每經(jīng)編輯 黃勝    

諾和諾德官網(wǎng)消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了其研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。諾和諾德稱，這是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑。

據(jù)悉，諾和盈適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。諾和盈能夠實現(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗證。

圖片來源：每經(jīng)記者 王昊毅 攝（圖文無關）

盤面上，6月25日，減肥藥概念午后異動拉升，翰宇藥業(yè)一度大漲8%。百花醫(yī)藥、英特集團漲停，博濟醫(yī)藥、常山藥業(yè)等跟漲。

作為一種新型長效GLP-1RA藥物，司美格魯肽在過去兩年來因其顯著的減肥效果而風靡全球。尤其是頂級富豪馬斯克等名人也親自使用并多次在社媒平臺上為這款新型減肥藥“搖旗吶喊”，這更是讓司美格魯肽快速走上“神壇”。

據(jù)中國證券報，2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克發(fā)文稱，他一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。在名人效應的加持下，Wegovy在美國市場供應偏緊，甚至導致被視為Wegovy的替代品諾和泰也出現(xiàn)了全球缺貨。

火爆的司美格魯肽也讓生物制藥公司諾和諾德在減肥藥領域搶得先機，并帶動其股價在過去兩年大幅飆升，去年甚至一度超越路威酩軒，成為全歐洲市值最大的公司。截至北京時間6月25日凌晨4點美股收盤，諾和諾德股價漲0.23%，報142.28美元/股，年初至今累漲39.79%，市值為6337.1億美元。

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的一份有關長效GLP-1RA市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢的報告顯示，2023年全球司美格魯肽市場規(guī)模為216億美元（約合人民幣1564億元），同比增長98.2%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，2024年全球司美格魯肽市場規(guī)模將達到266億美元（約合人民幣1926億元）。

據(jù)諾和諾德本月初公布的一季報，其在全球GLP-1市場繼續(xù)保持領先地位，市場份額達到55.3%。在今年一季度，該公司皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）銷售額為278.1億丹麥克朗（約合290億元人民幣），同比增長43%；Wegovy銷售額為93.77億丹麥克朗（約合98億元人民幣），同比增長107%。

然而，近期的一項研究卻引發(fā)了外界對這款“減肥神藥”的質疑。

今年5月22日，發(fā)表在《自然》子刊《國際陽痿研究雜志》上的一篇研究表明，服用司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現(xiàn)勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，以下簡稱ED）。

研究對比發(fā)現(xiàn)，治療組出現(xiàn)ED的風險約是對照組的4.6倍。不過，據(jù)非營利學術醫(yī)療機構Mayo Clinic，ED的誘因較多，包括心臟病、肥胖癥、高血壓、吸煙和某些處方藥。

據(jù)澎湃新聞，本月4日，對于司美格魯肽可能與男性勃起功能障礙有關的研究結果，諾和諾德中國表示，根據(jù)已批準的美國處方信息或歐盟產(chǎn)品特性概要，性功能障礙并非Wegovy（減重版司美格魯肽）說明書提及的副作用。

諾和諾德并未參與該研究的執(zhí)行或分析。其分析結果未提供有關司美格魯肽劑型和劑量（起始治療和結束治療時）或治療持續(xù)時間的充分信息。因此，無法確認該研究中評估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批準用于長期體重管理。

每日經(jīng)濟新聞綜合澎湃新聞、公開消息、中國證券報、每日經(jīng)濟新聞（記者：蔡鼎）

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封面圖片來源：每經(jīng)記者 王昊毅 攝