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獨(dú)家|康方生物回應(yīng)大跌:ASCO披露的AK112無進(jìn)展生存期(PFS)和HR數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)異

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-24 12:42:56

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 梁梟    

今日(5月24日)早盤,康方生物(HK09926,股價(jià)34.5港元,市值298.7億港元)股價(jià)大跌,盤中一度跌近45%,截至午間收盤跌28.2%,股價(jià)創(chuàng)2022年10月以來新低。有市場消息稱,康方生物AK112治療EGFR-TKi經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌中國Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會摘要在今日正式公布,ASCO官網(wǎng)披露了上述適應(yīng)癥AK112-301的研究數(shù)據(jù)摘要,包括了主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)的分析數(shù)據(jù)。

對此,康方生物相關(guān)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獨(dú)家回應(yīng),ASCO披露的AK112無進(jìn)展生存期(PFS)對應(yīng)的HR達(dá)0.46,這是評估臨床研究結(jié)果的核心數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)異,不存在低于預(yù)期的說法,目前AK112-301的數(shù)據(jù)憑借優(yōu)異結(jié)果,已經(jīng)被2024 ASCO大會接受為口頭報(bào)告,按主辦方規(guī)劃將在6月1日向全球發(fā)表。

記者還注意到,5月24日,AK112獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,聯(lián)合培美曲塞和卡鉑,用于經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

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