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華東醫(yī)藥：HDM1005注射液超重或肥胖人群體重管理適應(yīng)癥美國IND獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2024-04-23 16:26:15

4月23日，華東醫(yī)藥官微宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“美國FDA”）通知，由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗，適應(yīng)癥為：成人超重或肥胖人群的體重管理。據(jù)介紹，HDM1005注射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)新藥，是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。

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