每經(jīng)編輯 何小桃    

7月11日，先聲藥業(yè)（2096.HK）發(fā)布公告，于7月8日，集團(tuán)創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。先諾欣成為國(guó)內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，有市場(chǎng)人士認(rèn)為，原來(lái)已獲批上市的新冠口服藥，多數(shù)是附條件上市，上市后仍需要開展研究，收集真實(shí)世界的使用數(shù)據(jù)，而藥物只有在醫(yī)院銷售，才能收集到相關(guān)數(shù)據(jù)。如今，有新冠口服藥轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，意味著可以在社會(huì)藥房銷售。

根據(jù)報(bào)道，先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）是由先聲藥業(yè)與中科院上海藥物研究所、武漢病毒所聯(lián)合研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。

圖片來(lái)源：先聲藥業(yè)官網(wǎng)

2023年1月28日，先諾欣獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為“輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者”。推薦劑量為先諾特韋0.750g（0.375gx2片）聯(lián)用利托那韋0.1g（0.1gx1片），每12小時(shí)一次口服給藥，連續(xù)服用5天。

先聲藥業(yè)當(dāng)時(shí)表示，先諾欣III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群下，第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。該研究也是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，全球首個(gè)達(dá)成以11種癥狀持續(xù)恢復(fù)為主要終點(diǎn)的III期注冊(cè)臨床研究。

據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，先諾欣具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠三大特點(diǎn)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2023年3月28日發(fā)布的《關(guān)于完善新冠治療藥品價(jià)格形成機(jī)制實(shí)施分類管理的通知》，先諾欣被劃分為A類藥品，仍可享受臨時(shí)性醫(yī)保支付。

截至2023年4月18日，先諾欣已完成全國(guó)31個(gè)省份的醫(yī)保掛網(wǎng)，覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)3000家。當(dāng)時(shí)，據(jù)先聲藥業(yè)，根據(jù)各地醫(yī)保報(bào)銷比例，大部分地區(qū)個(gè)人自付將在百元左右。

公開信息顯示，先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒，此后下調(diào)為630元/盒。

2023年12月13日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》，先諾欣正式納入醫(yī)保目錄，每盒/療程價(jià)格降至479元。

7月11日，每經(jīng)小編（微信號(hào)：nbdnews）在美團(tuán)買藥查詢發(fā)現(xiàn)，目前先諾欣的售價(jià)確為479元/盒。

編輯|何小桃 杜恒峰

校對(duì)|孫志成

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