每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年3月6日 星期三 丨

NO.1 政府工作報告提放寬外資對醫(yī)療市場準入

據(jù)新華社，2024年政府工作報告提出，加大吸引外資力度。繼續(xù)縮減外資準入負面清單，全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制措施，放寬電信、醫(yī)療等服務業(yè)市場準入。此前，國家發(fā)展改革委、商務部發(fā)布了《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》。其中明確，禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用”和“醫(yī)療機構(gòu)限于合資”。

點評：政府工作報告提出放寬醫(yī)療等服務業(yè)市場準入，對于吸引醫(yī)療領(lǐng)域的外資是一個積極信號。針對外資對醫(yī)療機構(gòu)的投資與發(fā)展，我國監(jiān)管部門也持續(xù)多年相繼制定了一系列政策，以滿足我國人民日益增長的醫(yī)療需求。

NO.2 復宏漢霖首次實現(xiàn)全年盈利

3月4日，港股上市公司復宏漢霖發(fā)布業(yè)績預告稱，預計2023年的利潤不低于人民幣5億元，這是這家公司繼去年上半年度盈利之后，首次實現(xiàn)了全年度盈利。公司表示，2023年的盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯狀的銷售收入持續(xù)增長及公司的降本增效。

點評：復宏漢霖目前的主力產(chǎn)品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價格優(yōu)勢突出的產(chǎn)品。并且，產(chǎn)品的同類競品均不少，這考驗了企業(yè)的商業(yè)化能力。另一方面，生物類似藥集采的可能性依舊存在，這也會影響復宏漢霖的基本面。

NO.3 輝瑞停止耗資3.5億美元的Seagen工廠建設

去年12月，輝瑞斥資430億美元收購了西雅圖生物技術(shù)公司Seagen。據(jù)媒體報道，輝瑞將停止耗資3.5億美元的Seagen此前正在建設的一個占地27萬平方英尺的工廠，該工廠位于Seagen總部以北13英里處，輝瑞已證實了該消息。

點評：據(jù)報道，輝瑞的計劃是在其位于北卡羅來納州桑福德的巨大工廠生產(chǎn)Seagen的商業(yè)產(chǎn)品，該工廠正在擴建。而Seagen正在研發(fā)的藥物的臨床生產(chǎn)將在輝瑞網(wǎng)絡的其他地點進行。這或是基于定期評估生產(chǎn)網(wǎng)絡，以確保產(chǎn)能根據(jù)預計的產(chǎn)品需求得到有效利用的決定。

NO.4 MASH新藥獲積極結(jié)果

3月4日，Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步積極結(jié)果，該項IIb期研究評估了其主要候選產(chǎn)品efruxifermin （EFX）對肝硬化前代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH，之前被稱為NASH），纖維化2期或3期（F2-F3）患者的有效性和安全性。

點評：MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一，市場空間巨大。根據(jù)預測，到2025 年，MASH藥物的市場容量將超過100億美元。但MASH發(fā)病機制復雜，監(jiān)管部門對新藥臨床試驗終點的評判標準也極為嚴格。在過去的40多年中，已經(jīng)有上百款MASH新藥研發(fā)失敗。

NO.5 全國人大代表汪道文建議將心血管疾病預防納入基層考核

3月5日，在全國兩會上，全國人大代表、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院內(nèi)科學系名譽主任汪道文教授就加強心血管健康管理提出制定“心血管健康促進法”的建議。他希望通過立法手段，提升心血管疾病的預防和控制能力，推動醫(yī)防協(xié)同，并將心血管疾病的預防工作納入基層組織的行政管理考核體系，以全面提升國民心血管健康水平。

點評：關(guān)口前移、預防先行，通過調(diào)動人們對于疾病預防的主動意識，做到“主動健康”，完全可以節(jié)省更多的醫(yī)療資源，減輕疾病負擔。