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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司新藥復(fù)邁替尼片注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-24 17:03:01

每經(jīng)AI快訊,5月24日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片(項(xiàng)目代號(hào):FCN-159)用于治療成人樹(shù)突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤的藥品注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、樹(shù)突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤等的治療。截至2024年4月,集團(tuán)針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約4.99億元。目前,該新藥用于治療成人I型神經(jīng)纖維瘤在中國(guó)境內(nèi)處于III期臨床試驗(yàn)階段,用于治療兒童I型神經(jīng)纖維瘤、低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤、動(dòng)靜脈畸形、兒童朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥的治療在中國(guó)境內(nèi)分別處于II期臨床試驗(yàn)階段。全球范圍內(nèi)已獲批上市的MEK1/2選擇性抑制劑2023年銷售額約18.1億美元。

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