廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡(jiǎn)稱：泰恩康）近日發(fā)布公告，宣布其控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博創(chuàng)園”）研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物CKBA軟膏，在治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)中取得了重要進(jìn)展。

CKBA軟膏的II期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、溶媒對(duì)照、劑量探索試驗(yàn)，旨在評(píng)估其在非節(jié)段型白癜風(fēng)受試者中的安全性和有效性。試驗(yàn)由杭州市第三人民醫(yī)院皮膚病研究所所長(zhǎng)許愛(ài)娥教授擔(dān)任主要研究者。截至公告披露日，CKBA軟膏II期臨床試驗(yàn)計(jì)劃的20家臨床試驗(yàn)中心已全部啟動(dòng)，并已按照II期臨床試驗(yàn)方案完成50%的受試者入組。

白癜風(fēng)是一種原發(fā)性的、局限性或泛發(fā)性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見(jiàn)的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病，全球患病率約為0.50%-2.00%，我國(guó)患病率為0.18%-0.90%，尤其在青少年群體中較為常見(jiàn)。長(zhǎng)期以來(lái)，白癜風(fēng)的治療手段相對(duì)有限，患者對(duì)于安全有效的治療選擇有著迫切的需求。

CKBA軟膏是泰恩康子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的局部外用制劑，為1類創(chuàng)新藥。CKBA是博創(chuàng)園王宏林教授團(tuán)隊(duì)基于乳香中天然產(chǎn)物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結(jié)構(gòu)改造，設(shè)計(jì)篩選出具有靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)制明確、有效性好、安全性高的FIC藥物分子，該化合物及其相關(guān)適應(yīng)癥已獲得中國(guó)、美國(guó)、日本和歐盟的專利授權(quán)。CKBA通過(guò)靶向ACC1和MFE2調(diào)控細(xì)胞脂代謝，抑制CD8+T細(xì)胞產(chǎn)生效應(yīng)分子與發(fā)揮效應(yīng)功能。這種作用機(jī)制可解釋CKBA外用治療銀屑病的顯著療效，同時(shí)也支持CKBA治療包括白癜風(fēng)在內(nèi)的其他CD8+T細(xì)胞介導(dǎo)的自免皮膚病。

泰恩康表示，隨著臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，公司計(jì)劃根據(jù)白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床的進(jìn)展情況，適時(shí)提交突破性療法認(rèn)定申請(qǐng)，以加快CKBA軟膏的上市進(jìn)程。如果產(chǎn)品能夠獲批上市，將為白癜風(fēng)患者提供一種創(chuàng)新且安全有效的治療選擇，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，具有重大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心Pharma ONE數(shù)據(jù)顯示，全球白癜風(fēng)藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到49.1億美元。

泰恩康將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，以滿足患者的需求，為社會(huì)健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）