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科倫藥業(yè):子公司創(chuàng)新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準

每日經濟新聞 2024-06-17 16:41:11

每經AI快訊,科倫藥業(yè)公告,公司控股子公司科倫博泰已于2024年6月17日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準其開發(fā)的創(chuàng)新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。注射用SKB518是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點,利用“OptiDCTM”平臺技術研發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物,在臨床前展現(xiàn)了良好的有效性和安全窗,擬用于治療晚期實體瘤。

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