每經(jīng)記者 王晶    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：每經(jīng)記者 王晶 攝

近日，曾在抖音美容儀銷售榜占據(jù)榜首的知名品牌AMIRO覓光面臨危機的消息引發(fā)關注。此前，網(wǎng)絡上流傳一則消息稱：“覓光經(jīng)濟困難，已向相關部門報備。”

7月7日晚間，AMIRO覓光公眾號對“倒閉”“破產(chǎn)”等傳聞進行了回應：公司業(yè)務運行穩(wěn)健，并無任何經(jīng)營問題；公司業(yè)務調(diào)整是常規(guī)組織調(diào)整，對產(chǎn)品、服務、商務合作等均無任何影響，各項業(yè)務均有序推進。

公司聲明 圖片來源：微信公眾號截圖

天眼查顯示，深圳市宗匠科技有限公司（以下簡稱宗匠科技）成立于2015年6月，公司法定代表人及聯(lián)合創(chuàng)始人為王念歐。宗匠科技是國家高新技術企業(yè)，公司自主品牌為AMIRO覓光。

為進一步了解AMIRO覓光的情況，7月9日下午，《每日經(jīng)濟新聞》記者前往位于深圳南山高新區(qū)聯(lián)合總部大廈的AMIRO覓光注冊地進行實地探訪。

離職員工：沒破產(chǎn)但減員了

從發(fā)展歷程來看，AMIRO覓光最早的出圈并不是來自美容儀，而是美妝鏡。2017年，AMIRO覓光自創(chuàng)了美妝鏡品類，彼時市面上的化妝鏡只有最基礎的功效，但AMIRO覓光的美妝鏡具有日光還原等功能，受益于產(chǎn)品的差異化功能以及在社交平臺上的高密度曝光，AMIRO覓光美妝鏡迅速走紅，2018年“雙十一”覓光登榜天貓LED化妝鏡品類第一。

美妝鏡爆火后，AMIRO覓光又相繼推出了脫毛儀、光療面罩、射頻美容儀等產(chǎn)品。截至目前，覓光共獲得6輪融資，投資方包括小米集團、順為資本等，最近一次C+輪融資出現(xiàn)在今年6月，投資方包括三元資本、銘豐資本。

紛雜消息襲來，AMIRO覓光的現(xiàn)狀備受關注。7月9日，《每日經(jīng)濟新聞》記者來到了深圳聯(lián)合總部大廈。樓層指引顯示，25層、26層均為宗匠科技。

樓層指引顯示25層、26層均為宗匠科技 圖片來源：每經(jīng)記者 王晶 攝

在26層仍可以看到AMIRO覓光的LOGO，但公司的幾排工位均處于空置狀態(tài)，只有零星的一兩個人在，其中一人從樓上搬運電腦到25樓。

26層空置的工位 圖片來源：每經(jīng)記者 王晶 攝

“26層是撤掉了，因為公司業(yè)務調(diào)整，有些業(yè)務不做了，所以不需要這么大的辦公區(qū)，一層樓要二三十萬（元）的租金，人員縮減場地自然不需要這么大。”在25樓，一位覓光工作人員對記者說道。

《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，25樓有不少員工在正常辦公。

7月10日，在覓光抖音官方旗艦店、淘寶官方旗艦店、京東自營官方旗艦店等直播間中，主播們?nèi)栽跒槠髽I(yè)產(chǎn)品進行介紹。

一位覓光離職員工告訴記者：“目前我已經(jīng)離開公司近半年，走的時候公司剛開始大裁員，具體裁多少人不清楚，但是我們整個部門都沒有了，當時給了N+1（補償）。”另一位四五月份離職的覓光員工張敏（化名）則直言：“覓光沒有破產(chǎn)，但減員確實存在。”

現(xiàn)場，一位覓光在職員工表示：“裁員是正常的業(yè)務調(diào)整，每個公司其實都會經(jīng)歷裁員，現(xiàn)在公司沒有PR（公共關系）部門，整個公關團隊已經(jīng)撤了。目前我們是正常辦公的，如果公司真的要破產(chǎn)，也不是這種現(xiàn)狀。”

新規(guī)倒計時 家用射頻美容儀器須“持證上崗”

除了自身經(jīng)營問題外，外界認為覓光業(yè)務調(diào)整、減員或與射頻美容儀將被納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管有關。

當前，家用美容儀大致可分為清潔類、超聲震動類、LED光類、射頻類等。其中，射頻類美容儀聲稱有“抗衰老”功效，因此售價居高不下，一臺動輒數(shù)千元。據(jù)悉，射頻美容儀的原理是，利用射頻能量的波長穿透皮膚表層，深入到真皮層，使皮膚細胞產(chǎn)生強烈的共振旋轉(zhuǎn)后產(chǎn)生熱能。溫度升高后原有的膠原蛋白分子會緊縮，細胞內(nèi)的膠原蛋白分子也會再生，從而達到緩解皺紋、緊致肌膚的效果。

近年來，“顏值經(jīng)濟”拉動護膚消費需求，家用美容儀的接受度、認可度提升，但由于標準不完善、缺少專項監(jiān)管等，家用美容儀的質(zhì)量、安全問題也頻頻出現(xiàn)。

2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《射頻美容設備注冊審查指導原則》，明確射頻美容設備被列入第三類醫(yī)療器械的管理范疇，自2024年4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)不得生產(chǎn)、進口和銷售射頻類儀器。這意味著，原本作為生活美容、家用美容主力軍的射頻類儀器將進入嚴監(jiān)管時代，行業(yè)門檻提高，行業(yè)步入專業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展之路。

公開資料顯示，我國對醫(yī)療器械有著嚴格的分類，第三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械。例如，人工心臟等心血管介入器械，人工關節(jié)、植入式心臟起搏器等植入器械，以及一些涉及生命支持和重大疾病治療的器械等都屬于這一類別。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證，臨床驗證應當在省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構進行。由此可見，申請過程并不簡單。

從生產(chǎn)標準相對寬松到最嚴醫(yī)療器械，新規(guī)將對射頻類美容儀市場產(chǎn)生較大影響。今年4月，部分商家拋售家用射頻美容儀存貨，相關產(chǎn)品價格“大跳水”甚至登上熱搜。

面對新規(guī)，AMIRO覓光在7月7日發(fā)布的聲明中表示：“公司是國內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，已經(jīng)領先于同行完成了產(chǎn)品的臨床和檢驗，并正式提交國家藥品監(jiān)督管理局進行注冊。”

公司展示的部分美容儀產(chǎn)品 圖片來源：每經(jīng)記者 王晶 攝

不過，從現(xiàn)實情況來看，目前尚未有家用美容儀品牌取得第三類醫(yī)療器械證。

在張敏看來：“就算（射頻類）美容儀申請第三類醫(yī)療器械的臨床驗證很通暢，都得兩三年時間，但面向消費者的產(chǎn)品市場已經(jīng)發(fā)生了變化。在第三類醫(yī)療器械的要求下，我不太認為有些企業(yè)能夠快速地熬過，除非它布局得特別早。”

不過，好消息是，近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關要求的公告》，宣布射頻美容儀新規(guī)的正式實施將延期2年。

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