每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

4月23日，胰島素集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購在上海開標(biāo)。

本次接續(xù)采購全國共有35000多家醫(yī)療機構(gòu)參加，填報胰島素需求量超過2.4億支，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。胰島素生產(chǎn)企業(yè)積極參與，所有投標(biāo)企業(yè)均有全部或部分產(chǎn)品中選。

共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購，49個產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8個百分點。首輪集采中價差最大的三代預(yù)混組，價差從2.3倍縮小至1.6倍，市場競爭更加公平，企業(yè)供應(yīng)更有保障。

工作人員審核企業(yè)遞交的材料 每經(jīng)記者 李宣璋 攝

針對本次接續(xù)采購的規(guī)則，國家醫(yī)保局表示，本次接續(xù)采購堅持“招采合一、量價掛鉤”的原則，基于上一輪集采形成的總體較為合理的價格水平，以穩(wěn)價格、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)臨床為目標(biāo)，延續(xù)并優(yōu)化了采購規(guī)則。

那么，如何評價本次集采企業(yè)的表現(xiàn)？如何看待中選結(jié)果？怎樣保障中選胰島素的質(zhì)量？患者的用藥負(fù)擔(dān)將如何變化？醫(yī)療機構(gòu)在采購和使用方面將有哪些調(diào)整……

帶著上述問題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》（以下簡稱NBD）記者在本次接續(xù)采購現(xiàn)場對國家醫(yī)保局醫(yī)藥招采與價格司咨詢專家、南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海和北京大學(xué)公共政策研究中心副主任、藥學(xué)院博士生導(dǎo)師江濱進(jìn)行了專訪。

本輪藥品價格略有下降 達(dá)到了接續(xù)采購的預(yù)期

NBD：您如何評價本次集采企業(yè)的表現(xiàn)？如何看待中選結(jié)果？

顧海：這次是國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室首次舉辦的接續(xù)采購，共13家企業(yè)參加，我的總體印象是居民關(guān)心的、常用的、主流產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)全部中標(biāo)了，像萬邦、通化東寶、諾和諾德、禮來等企業(yè)，所涉及的患者用量比較大、依賴性比較強的產(chǎn)品全部中標(biāo)。

顧海 圖片來源：受訪者

第二，藥品價格比首次集采略有下降，達(dá)到了接續(xù)采購的預(yù)期，有的產(chǎn)品價格降幅還比較大，例如三代胰島素里有一款產(chǎn)品的降幅就非常大，明顯可以看出企業(yè)想通過價格來換量。

第三，從這次集采的相關(guān)規(guī)則可以看出，是通過制度設(shè)計引導(dǎo)企業(yè)向下調(diào)整價格。所以我們希望是以量換價，通過量的增加把價格降下來，但我們不希望出現(xiàn)以價換質(zhì)的情況。

NBD：您說不希望出現(xiàn)以價換質(zhì)的情況，那怎樣才能保障中選胰島素的質(zhì)量呢？

顧海：一定要嚴(yán)格跟蹤、跟進(jìn)企業(yè)后續(xù)的生產(chǎn)質(zhì)量。企業(yè)既然能夠參加集采，那肯定是通過了藥品一致性評價，但依然要對所有企業(yè)供給的藥品質(zhì)量做全程監(jiān)控。這樣的話，在保證質(zhì)量的前提下，價格也下來了，而企業(yè)的量又上去了，這對企業(yè)和患者來講，是一件雙贏的事。

應(yīng)當(dāng)合理看待企業(yè)的報價策略

NBD：從公布的結(jié)果來看，外資企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)A類（A類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為80%~100%，其中，根據(jù)“14.中選類別確定規(guī)則”確定的A1中選產(chǎn)品的比例為100%，其余A類中選產(chǎn)品的比例為80%）的較少，而國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)A類的比較多，如何看待這個現(xiàn)象？

顧海：我覺得這就是量價關(guān)系，也是商業(yè)策略。因為如果他們進(jìn)不了A類和A1的話，就意味著要放棄一部分市場份額。他們可能做過這方面測算，例如價格下降后的利潤與不做價格調(diào)整的利潤相比較，哪一個的策略更優(yōu)，就會作出相應(yīng)的策略調(diào)整。

接續(xù)采購的政策設(shè)計是公共政策，面對所有企業(yè)都是一樣的，但每個企業(yè)都有個性化的策略，會根據(jù)自己的生產(chǎn)原料、價格和利潤情況作出相應(yīng)的調(diào)整，我覺得這是正常的。

因為企業(yè)面對的是整個市場，各自的定位和經(jīng)營方式也是不一樣的，所以會有企業(yè)可能寧愿放棄一部分市場，保持單價的利潤高一點，于是就選擇把價格定高一點，但又保證自己不會被淘汰。

NBD：這次是首次國家層面的接續(xù)采購，這對未來集采有哪些啟示和借鑒意義？

顧海：我覺得對未來的啟示和借鑒意義有這樣幾個方面：

一是穩(wěn)定供應(yīng)，包括藥品和器械的供應(yīng)，對于參加過集采中標(biāo)的企業(yè)來講，接續(xù)集采保證了臨床供應(yīng)的穩(wěn)定，以及確保質(zhì)量的可靠性。

二是有助于觀察集采落地執(zhí)行過程中企業(yè)和臨床的需求變化，這其實是需要有一個觀察和相互了解的過程，發(fā)現(xiàn)問題后及時加以完善，這對于集采政策的可持續(xù)發(fā)展是必要的。

三是對于有助于穩(wěn)定當(dāng)前的醫(yī)療健康水平，對于企業(yè)來說，也是給他們一個重新洗牌的機會。

我國胰島素使用格局和水平已逐步同國際接軌

NBD：本次集采對患者使用胰島素的格局帶來怎樣的變化？

江濱：在首次集采前，三代胰島素的價格比較貴，所以我們以往是以第二代產(chǎn)品為主，但當(dāng)時國際上已經(jīng)是以第三代產(chǎn)品為主流了。從首次胰島素集采落地執(zhí)行兩年的實踐來看，三代逐漸成為主流，表明目前我國胰島素的使用格局和水平已經(jīng)和國際接軌了。

江濱 圖片來源：受訪者

從這次的報量可以看出，第三代的量已經(jīng)超過第二代了，所以我們用藥的整體水平是在升級，同時價格又是在下降的。對于促進(jìn)臨床用藥水平以及提高患者的臨床獲益和健康產(chǎn)出，有明顯的幫助。

NBD：如何看待第三代胰島素各家企業(yè)的報價？

江濱：這次既有國內(nèi)企業(yè)參與，也有外資企業(yè)參與，國內(nèi)企業(yè)中還分為傳統(tǒng)企業(yè)和“光腳”企業(yè)（傳統(tǒng)企業(yè)指有產(chǎn)品集采過且市場份額大，“光腳”企業(yè)指此前未集采過且市場份額小）。

所以，在首輪集采已經(jīng)拿到比較高市場份額的這些品種，這次可能更多會選擇保價策略，在C類或B類（B類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為55%；C類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為45%）中選，例如禮來和諾和諾德。而“光腳”企業(yè)這次基本都選擇盡量進(jìn)A類保量。所有的報價都是企業(yè)按照規(guī)則，基于自己利益最大化而作出的。

這樣的報價過程不會影響到胰島素的使用格局，因為每一個類別中選企業(yè)都比較多，質(zhì)量也都一樣，因此，不管是誰中選，都不影響到整個供應(yīng)和使用格局。

NBD：預(yù)計患者的用藥負(fù)擔(dān)將產(chǎn)生怎樣的變化？對醫(yī)療機構(gòu)來說，采購和使用將會出現(xiàn)怎樣的調(diào)整？

江濱：患者負(fù)擔(dān)肯定是下降了，因為中選后藥品的費用是下降的，所以患者的負(fù)擔(dān)會減輕，并且用藥還升級了。

目前一共是14個品種，有11個是老品種，3個是新品種，對醫(yī)療機構(gòu)來說，老品種在首輪集采全都用過了，所以相應(yīng)的使用經(jīng)驗是具備的。

另外，因為給了醫(yī)院足夠的自由選擇權(quán)，當(dāng)重點企業(yè)拿走一定比例的量后，在剩余量進(jìn)行分配時，是允許醫(yī)院把剩余量分給A類中選企業(yè)的。因此，醫(yī)院至少能選擇熟悉和信任的品種，總體的質(zhì)量水平不會變，可能會存在個別品牌之間的調(diào)整。

封面圖片來源：每經(jīng)記者李宣璋攝