每經(jīng)編輯 王月龍    

據(jù)橙柿互動(dòng)，全球第二例接受豬腎移植并植入心臟跳動(dòng)裝置的54歲美國女子近日去世，她的外科醫(yī)生7月9日公布了這一消息。

圖片來源：中國科學(xué)報(bào)

今年4月，因腎衰竭和心臟衰竭而瀕臨死亡的麗莎·披薩諾進(jìn)行了兩場(chǎng)手術(shù)。最初披薩諾恢復(fù)良好，但在約47天后，由于心臟藥物損壞了豬腎，醫(yī)生不得不切除豬腎并讓她重新接受透析。披薩諾接受采訪時(shí)曾表示，她知道豬腎可能不起作用，但“我還是想試試，你知道，最壞的情況是，它對(duì)我不起作用，但這可能對(duì)別人有用”。

據(jù)中國科學(xué)報(bào)，“這是一個(gè)非常困難的案例，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局以同情醫(yī)療方式批準(zhǔn)的僅有的4名異種移植患者之一。患者為全世界首例人工機(jī)械心臟加基因工程豬腎的組合移植病例。也就是說，患者手術(shù)之前既有心功能衰竭又有腎功能衰竭。這就要求臨床采用的總體治療方案，尤其是免疫抑制方案，需要應(yīng)對(duì)兩個(gè)植入體內(nèi)的不同類型器官的特殊病理、生理環(huán)境。這無疑是最‘特別的挑戰(zhàn)’。最后，醫(yī)生從繼續(xù)使用免疫抑制方案維持腎功能的得失和平衡角度考慮，切除了移植腎。病理顯示移植腎沒有明顯的排斥反應(yīng)，但有明顯的缺血性損傷。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院器官移植研究所教授、同濟(jì)醫(yī)院器官獲取組織首席顧問陳忠華在接受采訪時(shí)表示。

據(jù)了解，患者于4月4日首先接受了人工機(jī)械心臟手術(shù)，之后在4月12日接受了基因編輯豬的腎臟和胸腺移植手術(shù)。

“總的來說，腎臟的貢獻(xiàn)已經(jīng)不足以證明繼續(xù)使用免疫抑制療法是合理的。”紐約大學(xué)朗格尼移植研究所所長(zhǎng)羅伯特·蒙哥馬利說，在最近的腎臟活組織檢查中沒有發(fā)現(xiàn)排斥反應(yīng)的跡象，但是“由于供流不足，腎臟受到了嚴(yán)重?fù)p傷”。

陳忠華表示，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)及時(shí)切除移植物，并同時(shí)終止所有免疫抑制治療，的確是一個(gè)明智的選擇。至少患者還可以用透析繼續(xù)維持生命。類似的，因其他原因切除移植腎的情況在同種腎移植臨床工作中也經(jīng)常發(fā)生。

據(jù)財(cái)聯(lián)社，有統(tǒng)計(jì)顯示，從2021年起，全球異種大器官人體移植研究加速推進(jìn)，主要集中在中、美兩國。3年來，全球已接連完成多例豬心、豬肝、豬腎的人體移植。在美國，已有團(tuán)隊(duì)宣布，有望在2024年正式啟動(dòng)異種大器官移植的臨床試驗(yàn)。

供體短缺和費(fèi)用高昂一直是器官移植的難點(diǎn)，據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球每年大概有200萬人需要器官移植，全球平均器官供需比為約為1∶30。《中國器官移植發(fā)展報(bào)告（2020）》顯示，2015-2020年，我國器官捐獻(xiàn)、移植數(shù)量?jī)身?xiàng)指標(biāo)均居世界第二位。然而，2020年間中國有96500名患者在等待器官移植，實(shí)際捐獻(xiàn)人數(shù)只有5222人，等候人數(shù)是捐贈(zèng)人數(shù)的18倍。

豬因其器官大小、生理結(jié)構(gòu)和人類相似，且繁殖迅速，被視為異種器官移植的極佳候選。近年來，隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因豬器官的移植成為了新的研究熱點(diǎn)，且在近三年出現(xiàn)了多例實(shí)踐突破。

泰康資產(chǎn)投資總監(jiān)段錚則表示，考慮到成本問題，供體（豬）和后期的免疫治療或免疫耐受方案之間需要平衡。目前來看，藥物相對(duì)便宜，而供體較貴。

“但隨著技術(shù)的提升，供體的價(jià)格可能會(huì)下降，甚至未來豬器官可以成本低廉到多次替換的情況，所以供體（豬）的選種、培養(yǎng)和基因編輯也是非常重要的研發(fā)要點(diǎn)。”他說。

他同時(shí)認(rèn)為，目前異種器官移植的商業(yè)化難題在于前期需要大量資金投入，而短期商業(yè)化前景又不明朗，導(dǎo)致商業(yè)機(jī)構(gòu)不愿涉足。因此，需要國家層面的政策支持來推動(dòng)這項(xiàng)基礎(chǔ)研究。而即便沒有直接資金扶持，國內(nèi)資本也熱衷于投身受到政策鼓勵(lì)的發(fā)展方向。此外，全流程的嚴(yán)格監(jiān)管也需國家保障，以促進(jìn)行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

編輯|王月龍 杜波 蓋源源

校對(duì)|盧祥勇

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