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舒泰神：注射用STSP-0601獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-28 16:28:14

每經(jīng)AI快訊，6月28日，舒泰神公告，產(chǎn)品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治療A型血友病和B型血友病適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。本次注射用STSP-0601獲得孤兒藥資格認(rèn)定后，有助于加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。同時(shí)，可享受一定的政策支持，包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請(qǐng)費(fèi)、產(chǎn)品獲批后將享受7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。

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