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國家藥監(jiān)局對醫(yī)學(xué)影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會商

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-07-11 16:26:19

每經(jīng)AI快訊，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，7月10日，國家藥監(jiān)局組織相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)專家、省級藥監(jiān)局和注冊人，圍繞國內(nèi)首個(gè)可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng)和國產(chǎn)首臺可變角、雙探頭、通用型單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)，以及顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進(jìn)行監(jiān)管會商，綜合檢驗(yàn)、審評、檢查、監(jiān)測等重要信息，研究提出監(jiān)管重點(diǎn)和注冊人質(zhì)量管理要點(diǎn)。

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