每經(jīng)編輯 程鵬    

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四（6月20日），美國生物制藥公司吉利德科學(xué)在其官網(wǎng)公布一則重磅實(shí)驗(yàn)結(jié)果，其研發(fā)的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

圖片來源：吉利德科學(xué)官網(wǎng)

最新公布結(jié)果的是一項(xiàng)名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機(jī)研究試驗(yàn)，旨在評(píng)估Lenacapavir和Descovy對(duì)南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達(dá)3個(gè)站點(diǎn)的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。

5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）。

據(jù)了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥；Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。

結(jié)果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。

來源：吉利德科學(xué)新聞稿

而在Truvada組1068名中，HIV感染病例為16例，發(fā)病率為1.69例/100人；Descovy組2136名中有39例發(fā)病病例，發(fā)病率為2.02例/100人。

吉利德科學(xué)官網(wǎng)稱，這是其具有里程碑意義的PURPOSE項(xiàng)目產(chǎn)生的首批數(shù)據(jù)，該項(xiàng)目是有史以來最全面、最多樣化的艾滋病預(yù)防試驗(yàn)項(xiàng)目。

吉利德全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey寫道，一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預(yù)防HIV感染的重要新工具的潛力。

Parsey稱，“我們期待正在進(jìn)行的PURPOSE臨床計(jì)劃取得更多成果，繼續(xù)朝著我們的目標(biāo)邁進(jìn)，幫助世界各地的每個(gè)人終結(jié)HIV疫情?！?/span>

南非開普敦大學(xué)德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示，“如果獲得批準(zhǔn)，Lenacapavir將為艾滋病預(yù)防提供一種重要的新選擇，讓全世界許多人都能從PrEP（艾滋病暴露前的預(yù)防性用藥）藥物中受益，尤其是女性?！?/span>

Bekker是國際艾滋病協(xié)會(huì)前主席，她指出，傳統(tǒng)的艾滋病預(yù)防方法也非常有效，但每日一次服用可能會(huì)讓一些人面臨被歧視的風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，據(jù)CNBC報(bào)道，在尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)之前，吉利德還需要復(fù)現(xiàn)這些結(jié)果。該公司預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候或明年初分享正在進(jìn)行的第三階段研究的數(shù)據(jù)，這一階段的研究針對(duì)的是有同性性行為的男性。如果這些結(jié)果積極，公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。

十多年前，吉利德的Truvada成為首個(gè)獲批的PrEP，適用于那些沒有HIV但有高風(fēng)險(xiǎn)感染的人群。這款日服藥片主導(dǎo)了PrEP市場(chǎng)，但現(xiàn)在制藥商正在專注于開發(fā)作用時(shí)間更長(zhǎng)的注射劑。

RBC資本市場(chǎng)分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預(yù)計(jì)，吉利德的注射劑將顯著增加對(duì)預(yù)防性HIV藥物感興趣的人數(shù)。他估計(jì)峰值銷售額接近20億美元。吉利德較新的PrEP口服藥“Descovy”，去年實(shí)現(xiàn)了約20億美元的收入。

二級(jí)市場(chǎng)上，美股周四收盤，吉利德科學(xué)（GILD）大漲8.46%，報(bào)68.49美元，市值一夜大漲66.54億美元（約合人民幣483億元），最新為853.28億美元（約合人民幣6195.19億元）。

聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|程鵬 杜恒峰

校對(duì)|劉小英

封面圖片來源：視覺中國（資料圖）

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自吉利德科學(xué)官網(wǎng)、市場(chǎng)消息，CNBC