每經(jīng)編輯 畢陸名

周一美股盤中，美國藥物研發(fā)企業(yè)碩迪生物（Structure Therapeutics）股價(jià)一度飆升超80%，隨后漲幅略有收窄。截至收盤，該公司股價(jià)漲幅約為54%，總市值24.59億美元（約合人民幣180億元）。

股價(jià)大漲的背后，是公司當(dāng)天發(fā)布的減肥新藥試驗(yàn)結(jié)果相當(dāng)不錯(cuò)。

6月3日，據(jù)媒體報(bào)道，該公司正在研發(fā)能替代注射型減肥藥的替代品——口服減肥藥（GSBR-1290），并且碩迪生物周一公布了其口服減肥藥的初步測試數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在Structure藥物GSBR-1290的中期臨床試驗(yàn)中，患者在12周內(nèi)體重平均減輕了超過6%。在另一項(xiàng)早期研究中，該藥物以藥片而非膠囊的形式服用，患者在相同時(shí)間內(nèi)體重下降了近7%。

根據(jù)公司周一聲明，服用Structure藥物的患者有很高的副作用發(fā)生率，如嘔吐，但隨著時(shí)間的推移情況有所減輕。重要的是，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)其他口服減肥藥物（例如輝瑞公司正在研發(fā)的藥物）所引起的肝毒性問題。

該公司表示，肥胖研究中約有5%的患者和片劑研究中約有11%的患者因副作用退出了試驗(yàn)。Structure表示，計(jì)劃在今年第四季度啟動GSBR-1290片劑的2b期肥胖研究。

2024年，減肥藥仍然炙手可熱。2023年3月，世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布的最新版《世界肥胖地圖》預(yù)測，到2035年，全球超過40億人屬于肥胖或超重，占全球人口的51%。

2024年5月21日，美國禮來（LLY.US）公司宣布其每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病，商品名為“穆峰達(dá)”。

2024年5月16日，羅氏宣布其用于治療肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP雙重激動劑CT-388的I期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，健康肥胖成人試驗(yàn)參與者每周皮下注射一次CT-388，持續(xù)24周，可顯著減輕體重，平均減重率為18.8%。在第24周，所有接受CT-388治療的試驗(yàn)參與者體重減輕5%以上，85%的試驗(yàn)參與者體重減輕10%以上，70%體重減輕15%以上，45%體重減輕20%以上。

此外，中國藥企也在積極布局。

2024年5月16日晚間，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公告，將3款GLP-1產(chǎn)品的海外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化有償許可給Hercules，交易總金額約60億美元。3款GLP-1產(chǎn)品分別為口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535、靶向抑胃肽受體（GIPR）和GLP-1R的雙激動劑HRS9531注射液、自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品HRS-4729注射液，其中HRS-7535、HRS9531已進(jìn)入臨床II期，HRS-4729處于臨床前開發(fā)階段。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)在2024年1月9日發(fā)布的公告中表示，該公司的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個(gè)III期臨床研究中達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，計(jì)劃近期向國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)證的首個(gè)新藥上市申請（NDA）。瑪仕度肽系信達(dá)生物從禮來引進(jìn)，II期臨床研究顯示，使用9 mg瑪仕度肽24周后，體重降幅可達(dá)15.4%。

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