每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年4月26日 星期五 丨

NO.1 賽諾菲度普利尤單抗一季度收入28.35億歐元

4月25日，賽諾菲發(fā)布2024年一季度財(cái)報(bào)，營(yíng)收104.64億歐元，同比增長(zhǎng)6.7%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入77.62億歐元，疫苗業(yè)務(wù)收入11.77億歐元，消費(fèi)者保?。–HC）業(yè)務(wù)收入15.25億歐元。具體來(lái)看，賽諾菲自免管線中的王牌產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupixent）依舊處于上升期，一季度大賣28.35億歐元。

點(diǎn)評(píng)：去年11月，度普利尤單抗的哮喘適應(yīng)癥正式在中國(guó)獲批，隨著更多適應(yīng)癥獲批，其今年的銷售額有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。

NO.2 萬(wàn)泰生物一季度凈利潤(rùn)下降約90%

萬(wàn)泰生物4月25日晚間披露一季報(bào)，2024年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.53億元，同比下降73.93%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.26億元，同比下降89.9%。公司表示，公司疫苗板塊主要產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、降庫(kù)存等因素影響，銷售收入及利潤(rùn)較去年同期回落。

點(diǎn)評(píng)：受二價(jià)疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、九價(jià)疫苗的擠壓效應(yīng)影響，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗在上市幾年間就迎來(lái)了單價(jià)的大幅下滑。除萬(wàn)泰生物外，智飛生物、沃森生物一季報(bào)業(yè)績(jī)均出現(xiàn)下滑。

NO.3 和譽(yù)醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格

4月25日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，用于治療肝細(xì)胞癌（HCC）。數(shù)據(jù)顯示，HCC作為主要的肝癌分型，占原發(fā)性肝癌的85%到90%。HCC惡性程度高，大約30%的HCC存在FGFR4異常高表達(dá)且預(yù)后差，現(xiàn)有治療手段不能滿足長(zhǎng)久的生存獲益。

點(diǎn)評(píng)：獲FDA孤兒藥資格后，依帕戈替尼有望加速獲批，但其上市進(jìn)程仍存一定的不確定性。

NO.4 四部門：定期做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)

4月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、生態(tài)環(huán)境部辦公廳、市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳、國(guó)家疾控局綜合司等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通知》。通知明確，“輻射監(jiān)測(cè)”是指根據(jù)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用輻射場(chǎng)所定期進(jìn)行的監(jiān)測(cè)活動(dòng)，包括按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章要求，定期開(kāi)展的放射診療場(chǎng)所放射性危害因素檢測(cè)和醫(yī)用輻射場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)。

點(diǎn)評(píng)：該措施旨在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生安全管理，確保醫(yī)療輻射使用的安全和合規(guī)性。

NO.5 常山藥業(yè)GLP-1類新藥申報(bào)上市

4月24日，常山藥業(yè)宣布，由其控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司開(kāi)發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑艾本那肽注射液首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，申報(bào)的適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），利用藥物親和力偶合物（DACTM）技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。

點(diǎn)評(píng)：此前，常山藥業(yè)曾因?yàn)闇p肥概念在二級(jí)市場(chǎng)被炒作。公司特別提到，尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)，沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。