每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏

截至今日（4月18日），華東醫(yī)藥（000963，收盤價(jià)31.52元，市值553億元）股價(jià)連續(xù)兩個(gè)交易日反彈，成交量創(chuàng)1月8日以來新高。

4月17日，華東醫(yī)藥發(fā)布了2023年年報(bào)，這份營(yíng)收凈利雙增長(zhǎng)的年報(bào)也被公司稱為“公司營(yíng)業(yè)收入和實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)均創(chuàng)歷史最好水平”。具體而言，報(bào)告期內(nèi)，華東醫(yī)藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收406.24億元，同比增長(zhǎng)7.71%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.39億元，同比增長(zhǎng)13.59%；扣非后歸母凈利潤(rùn)27.37億元，同比增長(zhǎng)13.55%。

不過在年報(bào)致辭中，董事長(zhǎng)呂梁態(tài)度顯得十分謹(jǐn)慎，他認(rèn)為面對(duì)日益激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，必須奔跑，也必須穩(wěn)健。但他也頗為豪邁地引用了李宗盛《和自己賽跑的人》中的歌詞，“我們都是和自己賽跑的人，為了更好的未來拼命努力，爭(zhēng)取一種意義非凡的勝利”。

此外，呂梁還表示今年公司首次將年度分紅大幅提高到10億元，并計(jì)劃中期分紅。公告顯示，2023年度分紅預(yù)案為：擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5.8元，累計(jì)將派現(xiàn)10.18億元。

醫(yī)美板塊增速最快

分業(yè)務(wù)板塊看，華東醫(yī)藥共有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美和工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊。

其中，醫(yī)藥工業(yè)板塊涵蓋抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等多個(gè)熱門治療領(lǐng)域；報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入122.17億元，同比增長(zhǎng)9.45%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)23.30億元，同比增長(zhǎng)9.63%。

醫(yī)美板塊則是華東醫(yī)藥近年來重要的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.47億元，同比增長(zhǎng)27.79%；國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)2023年累計(jì)收入10.51億元，同比增長(zhǎng)67.83%；在國際市場(chǎng)，全資子公司英國Sinclair去年實(shí)現(xiàn)銷售收入約13.04億元人民幣，同比增長(zhǎng)14.49%，并實(shí)現(xiàn)公司收購以來首次年度盈利。

醫(yī)美產(chǎn)品層面，華東醫(yī)藥目前擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品38款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款。其中，公司旗下的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé伊妍仕（俗稱“少女針”）對(duì)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)頗多。截至2023年底，少女針官方合作醫(yī)院數(shù)量已超600家。

此外，華東醫(yī)藥的醫(yī)藥商業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入269.81億元，同比增長(zhǎng)5.59%，累計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.31億元，同比增長(zhǎng)8.74%。工業(yè)微生物領(lǐng)域剔除特定產(chǎn)品業(yè)務(wù)后全年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.25億元，同比增長(zhǎng)20.67%。

從股東結(jié)構(gòu)來看，據(jù)公司披露，截至2024年3月31日，公司股東戶數(shù)為9.38萬戶，較2023年12月31日增加1.67萬戶，增幅為21.62%。機(jī)構(gòu)持倉方面，華東醫(yī)藥作為醫(yī)藥白馬股一直獲得機(jī)構(gòu)的偏愛，但過去一年中，機(jī)構(gòu)數(shù)量以及持股總數(shù)均有顯著下滑。東方財(cái)富數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，共有629只基金持有華東醫(yī)藥2.35億股，持股市值110.16億元，占流通股比例為13.45%。截至2023年底，持倉的基金數(shù)量下降到494家，持股總數(shù)也同比下降約27.73%至1.7億股，占流通股比例為9.72%。

華東醫(yī)藥前十名股東中也不乏明星基金的身影，年報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金、趙蓓管理的工銀瑞信前沿醫(yī)療股票型證券投資基金分別位列前十名股東的第四、第六位。不過，葛蘭與趙蓓均在去年減持了華東醫(yī)藥的股票。其中，葛蘭旗下基金的持倉數(shù)量從2022年末的4931.62萬股大幅降至2023年末的3108.05萬股；趙蓓旗下基金的持倉數(shù)量也從2022年末的2000萬股降至2023年末的1900萬股。

GLP-1領(lǐng)域成果頗豐，但仍有專利風(fēng)險(xiǎn)

圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，華東醫(yī)藥在醫(yī)藥工業(yè)上的研發(fā)投入（不含股權(quán)投資）共計(jì)22.93億元，同比增長(zhǎng)23.67%，其中直接研發(fā)支出16.00億元，同比增長(zhǎng)33.74%，占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為13.10%。截至2023年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品管線已超60項(xiàng)，其中有6款創(chuàng)新產(chǎn)品有望于2024年迎來商業(yè)成果。

一直以來，華東醫(yī)藥在研發(fā)管線上的策略就是自研與BD并重。目前，華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，并形成了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、外用制劑三大研發(fā)矩陣。

圖片來源：華東醫(yī)藥年報(bào)

圍繞GLP-1靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥是國內(nèi)布局最廣、進(jìn)展最快的藥企之一。2023年，華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥和減肥適應(yīng)癥相繼獲批，均為國產(chǎn)首家。此外，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月首獲中美雙IND（臨床試驗(yàn)審批）批準(zhǔn)，肥胖適應(yīng)癥的中國IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥，預(yù)計(jì)2024年Q4獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005的2個(gè)適應(yīng)癥的中國IND申請(qǐng)已于2024年3月獲得批準(zhǔn)，此外，公司已于2024年3月遞交該產(chǎn)品肥胖或超重適應(yīng)癥的美國IND申請(qǐng)。

不過，華東醫(yī)藥也因?yàn)槠湓贕LP-1上的布局與諾和諾德陷入了專利權(quán)之爭(zhēng)，2021年6月，華東醫(yī)藥子公司中美華東向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請(qǐng)。2022年9月，原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告全部無效，理由是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)”。

不過，按照諾和諾德方面說法，司美格魯肽專利仍懸而未決。今年4月3日，華東醫(yī)藥重要關(guān)聯(lián)公司杭州九源基因工程股份有限公司（間接持股21.06%）遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理，這也是內(nèi)地第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥。對(duì)此，諾和諾德在回應(yīng)《第一財(cái)經(jīng)》采訪時(shí)曾稱：“司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論，仍在法院（最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭）審理之中。”

腫瘤領(lǐng)域ADC與CAR-T雙管齊下

腫瘤也是華東醫(yī)藥近年來著力布局的疾病領(lǐng)域。特別是在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）上，公司先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物，控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物，并和ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。

另外，華東醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)ADC項(xiàng)目HDM2005，擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤治療，已于2024年3月遞交中國IND申請(qǐng)獲受理。公司首個(gè)全自研的小分子抗腫瘤藥物HDM2006已進(jìn)入IND研究階段，擬用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤的單藥和聯(lián)用治療，預(yù)計(jì)于2024年底遞交IND申請(qǐng)。

圖片來源：華東醫(yī)藥年報(bào)

值得一提的是，在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，華東醫(yī)藥也延續(xù)了“買買買”的模式。2023年初，華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)就其CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤®）達(dá)成在內(nèi)地的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議約定，華東醫(yī)藥應(yīng)向科濟(jì)藥業(yè)支付首付款2億元，及最高不超過10.25億元的注冊(cè)及銷售里程碑付款。2024年3月，賽愷澤®在中國獲批上市，華東醫(yī)藥已為此組建了專門的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

不過，賽愷澤®究竟能為華東醫(yī)藥貢獻(xiàn)多大的商業(yè)價(jià)值仍然存在疑問。一方面，由于CAR-T療法是一種高度個(gè)性化的免疫細(xì)胞治療手段，其成本居高不下，此前科濟(jì)藥業(yè)曾向記者透露賽愷澤®的首發(fā)價(jià)格為115萬元，這一價(jià)格基本與國內(nèi)上市的其他四款CAR-T產(chǎn)品處在同一水平。

另一方面，以藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液為例，2023年財(cái)報(bào)顯示，僅有一款CAR-T產(chǎn)品獲批的藥明巨諾營(yíng)收共計(jì)1.74億元，但年內(nèi)仍虧損7.68億元；銷售量方面，藥明巨諾全年開具了184張CAR-T處方，完成了168例回輸。以此為參考，科濟(jì)藥業(yè)此前對(duì)賽愷澤®年終端銷售額峰值“可達(dá)10億元以上”的預(yù)估要想實(shí)現(xiàn)恐非易事。

（封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝）