每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年5月9日 星期四 丨

NO.1 百濟神州2024年一季度營收同比增長74.8%

5月8日，百濟神州發(fā)布2024年第一季度美股業(yè)績報告，公司一季度營業(yè)總收入達53.59億元，同比增長74.8%。得益于兩款核心自研產(chǎn)品的高速放量，公司全球產(chǎn)品收入實現(xiàn)53.25億元，同比增長89.6%。非美國公認會計原則（Non-GAAP）下，公司經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損同比下降47%，虧損第一步收窄。

點評：從一季報及此前的年報看，百濟神州的全球商業(yè)化版圖正在加速拓展，公司2024年的產(chǎn)品商業(yè)化成果及里程碑進展值得期待。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥預防術(shù)后惡心和嘔吐的新藥獲批臨床

5月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用HRS5580的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，該藥物申請的適應癥為預防術(shù)后惡心和嘔吐。目前國外同類NK-1受體拮抗劑中僅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳劑獲批上市。

點評：目前國內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市，但由于藥物從臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，該藥物的研發(fā)進展和市場前景仍需要繼續(xù)觀望。

NO.3 三友醫(yī)療控股公司產(chǎn)品獲得美國FDA 510(K)認證

5月8日，三友醫(yī)療發(fā)布公告，稱控股公司法國Implanet公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，控股公司Implanet脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)獲得美國FDA 510(K)認證。該系統(tǒng)是一整套能解決從脊柱骨折、退變、畸形、兒童術(shù)式等一系列適應證，應用領域覆蓋脊柱融合、滑脫、骨折、復雜脊柱矯形矯正等多種疾病，以及開放和微創(chuàng)等手術(shù)模式的胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)。

點評：此次Implanet品牌脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)在美國的獲批上市，將進一步促進三友醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品在國際市場的銷售，公司海外布局持續(xù)加速，將提升核心競爭能力和綜合實力。

NO.4 百奧泰“烏司奴單抗注射液”上市許可申請獲受理

5月8日，百奧泰發(fā)布公告，稱公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品烏司奴單抗注射液（簡稱“BAT2206”）藥品上市許可申請的《受理通知書》。該藥物是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。

點評：國內(nèi)已獲批上市的烏司奴單抗注射液為強生的Stelara（喜達諾），另有1項烏司奴單抗生物類似藥在上市許可審評中，已上市競品和其他潛在競品可能會擁有先行者優(yōu)勢，BAT2206可能在未來面臨激烈的市場競爭。

NO.5 ST中珠總裁王波女士提交書面辭職報告

5月8日，ST中珠發(fā)布公告，稱公司董事會于2024年5月8日收到公司總裁王波女士提交的書面辭職報告。王波因個人原因辭去公司總裁職務，辭職報告自送達董事會之日起生效。辭職后王波將不再擔任公司任何職務。王波的辭職不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大影響。

點評：ST中珠最近連續(xù)三個會計年度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤均為負值。2024年一季度，公司的歸母凈利潤為-2289.36萬元。本次高管變動，公司的發(fā)展再添不確定性。