)行支持。

在并購(gòu)重組制度建設(shè)方面,建議允許創(chuàng)新生物制藥企業(yè)采取更加靈活的定價(jià)方式、評(píng)估方式,允許尚未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)以合理的價(jià)格注入上市公司;對(duì)國(guó)內(nèi)能解決“卡脖子”問(wèn)題、臨床急需,承擔(dān)過(guò)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司通過(guò)并購(gòu)重組或借殼上市融資實(shí)行即報(bào)即審核即上市,支持其快速進(jìn)入資本市場(chǎng)。

在股權(quán)退出制度建設(shè)方面,建議IPO或并購(gòu)重組后股東的股權(quán)退出價(jià)格與二級(jí)市場(chǎng)價(jià)格和盈利能力掛鉤,若股價(jià)破發(fā)或持續(xù)虧損,增加2至3年的鎖定期并限制每年的賣(mài)出比例。

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2024年全國(guó)兩會(huì)召開(kāi)之際,3月4日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康擬提交多份建議,其中包括《關(guān)于支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)形成良性金融生態(tài)的建議》。 安康認(rèn)為,創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大,藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)投入都需要大量資金,但融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問(wèn)題之一。 另外,二級(jí)市場(chǎng)較為低迷、一級(jí)市場(chǎng)受挫、新股供給增加但部分上市公司質(zhì)量不均等問(wèn)題亟待解決。 全國(guó)人大代表、華蘭生物董事長(zhǎng)安康 圖片來(lái)源:企業(yè)供圖 創(chuàng)新生物制藥企業(yè)金融生態(tài)仍待完善 近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)多元化改革發(fā)展,相關(guān)配套制度和細(xì)則不斷完善,上交所、深交所、港交所、北交所充分發(fā)揮差異化互補(bǔ)的職能,整體呈現(xiàn)多渠道、全方位支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的特點(diǎn)。尤其是科創(chuàng)板重點(diǎn)關(guān)注“硬科技”,逐漸吸引聚集了一大批創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)的生物醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市。 據(jù)安康觀察,創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大,藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)投入都需要大量資金,因?yàn)橥度胼^大且沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入,許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔(dān)保,很難申請(qǐng)到貸款。融資渠道不暢、資金短缺成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問(wèn)題之一。 自2023年6月以來(lái),二級(jí)市場(chǎng)較為低迷,證監(jiān)會(huì)加強(qiáng)逆周期調(diào)節(jié),階段性收緊IPO工作,科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)也隨之趨嚴(yán),近半年多來(lái)沒(méi)有科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)擬上市公司獲得受理。創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的一級(jí)市場(chǎng)VC/PE融資隨之受挫,缺乏資本支持,創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)被迫暫停大量創(chuàng)新產(chǎn)品管線的研發(fā)計(jì)劃,科研創(chuàng)新意愿亦隨之降低。若長(zhǎng)此以往,會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升構(gòu)成重大影響。 另外,隨著注冊(cè)制推進(jìn),2023年共有313家企業(yè)首發(fā)上市,44家A股公司被強(qiáng)制退市,隨著新股供給的增加,資本市場(chǎng)大幅波動(dòng),特別是44家公司被強(qiáng)制退市,使得持有上述公司股票的投資者的資金大幅縮水;上市公司中有部分上市公司質(zhì)量不高,甚至有些上市公司靠保殼度日,亟需通過(guò)并購(gòu)重組或者借殼上市等方式提高上市公司質(zhì)量。 建議放開(kāi)企業(yè)申請(qǐng)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的審理 為解決上述問(wèn)題,安康從股權(quán)融資及債權(quán)融資制度建設(shè)、IPO正?;贫冉ㄔO(shè)、并購(gòu)重組制度建設(shè)和股權(quán)退出制度建設(shè)四個(gè)方面提出建議。 例如,對(duì)于股權(quán)融資,可以在政府層面設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,產(chǎn)業(yè)基金投資可以與政府補(bǔ)助掛鉤,充分發(fā)揮引導(dǎo)基金的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)作用,產(chǎn)業(yè)基金在生物制藥企業(yè)IPO及并購(gòu)重組后退出;對(duì)于債權(quán)融資,銀行可以開(kāi)發(fā)適合創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的信貸產(chǎn)品,抵押物可以是臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可證書(shū)、MAH證書(shū)乃至在研項(xiàng)目的收益權(quán)。 對(duì)于IPO正?;贫冉ㄔO(shè),建議證監(jiān)會(huì)在受理環(huán)節(jié)加快推行全市場(chǎng)注冊(cè)制,進(jìn)一步提升股權(quán)融資的市場(chǎng)化水平,在從嚴(yán)審核的前提下放開(kāi)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市受理;在審核環(huán)節(jié)提升上市審核部門(mén)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心等藥品審核部門(mén)的聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào),在創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)上市審核中,進(jìn)一步落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為核心的理念,篩選出真正在國(guó)際上具有競(jìng)爭(zhēng)力的硬科技創(chuàng)新生物企業(yè)上市融資,并對(duì)國(guó)內(nèi)能解決“卡脖子”問(wèn)題、臨床急需,承擔(dān)過(guò)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司給予優(yōu)先審核和優(yōu)先發(fā)行支持。 在并購(gòu)重組制度建設(shè)方面,建議允許創(chuàng)新生物制藥企業(yè)采取更加靈活的定價(jià)方式、評(píng)估方式,允許尚未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)以合理的價(jià)格注入上市公司;對(duì)國(guó)內(nèi)能解決“卡脖子”問(wèn)題、臨床急需,承擔(dān)過(guò)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司通過(guò)并購(gòu)重組或借殼上市融資實(shí)行即報(bào)即審核即上市,支持其快速進(jìn)入資本市場(chǎng)。 在股權(quán)退出制度建設(shè)方面,建議IPO或并購(gòu)重組后股東的股權(quán)退出價(jià)格與二級(jí)市場(chǎng)價(jià)格和盈利能力掛鉤,若股價(jià)破發(fā)或持續(xù)虧損,增加2至3年的鎖定期并限制每年的賣(mài)出比例。
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