每經(jīng)編輯 萬清澄

4月17日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年年度報(bào)告,2023年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增長7.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤43.02億元，同比增長10.14%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤41.41億元，同比增長21.46%，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額76.44億元，同比大增504.12%，公司業(yè)績穩(wěn)步回升。

報(bào)告分析，隨著恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動收入增長。2023年公司創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元（含稅，不含對外許可收入），雖然面臨外部環(huán)境變化、產(chǎn)品降價(jià)及準(zhǔn)入難等因素影響，仍然實(shí)現(xiàn)了同比22.1%的增長。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)公司累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí)公司不斷完善運(yùn)營管理，促進(jìn)提質(zhì)增效，銷售費(fèi)用率比去年同期下降1.34%。值得注意的是，報(bào)告中提到公司正在持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè)，并從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，拓展DTP藥房等渠道，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。

公司也同時(shí)公布了年度分紅方案，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2.00元（含稅），加上回購合計(jì)分紅21億多元。

長江證券分析認(rèn)為：公司轉(zhuǎn)型陣痛已過，集采影響已近尾聲、醫(yī)保降價(jià)壓力陸續(xù)釋放，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)兌現(xiàn)，推動業(yè)績進(jìn)入上行通道，并且后續(xù)還有多個(gè)重磅在研品種提供長期增長動力，未來成長可期。

創(chuàng)新驅(qū)動收入增長，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)

恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，維持較高的研發(fā)投入，報(bào)告顯示，2023年累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，為公司持續(xù)不斷創(chuàng)新產(chǎn)出提供強(qiáng)大保障。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入的加持下，恒瑞研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)恒瑞有3款1類創(chuàng)新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片）獲批上市，截至目前公司已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥；報(bào)告期內(nèi)5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批上市，卡瑞利珠單抗第9個(gè)適應(yīng)癥及阿帕替尼第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌，馬來酸吡咯替尼第3個(gè)適應(yīng)癥、羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥分別獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑第2個(gè)適應(yīng)癥用于兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮獲批上市；報(bào)告期內(nèi)共14項(xiàng)上市申請獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報(bào)，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮(zhèn)痛等治療領(lǐng)域；專利申請和維持方面，截至2023年底，公司累計(jì)申請發(fā)明專利2389件，PCT專利662件，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利545件，歐美日等國外授權(quán)專利667件。

公司在研管線快速推進(jìn)。報(bào)告期內(nèi)，12項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期，公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。2023年至今共取得7項(xiàng)CDE突破性治療品種認(rèn)定，未來審批有望加速，其中僅公司HER2 ADC明星產(chǎn)品SHR-A1811就獨(dú)得5項(xiàng)；公司自主研發(fā)的首個(gè)小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市；公司在核藥領(lǐng)域布局的首對放射性精準(zhǔn)治療產(chǎn)品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開展臨床試驗(yàn)。

這些創(chuàng)新成果的取得，離不開公司多年來打造的日益完備的創(chuàng)新體系。首先，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已形成了一支5000多人的規(guī)模化、專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后在連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟(jì)南、廣州、北京、美國和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心，滿足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線對新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求；其次，公司以“臨床未滿足的需求”為導(dǎo)向，以“新、快、特”為主要宗旨，堅(jiān)持“差異化”的競爭策略，持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。公司在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，同時(shí)在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、腎病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局；第三，公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)、γδT、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動力學(xué)、生物信息等，并不斷優(yōu)化和發(fā)展，為創(chuàng)新研發(fā)和國際化提供強(qiáng)大的基礎(chǔ)保障。其中，已有11個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811和TROP2 ADC產(chǎn)品SHR-A1921快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；2個(gè)PROTAC分子已處于臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利開展臨床研究，還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

國際化穩(wěn)步推進(jìn)，對外授權(quán)總交易金額超40億美元

恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。

對外合作取得豐碩成果。公告表示，恒瑞正以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的合作機(jī)會，2023年恒瑞按下BD加速鍵，共達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，涉及創(chuàng)新藥包括PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC藥物SHR-A1904、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥。其中公司將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元，這也是恒瑞首次與全球大型跨國藥企合作。目前恒瑞已實(shí)現(xiàn)10項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

國際臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開展。公司首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，在美國申報(bào)上市已經(jīng)獲得FDA正式受理；目前公司已有3款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)以及上市注冊進(jìn)度；創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，公司目前已有3款產(chǎn)品獲得這一認(rèn)定；與此同時(shí)，公司多個(gè)項(xiàng)目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，6款A(yù)DC以及PVRIG-TIGIT雙抗等腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品均已實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外同步研發(fā)，用于治療阿爾茨海默病的抗Aβ單抗SHR-1707在澳洲的臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行。公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

同時(shí)，公司創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)贏得國際認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)公司119項(xiàng)重要研究成果相繼在The Lancet（柳葉刀）、BMJ（英國醫(yī)學(xué)雜志）、Nature Medicine（自然·醫(yī)學(xué)）、JAMA Oncology（美國醫(yī)學(xué)會雜志·腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表，累計(jì)影響因子近1400分。其中，公司卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”）對比索拉非尼用于治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌的全球多中心III期臨床研究（CARES-310研究）主論文在線發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet，IF：168.9），研究結(jié)果顯示，中位總生存期（mOS）達(dá)到22.1個(gè)月[1]，為目前已經(jīng)公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關(guān)鍵研究中位OS最長的治療方案[2]。同時(shí)，公司超百項(xiàng)創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)成果亮相美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會、美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會、美國血液學(xué)（ASH）年會等國際知名學(xué)術(shù)會議。

持續(xù)優(yōu)化運(yùn)營管理，完善人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)

面對各種不確定的市場因素，恒瑞全面推動資源整合，夯實(shí)醫(yī)學(xué)、市場雙引擎驅(qū)動機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)醫(yī)學(xué)及市場專業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)力量，進(jìn)一步減少一線銷售人員，促進(jìn)運(yùn)營提效。公司2023年度銷售費(fèi)用率比去年同期下降1.34%。

公司高管團(tuán)隊(duì)持續(xù)增加新鮮血液，年報(bào)發(fā)布同時(shí)，恒瑞宣布任命盧韻為公司副總經(jīng)理。盧韻系恒瑞內(nèi)部培育成長起來的高管，已在恒瑞工作15年，多年來一直深耕CMC研發(fā)領(lǐng)域。

企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，人才是根本。恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)堅(jiān)持“人才是第一資源”和“以貢獻(xiàn)者為本”的理念，持續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才，設(shè)立“傘兵計(jì)劃”等，通過充實(shí)國際視野的領(lǐng)軍人才，拉高整個(gè)創(chuàng)新人才隊(duì)伍的“天花板”，2023年公司共引進(jìn)600多名核心人才，其中150多名具有博士研究生學(xué)歷；通過打造瑞鷹計(jì)劃、星青年、恒星計(jì)劃等，系統(tǒng)開展內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展；持續(xù)完善人才激勵機(jī)制，推出員工持股計(jì)劃等，激發(fā)員工潛力，自2023年5月推出新的股票回購計(jì)劃以來，恒瑞已累計(jì)回購約1435萬股用于員工持股計(jì)劃，總金額達(dá)6億多元。

積極履行社會責(zé)任，推動可持續(xù)發(fā)展

作為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來一直積極履行社會責(zé)任，努力讓發(fā)展成果更好惠及民生、回饋社會。

今年，恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中包括多款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥，累計(jì)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達(dá)103個(gè)，其中已上市創(chuàng)新藥有13款，進(jìn)一步提高患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

恒瑞還積極參與社會公益慈善，2023年，恒瑞提供公益支持的“健康中國行·重走長征路”公益項(xiàng)目啟動，旨在促進(jìn)長征途經(jīng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，活動已在福建龍巖、江西贛州多地成功舉辦；通過中國鄉(xiāng)村發(fā)展基金會捐款、捐藥200萬元，用于甘肅臨夏州積石山縣抗震救災(zāi)。

在年報(bào)發(fā)布的同時(shí)，恒瑞還披露了2023年度環(huán)境、社會及管治（ESG）報(bào)告，展現(xiàn)公司踐行可持續(xù)發(fā)展的實(shí)踐和成果。憑借在造?；颊呓】怠⒕G色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉、社會責(zé)任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥MSCI ESG評級連年持續(xù)提升至“A”級，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

在創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型發(fā)展成效備受認(rèn)可。近日，國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布了《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司，恒瑞醫(yī)藥第三次進(jìn)入榜單與全球大型跨國藥企同臺競爭，排名躍升至第8，再創(chuàng)中國藥企新高。

參考文獻(xiàn)：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

[2].非頭對頭比較

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